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식약처 '리아백스주' 허가 취소…삼성제약 "집행정지 신청" 2020-08-19 19:49:21
리아백스주' 허가 취소…삼성제약 "집행정지 신청" 조건부 허가 기간 만료로 인한 취소 통보 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 삼성제약[001360]은 식품의약품안전처로부터 췌장암 치료제 '리아백스주'의 허가 취소를 통보받았다고 19일 밝혔다. 삼성제약에 따르면 이번 허가 취소는 리아백스의 조건부 허가 기간...
포스트 코로나 대비한 언택트 호텔 '광주 유탑 부티크 호텔 & 레지던스' 주목 2020-08-11 16:09:39
샌드리아는 물론 더본코리아의 본가, 롤링파스타, 미정국수, 홍콩반점, 백스비어, 인생설렁탕 등도 객실까지 배달받아볼 수 있다. 호텔사업본부 구자형 본부장은 “포스트 코로나 시대를 대비해 고객들이 호텔을 안심하고 방문할 수 있도록 시설 위생과 방역에 특히 신경쓰고 있다”며 “호텔 숙박의 편의성을 높이기 위해...
[표] 코스닥 기관 순매수도 상위종목(31일) 2020-07-31 16:39:17
│ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │젬백스 │104,234.4 │45,107.0 │에스퓨얼셀│299,526.2 │71,214.0 │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │슈피겐코│101,120.4 │15,723.0 │파라다이스│296,058.9 │225,981.0...
[표] 코스닥 기관 순매수도 상위종목(20일) 2020-04-20 15:54:04
│11,233│젬백스│195,022 │76,703│ │리아││ │ │ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │유진기업│38,328 │94,744│메지온│182,274 │11,701│ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │해마로푸│36,563...
[특징주] 삼성제약, 취장악 신약 안전성 검증에 이틀째 `강세` 2019-08-27 09:23:26
25일 독립적데이터모니터링위원회(IDMC)가 리아백스주 3상 임상시험을 중간분석한 결과, 임상시험을 중단 없이 최종시점까지 지속할 것을 권유했고 이를 식품의약품안전처에 보고했다고 밝혔다. 회사 관계자는 "올해 11월쯤 임상 3상을 마칠 것"이라며 "이번 임상을 통해 리아백스주가 조건부를 떼고 정식 항암제로 허가...
[Hot Stock] 삼성제약 2019-08-26 17:38:05
26일 유가증권시장에서 가격제한폭(600원·29.85%)까지 오른 2610원에 마감했다. 전날 췌장암 신약 ‘리아백스주’의 3상을 계속 진행한다는 발표에 투자자가 몰렸다. 삼성제약은 2014년 9월 조건부 허가를 받은 리아백스주 임상 3상 중간분석 결과 안정성이 확인됐다고 밝혔다.
같은 무용성, 다른 결론…리아백스와 펙사벡 차이 왜? 2019-08-26 16:22:50
시판 중인 리아백스주(테로모타이드 염산염 함유 주사제)에 대한 3상 임상시험 수행 중 실시한 중간분석 결과 유의성이 관찰되지 않아 무용성 결론이 나왔다”는 내용의 안전성 서한을 지난 23일 배포했다. 서한을 통해 식약처는 “임상시험에 대한 최종 결과분석 완료시까지 시판품에 대한 신규 환자의 사용은...
[특징주] 삼성제약, 췌장암 신약 임상 중간평가에 상한가 2019-08-26 09:19:30
[특징주] 삼성제약, 췌장암 신약 임상 중간평가에 상한가 (서울=연합뉴스) 조민정 기자 = 삼성제약[001360]이 췌장암 신약 '리아백스주' 3상 임상시험 중간분석 결과 안정성이 입증됐다는 발표에 힘입어 26일 장 초반 상한가를 기록했다. 이날 오전 9시 12분 현재 유가증권시장에서 삼성제약은 전 거래일 대비...
[특징주] 삼성제약, 췌장암 신약 `리아백스주` 안전성 검증에 `상한가` 2019-08-26 09:14:45
`리아백스주`의 임상 3상 중간분석 결과 안전성이 검증됐다며 임상시험을 계속 진행한다고 밝혔다. `리아백스주`는 지난 2014년 9월 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 받은 췌장암 치료제다. 삼성제약 관계자는 "올해 11월쯤 임상 3상을 마칠 것"이라며 "이번 임상을 통해 리아백스주가 조건부를 떼고 정식 항암제로...
리아백스 임상 11월까지 계속 2019-08-25 18:30:58
백스&카엘에서 기술이전 받은 췌장암 신약 리아백스주의 임상시험을 계속한다. 삼성제약은 리아백스주의 임상 3상 시험을 계속하기로 했다고 25일 발표했다. 삼성제약은 2015년 4월 젬백스&카엘에서 리아백스주의 국내 판권을 기술이전 받았다. 이후 4기 췌장암 환자 148명을 대상으로 국내 임상 3상을 하고 있다....