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압타바이오, 경구용 코로나19 치료제 미FDA 임상2상계획 승인 2021-03-25 10:35:24
및 당뇨병합병증 치료제 개발업체 압타바이오[293780]는 미국 식품의약국(FDA)에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제(APX-115) 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 25일 밝혔다. 압타바이오는 미국 내 병원 12곳에서 환자 80여명을 대상으로 임상시험에 착수한다. APX-115는 당뇨합병증 치료를 위한...
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압타바이오, '바이오-유럽 2021 Spring' 참가 2021-03-22 15:08:05
주요 파이프라인인 당뇨병성신증 치료제(APX-115), 비알콜성지방간염(NASH) 치료제(APX-311), 황반변성 치료제(APX-1004F)에 대한 기술이전 논의를 진행 중이란 설명이다. 당뇨병성신증 치료제는 유럽 임상 2상을 진행 중이다. 혈액암 치료제(Apta-16)은 지난 1월 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받았다. 코로나19...
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동아에스티, 美 뉴로보 최대주주서 의결권 위임…경영권 확보 2021-03-12 11:36:35
12일 밝혔다. 동아에스티는 2018년 뉴로보에 천연물의약품 당뇨병성신경증치료제 'DA-9801'을 기술이전하고, 퇴행성신경질환치료제 ‘DA-9803'을 양도하는 계약을 체결했다. 당시 그 대가로 뉴로보의 지분 29%를 확보했다. 뉴로보가 2019년 12월 나스닥에 상장하면서 현재 동아에스티의 보유 지분은 약 13%가...
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압타바이오, '먹는 코로나치료제' 美 임상 신청 2021-01-06 17:24:20
일종이다. 압타바이오는 유럽에선 이 물질을 당뇨병성신증 치료제로 내놓기 위해 임상 2상을 진행하고 있다. 이에 앞서 유럽에서 진행한 임상 1상에서 APX-115에 대한 안전성이 검증된 덕분에 코로나19 치료제로 신청한 미국에서 곧바로 임상 2상을 실시할 수 있었다고 회사 측은 설명했다. 압타바이오 관계자는 “미국...
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압타바이오, 코로나19 치료제 美 FDA 임상2상 IND 제출 2021-01-06 11:05:49
중 하나로, 현재 당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중이다. 해당 기전은 다수의 해외 연구 논문에서 코로나19 치료 효과가 있을 것으로 주목 받고 있으며, 압타바이오는 지난해 진행한 세포 실험에서 APX-115가 해당 효과가 있음을 확인하고 연구를 지속해왔다. APX-115는 유럽 임상1상 사전 완료를 통해...
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압타바이오, 코로나19 치료제 美 임상 2상 신청 2021-01-06 10:27:58
당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상 2상을 진행 중이다. 관련 기전은 다수의 해외 연구 논문에서 코로나19 치료에 효과가 있을 것으로 주목받았다는 설명이다. 압타바이오는 지난해 진행한 세포 실험에서 APX-115가 코로나19 치료에 효과가 있음을 확인하고 연구를 지속해왔다. APX-115는 유럽 임상 1상을 통해 안정성 및...
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압타바이오, 당뇨병성신증 치료제 유럽 임상 2상 첫 투약 2020-09-16 10:33:40
압타바이오는 당뇨병성신증 치료제 ‘APX-115’의 유럽 임상2상에서 환자를 대상으로 첫 투약을 시행했다고 16일 밝혔다. 압타바이오는 체코 세르비아 불가리아 헝가리 등 유럽 4개국, 22개 기관에서 140명의 환자 대상으로 임상 2상을 진행한다. 지난달 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이번 투약은 불가리아 환자 2명을...
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압타바이오, 불가리아서 당뇨병성신증 치료물질 임상2상 환자 첫 투약 2020-09-16 10:30:36
현재 유럽 4개국 임상2상을 진행중인 당뇨병성신증 치료 싱약후보물질(APX-115)의 임상 환자 모집이 원활히 지속되고 있는 가운데, 임상에 선별된 불가리아 환자 2명을 대상으로 14일 첫 투약이 시행됐다고 16일 밝혔다. 이번 투약을 시작으로 추가로 모집된 불가리아 환자 19명에 대한 스크리닝을 현재 실시중이며, 이 중...
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이수진 압타바이오 대표 "코로나 치료 효과 NOX2저해제 연내 임상 진행" [바이오헬스 CEO 핫라인] 2020-09-15 13:49:26
회사 이슈와 현황에 대해 알아 보도록 하겠습니다. 최근 당뇨병성신증 치료 신약후보물질(APX-115)에 대해 유럽에서 임상시험 승인을 받고 본격적인 임상을 진행할 예정인데, 향후 계획에 대해 말씀해 주시겠습니까? <이수진 압타바이오 대표> 당뇨병성신증 치료제(APX-115)는 지난 8월 유럽 임상2상 승인을 받고 현재 체코...
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압타바이오, 당뇨병성신증 치료제 체코 임상 2상 착수 2020-08-04 11:36:56
압타바이오, 당뇨병성신증 치료제 체코 임상 2상 착수 "유럽 4개국 모두 2상 시험 승인 완료…이달 내 첫 투약" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오[293780]는 체코 의약품관리국으로부터 당뇨병성신증 치료 후보 물질 'APX-115'의 임상 2상 시험계획(IND)을...
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