큐로셀 "혈액암 카티치료제 임상2상서 안전성·효능 모두 확인" 2024-05-30 15:34:10

큐로셀은 이날 안발셀 임상 2상 시험 최종결과보고서(CSR)를 수령했다며 이 같이 전했다. 앞서 큐로셀은 지난 3월 안발셀의 국내 임상 2상 톱라인 결과(허가당국에 제출한 평가 결과 요약)에서 이 약의 유효성이 확인됐다고 공시한 바 있다. 이번 CSR에는 안전성 여부가 추가됐다. CSR에 따르면 안발셀의 이번 임상 2상에서...

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• #큐로셀 혈액암 #확인

큐로셀, CAR-T 치료제 '안발셀' 임상 2상 결과 67% 완전관해 2024-05-30 15:30:53

큐로셀은 오는 2025년 국내에서 안발셀 허가 획득을 목표로 하고 있다. 김건수 큐로셀 대표는 “국내에서 최초로 진행한 CAR-T 치료제의 임상 최종보고서를 수령하게 되어 매우 감격스럽다”라며 “임상시험을 통해 확인된 안발셀의 경쟁력을 의료현장에서 직접 체감할 수 있도록 만반의 준비를 하고 있는 만큼 내년 허가...

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• #큐로셀 CART #임상시험 #결과 #국내 #치료제 #임상

미얀마 서부서 로힝야족 난민 4만5천명 추가발생…내전 속 피해 급증 2024-05-25 14:08:23

트로셀 OHCHR 대변인은 미얀마군과 소수민족 무장단체 아라칸군(AA)의 교전이 벌어지는 라카인주에서 공습, 방화, 총격 등 최근 몇주 동안 충격적인 폭력 사태가 이어졌다고 말했다. 그는 미얀마군뿐만 아니라 AA가 로힝야족 민간인을 학대하고 공격하는 사례가 나타나고 있다고 지적했다. OHCHR은 즉각적인 폭력 중단을...

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• #미얀마 서부서 #미얀마군 #미얀마 #피해 #서부 #난민 #카인주

새내기 바이오주 외면…5년간 공모 시총 유지 기업 10개뿐 2024-05-08 10:41:51

큐로셀[372320], 박셀바이오[323990], 제놀루션, 보로노이[310210], 파로스아이바이오[388870], 와이바이오로직스[338840], 툴젠[199800] 등 10개사는 공모 시총 규모 이상을 유지하고 있는 것으로 나타났다. 허혜민 키움증권 연구원은 "시가총액 상위 기업들의 주요 특징으로는 임상 데이터 발표 및 기술 이전 기대감 등...

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• #새내기 바이오주 #기업 #시가총액 #상장 #공모 #시장 #시총 #이상 #공모가

큐로셀, 식약처에 '안발셀' 첨단바이오의약품 신속처리제도 신청 2024-04-22 16:51:25

큐로셀은 이번 신청을 통해 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리 대상을 지정받은 후, 이어서 신약 허가를 진행한다는 계획이다. 신속처리 대상으로 지정된 품목은 신약 허가 심사를 위한 전담인력이 다른 품목보다 우선해 심사하며, 조건에 따라 임상 시험 자료의 일부를 면제해주기도 한다. 김건수 큐로셀 대표는 "이번...

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• #큐로셀 식약처에 #치료제 #환자 #신청

큐로셀, 식약처에 '안발셀' 첨단바이오의약품 신속처리제도 신청 2024-04-22 11:08:05

큐로셀이 식품의약품안전처에 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 안발셀의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다고 22일 밝혔다. 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 치료제로 개발 중이다. 첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명 위협 질환이나 중대한 질환 치료제 등의 혁신성이 뛰어난...

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• #큐로셀 식약처에 #허가 #환자

큐로셀 "CAR-T 활용 자가면역질환 치료제 연구, 정부 과제 선정" 2024-04-08 17:15:43

기업 큐로셀[372320]은 자가면역질환인 전신 홍반성 루푸스병 치료용 카티(CAR-T·키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 개발을 위한 연구 과제가 범부처재생의료기술개발사업 지원 대상에 선정됐다고 8일 밝혔다. 큐로셀은 카티 치료제 '안발셀'이 전신 홍반성 루푸스병으로 치료 가능 범위를 넓힐 수 있는지 연구할...

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• #큐로셀 CART #치료제 #연구