동물실험 없는 '오가노이드'가 뜬다 2023-05-17 19:49:49

동물실험은 그동안 신약 개발에서 필수 과정이었습니다. 사람을 대상으로 임상시험을 시작하기 전에 위험한 물질은 아닌지, 효과는 있는지 확인하기 위해 동물을 대상으로 검증하는 과정을 거치는 겁니다. 그러나 최근에는 동물이 죽거나 병들게 되는 게 비윤리적이라는 목소리가 커지면서, '오가노이드' 같은...

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길 열린 인공장기 임상…동물실험 대안으로 뜬다 2023-03-31 17:36:59

열었습니다. FDA는 동물뿐만 아니라 인공 장기 등도 비임상 시험에 활용할 수 있도록 관련 법을 개정했습니다. 법 개정에 따라 신약 개발사는 장기 칩(chip), 바이오 프린팅 등을 활용해 비임상 시험을 수행할 수 있게 됐습니다. 지난 80여 년간 이어져 온 동물 독성 시험이 하루아침에 없어지진 않겠지만, 인공 장기를...

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"의약품 독성 확인시 투구게 혈액 대신 시약 사용" 2023-03-20 10:04:55

투구게 단백질을 대체할 수 있다. 식약처는 동물 복지를 위한 동물대체시험법을 확산시키기 위해 개정을 추진했다고 설명했다. 개정안에는 의약품 제조공정에서 생길 수 있는 유전독성 불순물인 '알킬설폰산에스테르류' 분석법도 신설됐다. 이를 통해 식약처는 업계 불순물 관리를 지원한다고 밝혔다. 식약처와...

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• #의약품 독성 #투구게 #식약처 #의약품 #사용

제약사 동물 실험 사라지나…대체 수단 '주목' 2023-03-08 17:14:01

윤리적 이유뿐 아니라 경제적 이유에서도 동물실험 대체 수단에 대한 압박이 많다고 말했다. 동물실험 대체 수단으로는 생체공학 장기, 장기 칩, 컴퓨터 모델 등 다양한 방법이 빠르게 발전하고 있다. 최근 수년간 과학자들은 실험실에서 인간 생리학을 더욱 정교하게 재현할 수 있는 방법을 개발해왔으며, 이를 통해 인간...

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식약처, 사람 대상 시험 어려운 공중보건 의약품 심사기준 마련 2022-03-11 14:32:53

사람을 대상으로 유효성 임상시험이 어려운 의약품의 심사 기준을 담은 안내서를 발간했다고 11일 밝혔다. 이런 의약품에는 탄저균과 페스트균 등 생물테러, 방사선 노출 등 위기 상황에 대비하기 위한 약이 포함된다. 식약처는 안내서에서 공중보건 위기대응 의료제품 중 안내서 적용 대상 범위, 임상시험을 대체할 수...

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• #식약처 사람 #의약품 #식약처

제넨바이오, 이종이식제제 관리 기준 마련 과제 참여 2022-01-27 17:20:08

동물의 안전성을 확보하기 위한 과학적 품질관리 근거를 마련하고 이종이식 제제 가이드라인을 수립하는 것이다. 구체적으로는 ▲ 원료 동물 품질관리를 위한 시험법 개발 및 가이드라인 작성 ▲ 원료 동물의 감염원 항목별 관리 및 형질전환동물의 유전적 안전성 평가항목 수립 ▲ 이종이식 제제의 품질관리 방안 마련 ▲...

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디지털혁명과 선진국혁명…'지옥문' 열린 대한민국 청년 [최재붕의 디지털 신대륙 이야기] 2022-01-11 17:09:42

있다. 오로지 암기하고 시험 보는 개발도상국 교육개도국에서는 굳이 학교에서 깊이 있는 전문 지식을 많이 가르칠 필요가 없다. 대부분 업무가 정해져 있기 때문이다. 기본적인 공부를 끝내고 회사로 가면 그때부터 배우면 된다. 회사의 목표가 ‘선진국 제품 베끼기, 또는 그보다 나은 스펙 만들기’로 명확하게 정해져...

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• #디지털혁명과 선진국혁명지옥문 #디지털 #청년 #교육 #선진국 #일자리 #기업 #능력 #세계 #학교 #교육과정

DSR 확대, 국내 주식도 소수점 매매…'게임 셧다운제' 폐지된다 2021-12-31 15:57:11

대체공휴일을 유급 휴일로 보장해야 한다. ○영유아기 집중 지원 확대=올해 출생해 주민등록번호를 부여받은 아동에게 1회 200만원의 바우처를 지원한다. 만 0∼1세 아동에게는 영아 수당으로 매월 현금 30만원이 지급된다. 어린이집·종일제 아이돌봄서비스 이용 시 보육료·아이돌봄지원금도 바우처로 지원한다. 현금으로...

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• #DSR 확대 #상속 #올해 #확대 #대한 #요건