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메드팩토, 1천억원 자금조달 완료…희귀난치성질환 임상 속도 2021-01-15 13:28:34
속도를 높인다는 계획이다. 현재 데스모이드종양 치료 목적의 백토서팁-이마티닙 병용요법에 대해 희귀의약품 지정(ODD)을 준비중에 있다. 메드팩토는 상반기 중으로 데스모이드종양에 대한 희귀의약품 지정을 받는 한편, 패스트트랙 지정 뿐 아니라 한국과 미국 등 다국가 임상도 추진한다. 하반기에는 골육종을 포함한...
메드팩토 “백토서팁, 내년 희귀藥 승인받아 조기 판매 전략” 2020-12-29 17:26:08
김 대표는 “현재 데스모이드 종양(공격성섬유종증)에 대해 이마티닙과의 병용 임상 1b상에서 효능을 확인했다”며 “데스모이드 종양뿐만 아니라 2~3개 희귀질환에 대해 효과가 있는 것으로 알려져 있어, 내년에는 미국에서 희귀질환 치료제로 승인받아 조기에 판매하는 전략으로 갈 것”이라고 말했다. 김예나 기자...
메드팩토, 희귀의약품 임상 자금 1천억원 조달 2020-12-24 09:58:37
규모로 진행된다. 현재 메드팩토는 데스모이드 종양 치료 목적의 백토서팁·이마티닙 병용요법에 대해 희귀의약품 지정(ODD) 절차를 밟고 있다. 메드팩토는 패스트트랙 및 한국과 미국 등 다국가 허가용 임상시험계획 승인도 추진하겠다고 설명했다. 메드팩토는 내년 하반기 중으로 골육종을 포함한 희귀난치성 질환...
메드팩토, 희귀의약품 임상 위한 1000억원 투자 유치 2020-12-24 09:31:44
현재 메드팩토는 데스모이드종양 치료 목적의 백토서팁·이마티닙 병용요법에 대해 희귀의약품 지정(ODD) 절차를 밟고 있다. 메드팩토는 희귀의약품 지정으로 7년간 시장 독점권을 확보하는 한편 신속심사 지정도 진행할 계획이다. 희귀의약품으로 지정되면 임상 2상 결과만으로 판매허가를 받을 수 있다. 메드팩토는 내년...
"1000억원 조달 메드팩토, 백토서팁 투트랙 개발 전망" 2020-12-24 08:41:20
통해 상업화까지 진행하고, 희귀적응증(데스모이드 종양 등)은 자체 글로벌 임상 2상을 진행할 예정"이라고 말했다. 내년 상반기에 데스모이드 종양 관련 백토서팁과 이마티닙의 병용 글로벌 임상 2상을 신청할 예정이란 설명이다. 동시에 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 및 신속심사 지정까지 진행할 계획이다. 내년...
메드팩토 "모든 암에 병용 가능한 항암제 만들겠다" [김우섭 기자의 바이오 탐구영역] 2020-10-09 11:04:25
이상 종양 크기가 줄었습니다. 임핀지만 단독으로 썼을 때엔 2.8%의 환자에서만 반응이 나타났습니다. 이 환자들에게선 모두 독성이 발견되지 않았습니다. 부작용이 없단 뜻입니다. 팔과 다리, 복부 등에 혹 형태로 나타나는 데 스모이드형 섬유종증 환자 대상 적응증도 임상을 진행 중입니다. 한국에서 진행한 노바티스...
[김우섭 기자의 바이오 탐구영역]메드팩토 "모든 암에 병용 가능한 항암제 만들겠다" 2020-10-08 18:38:25
이상 종양 크기가 줄었습니다. 임핀지만 단독으로 썼을 때엔 2.8%의 환자에서만 반응이 나타났습니다. 이 환자들에게선 모두 독성이 발견되지 않았습니다. 부작용이 없단 뜻입니다. 팔과 다리, 복부 등에 혹 형태로 나타나는 데 스모이드형 섬유종증 환자 대상 적응증도 임상을 진행 중입니다. 한국에서 진행한 노바티스...
[주코노미TV] 메드팩토, "의미있는 임상 결과" 내놓을까? 2020-05-13 11:41:21
5월 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표될 예정입니다. 두 번째, 백토서팁+글리벡(데스모이드 종양)도 임상 결과가 5월 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표됩니다. 세 번째, 백토서팁+머크의 키트루다 임상 결과는 11월 면역항암제학회(SITC)에서 발표되구요. 네 번째, 백토서팁+아스트라제네카의 임핀지 임상 결과도 11월...
[인터뷰+]김성진 메드팩토 대표 "백토서팁 모든 암에 효과…내년 기술수출 기대" 2020-04-13 11:33:59
정복하기 위해서는 종양미세환경이라고 불리는 주변 환경을 같이 정복해야 한다"고 설명했다. 5월 ASCO에서 발표할 데스모이드종양(섬유종증) 관련 중간결과도 기대하고 있다. 데스모이드종양도 TGF-베타로 종양미세환경을 조성해서다. 현재 백혈병 치료 성분인 이마티닙만 투여했을 때 데스모이드종양의 치료율은...
K바이오, ASCO에서 글로벌 임상 성과낸다 2020-04-06 17:42:52
"데스모이드 종양은 공격성 섬유종증으로도 알려져 있는데 다양한 치료법이 있으나 권고 수준은 높지 않아요. 그나마 유효한 치료법이 이마티닙인데 반응률이 15%밖에 나타나지 않습니다. 백토서팁과 병용투여 하면 환자 반응률을 2배 가량 높일 것으로 보고 임상시험 진행하고 있습니다." 제넥신과 파멥신은 머크의...