지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
'아스피린 신화' 바이엘의 몰락…"R&D 부족에 특허절벽" 2023-11-27 18:11:37
피어스파마는 “팬데믹 기간 급증했던 의약품 판매가 정상화하는 과정에서 차세대 비만약 또는 당뇨병 치료제 개발에 나선 기업만이 실적 증가세를 나타내고 있다”고 짚었다. 코로나19 백신 개발에 앞장섰던 화이자, 모더나 등은 줄줄이 두 자릿수 매출 감소세에 직면한 상황이다. 미래를 내다보고 ‘선택과 집중’ 방식의...
'아스피린' 개발한 유명 제약사, 시총 12조 증발…왜? 2023-11-27 14:50:26
기간 급증했던 의약품 판매가 정상화하는 과정에서 차세대 비만약 또는 당뇨병 치료제 개발에 나선 기업들만이 실적 증가세를 나타내고 있다”고 짚었다. 코로나 백신 개발에 앞장섰던 화이자, 모더나 등은 줄줄이 두 자릿수 매출 감소세에 직면한상황이다. 미래를 내다보고 ‘선택과 집중’ 방식의 전략적 투자를 단행한...
펩트론, LG화학과 전립선암·성조숙증 치료제 ‘루프원’ 국내 판권 계약 2023-11-13 11:32:18
동등성(BE)을 국내 최초로 확보했다. 대조 의약품인 루프린은 세계적인 블록버스터급 의약품으로, 출시 후 30여년간 글로벌 시장점유율 1위를 기록하고 있다. 양사는 이번 루프원 판권 계약에 따라 펩트론은 루프원의 제조, LG화학은 판매를 맡아 국내 전립선암 및 성조숙증 치료제 시장을 본격 공략한다는 전략이다....
[이지 사이언스] 임신부터 알츠하이머병까지…진화하는 체외 진단 의료기기 2023-11-04 08:00:02
세계적 의약품 기업 로슈의 진단사업부 한국 법인 한국로슈진단은 최근 식품의약품안전처로부터 알츠하이머병에 의한 인지 장애를 진단할 수 있는 체외 진단 의료기기 2건을 허가받았다. 이들 기기는 채취한 뇌척수액에서 알츠하이머병의 원인으로 추정되는 '베타-아밀로이드'와 '타우' 단백질의 농도를...
알티뮨, 비알콜성지방간염 치료제 FDA 패스트트랙 지정 2023-10-26 23:30:38
바이오의약품 회사는 2b상 위약 대조 생체검사 주도 임상시험에서 NASH에서 펨비두타이드의 효능과 안전성을 연구하고 있다고 설명했다. FDA의 패스트트랙 프로그램은 충족되지 않은 의료 수요가 높은 심각하거나 잠재적으로 생명을 위협하는 질병에 대한 치료법의 개발을 촉진하고 신속하게 검토하기 위해 고안된 제도다....
삼성바이오에피스, 솔리리스 시밀러 유럽서 순차 출시 2023-10-19 08:00:04
바이오 시밀러(바이오의약품 복제약)이다. 발작성 야간 혈색소뇨증은 혈관 내 적혈구가 파괴되면서 혈전이 생기고, 야간에 용혈 현상(헤모글로빈이 혈장으로 빠져나오는 현상)이 생겨 혈색 소변을 일으키는 질환이다. 심하면 사망에 이를 수 있다. 솔리리스를 투약하면 이 질환자들도 일반인과 비슷하게 생존할 수 있지만,...
휴메딕스, 장기 지속 치매치료제 'GB-5001' 식약처 IND 승인 2023-10-17 15:24:17
및 약동학을 대조약과 비교 평가할 계획이다. 이후 치료제의 임상 개발 진행 상황에 따라 차기 임상 진입과 품목 허가를 취득해 상용화한다는 목표다. 휴메딕스는 완제품 생산의 전략적 파트너로서 임상용 및 완제 의약품을 생산, 공급할 예정이다. 휴메딕스 관계자는 "이번 임상을 통해 도네페질 1개월 약효 지속성...
휴메딕스, 장기 지속 치매치료제 임상 계획 식약처 승인 2023-10-17 14:33:52
내약성 및 약동학을 대조약과 비교 평가할 계획이다. 이후 차기 임상 진입 및 품목허가 취득을 통해 상용화한다는 목표다. 휴메딕스는 완제품 생산의 전략적 협력사로서 임상용 및 완제의약품을 생산해 공급할 예정이다. 휴메딕스 관계자는 "임상을 통해 도네페질 1개월 약효 지속성 주사제의 안전성, 약동학 등을 확인할...
"제2, 3의 렉라자 개발…글로벌 50위 제약기업으로 도약하겠다" 2023-09-12 15:59:51
의약품 ‘졸레어(성분명 오블리주맙)’ 대비 우수한 IgE 억제 효과를 확인했다. 경쟁력이 높은 신약으로 개발될 가능성이 크다는 평가가 잇따르는 배경이다. 내년 하반기 유한양행은 이 약의 임상 2상시험 승인(IND)을 신청할 계획이다. 해당 임상시험은 한국은 물론 유럽 국가를 포함해 다국가 임상시험으로 진행한다....
제넥신, 주 1회 투여 성장호르몬 中 3상 1차 평가변수 충족 2023-08-30 13:45:46
아이맵바이오파마가 진행 중이다. 2020년 중국 의약품평가센터(CDE)로부터 임상시험계획 승인을 받았다. 중국 내 소아 성장호르몬 결핍증(PGHD) 환자를 모집해 다기관, 무작위, 공개 임상(오픈 라벨), 활성 대조 방식으로 진행했다. 매일 투여하는 성장호르몬제제인 노보노디스크의 ‘노디트로핀’ 대비 GX-H9의 안전성...