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JW중외제약 "JW0061, 기존 탈모치료제 대비 모낭생성·모발성장 우위" 2024-05-20 10:21:41
유사체)와 남성형 안드로겐성 탈모 동물모델에서 평가한 JW0061의 효능을 최초로 공개했다. 인간 유도만능줄기세포에서 분화시킨 피부 오가노이드를 활용한 연구는 JW0061이 실제 인간 두피에서 모낭을 생성하는지 예측하는 시험이다. 오가노이드는 동물실험을 대체할 수 있으며, 직접 사람을 대상으로 임상시험을 하지...
JW중외제약, Wnt 표적 탈모치료제 효능 첫 공개…연내 임상 돌입 2024-05-20 10:10:49
함께 남성 호르몬인 테스토스테론을 유발시킨 안드로겐성 탈모 동물모델 시험에서 모발 성장 효과를 확인했다. 남성형 탈모 동물모델을 JW0061 저용량, JW0061 고용량, 표준치료제(SoC), 위약 등 4개 그룹으로 나눠 각 약물을 투약한 결과 JW0061 저용량·고용량 모두 표준치료제 대비 모발 성장을 빠르게 촉진시켰다. ...
"韓 AI·유전자치료제 개발사 만나고파"…국내 신약벤처 일본으로 출동 2024-05-17 14:38:23
비롯해 각국 허가기관은 동물의 희생이 필요한 동물시험을 인체 기관을 모사한 오가노이드로 대체하는 것을 장려하고 있다. 성종현 UTC재팬 대표는 “일본 현지기업과 국내 벤처기업의 접점을 늘림으로써 현지 투자 유치 및 기술이전(LO)을 가속화할 수 있길 기대한다”고 말했다. 도쿄=이우상 기자 idol@hankyung.com
넥셀, 코스닥 상장예비심사 신청…하반기 IPO 목표 2024-05-14 10:21:53
가이드라인의 시험법을 개발 및 검증하는 기구인 HESI의 일원으로 합류했다. 국내에서 유일하게 ICH 심혈관 안전성 약리평가 가이드라인(E14/S7B) 개정 연구에 참여하기도 했다. 또 세계 최초로 hiPSC 유래 심근세포 활용 심장 안전성 평가 서비스에 대한 ISO 17025를 획득해 글로벌 시장에서도 시험법의 표준을 선도하고...
식약처, OECD와 오가노이드 활용 독성시험법 개발 2024-05-09 10:33:27
식약처는 특히 간 오가노이드를 활용한 독성시험법 가이드라인은 세계 최초로 제정이 추진되는 것이라고 소개했다. 식약처는 한국동물대체시험법검증센터(KoCVAM)를 운영하며 그동안 피부 감작성(피부로 들어온 항원에 의한 면역계 과민 반응), 눈 자극, 피부 자극 등 동물대체시험법을 OECD 시험 가이드라인으로 등재한 바...
JW중외제약, 미국 피부연구학회서 탈모치료제 전임상 결과 발표 2024-05-07 09:35:02
구조·기능적 특이성을 재현한다. 동물실험을 대체할 수 있으며, 직접 임상시험을 하지 않고도 결과를 예측할 수 있는 차세대 신약 개발 기술이다. JW중외제약은 전임상 연구결과를 바탕으로 연내 임상 1상에 착수할 계획이다. 현재 해외기관에서 비임상시험규정(GLP)에 따른 독성평가를 마쳤으며 임상용 약물을 생산하고...
넥셀, 신약개발에 응용가능한 심장모델개발 2024-05-02 17:26:37
Disease) 1일자에 실렸다. 동물시험을 대체할 수 있을 만큼 높은 품질의 연구 데이터를 자사 심장 오가노이드에서 얻을 수 있었다는 설명이다. 오가노이드는 생체 외 환경에서 배양을 통해 사람의 장기 구조와 같은 조직을 구현하는 것으로 ‘장기 유사체’라고도 부른다. 신약 개발 과정에서 동물 대신 후보물질의 안전성...
멥스젠, 바이오코리아에서 장기조직모델 자동화 장비 '프로멥스' 선보인다 2024-05-02 16:30:57
대량 생산은 전임상 단계의 동물실험으로 확인하기 어려운 영역에서의 신뢰성 높은 실험 결과 양산에 기여해 동물대체시험 영역에서의 표준화를 앞당기고 궁극적으로 신약개발 패러다임의 변화를 주도할 것으로 예상한다”고 했다. 멥스젠은 다음달 BIO USA를 기점으로 미국에도 프로멥스를 출시한다는 계획이다. 이어 김...
오유경 "규제 외교 중요…우리 기준이 국제적 기준 돼야" 2024-04-23 16:23:19
▲동물대체 시험법 지원 등 산업계의 요청사항부터 규제과학 관련 인턴 기회 확대나 통합 심포지엄 개최에 대한 학생들의 요청까지 다양한 의견이 제시됐다. 오 처장 등 식약처 관계자는 이날 제시된 의견뿐 아니라 앞으로도 다양한 분야 의견을 수렴해 국민이 식의약 제품을 안심하고 사용할 수 있도록 최선을 다하겠다고...
韓티앤알바이오팹-오가노이드사이언스, 獨 람다 바이오로직스…오가노이드 글로벌 상용화 MOU 체결 2024-03-22 10:00:13
개발에 나선다. 동물실험(비임상)을 대체할 수 있는 플랫폼 기술 상용화를 목표로 각사의 경험과 전문성을 공유한다는 계획이다. 오가노이드란 성체줄기세포 또는 역분화줄기세포(iPSC) 등을 기반으로 인공 제작한 3차원 조직·장기 유사체를 말한다. 이렇게 제작된 오가노이드는 실제 인체 장기의 기능을 수행하는 특징을...