웰스바이오, 폐렴 12종 동시진단키트 국내 최초 개발 2022-07-14 10:23:54

또한 국내 최초로 폐렴 원인균 12종(폐렴 마이코플라즈마균, 폐렴 마이코플라즈마균주 변이형 A2063G/A2064G, 폐렴 클라미디아균, 폐렴 레지오넬라균, 폐렴구균, 황색포도상구균, 헤모필러스 인플루엔자균, 폐렴막대균, 녹농균, 모락셀라 카타랄리스균, 백일해균, 파라백일해균)을 동시에 검출할 수 있게 만들었다. 현재...

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바이젠셀, GMP센터 준공…“후보물질 개발에 속도 낼 것” 2022-04-28 14:06:11

‘마이코플라즈마’ 검사, 무균 검사 및 ‘엔도톡신’ 검사 등이 가능하다고 했다. 바이젠셀은 하반기 중 첨단바이오의약품 제조업허가와 인체세포 등 관리업 허가를 획득하고 세포처리시설 신고를 한다는 계획이다. 오는 8월부터 임상시험용 의약품을 본격 생산한다. 김태규 바이젠셀 대표는 “GMP센터 준공으로...

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• #바이젠셀 GMP센터 #바이젠셀 #생산 #센터 #준공

바이젠셀, 면역세포치료제 대량생산 위한 GMP센터 준공 2022-04-28 10:01:03

또한 QC(Quality Control)시스템으로는 마이코플라즈마 검사, 무균 검사, 엔도톡신 검사, 외래성 바이러스검사 등이 가능하다. 바이젠셀은 하반기 중 첨단바이오의약품 제조업허가와 인체세포등 관리업 허가를 획득하고, 세포처리시설 신고를 실시할 계획이다. 이와 더불어 오는 8월부터 임상시험용 의약품을 본격적으로 ...

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• #바이젠셀 면역세포치료제 #바이젠셀 #센터 #면역세포치료제 #생산 #파이프라인 #의약품

전량수입 '바이오 배지' 국산화 본격 추진…생산공장 착공 2022-03-11 11:00:01

국산화 성과를 거뒀다. 이셀은 미국, 독일 등 소수의 글로벌 기업에 의존하는 일회용 세포배양백 국산화에 성공해 작년 하반기부터 국내 제약사에 자사 제품을 납품하고 있다. 셀세이프는 의약품 생산과정에서 발생하는 오염원인 마이코플라즈마를 측정하는 진단키트를 개발, 국내 수요기업과 납품 계약을 체결했다....

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• #전량수입 바이오 #배지 #바이오 #국내 #세포배양 #생산 #국산 #소부 #아미코젠

올해 바이오 수출 사상 최대 전망…유공자 15명 표창 2021-12-08 06:00:14

물질인 마이코플라즈마를 검출하는 소재와 키트를 개발해 GC셀에 납품할 예정이다. 아미코젠파마는 황반변성 치료와 관련해 주사보다 부작용이 적고 안전한 경구 투여용 치료제를 개발해 임상 2상에 진입했다. 2017년 창업한 스타트업 뉴아인은 이명·암 등 기존 치료로 한계가 있는 만성질환을 뇌·신경 등에 대한 전기...

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• #올해 바이오 #바이오 #올해 #치료 #행사 #치료제 #기업 #대한 #개발

바이젠셀, 면역세포치료제 대량생산 GMP 시설 착공 2021-10-22 10:00:00

‘마이코플라즈마 실시간 중합요소 연쇄반응 검사법’을 도입해 품질관리(QC) 기간을 획기적으로 줄였다는 설명이다. 김태규 바이젠셀 대표는 “회사의 지속 성장을 위해 세포치료제 뿐만 아니라 세포유전자치료제까지 모두 생산할 수 있는 GMP 시설을 착공하게 됐다"고 말하며 “세 개의 플랫폼을 기반으로 한 다양한...

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'중국 폐렴' 증상자 상태 안정적…'사스' 원인서 배제 2020-01-09 14:48:28

비정형 코로나바이러스를 포함해 폐렴구균, 마이코플라즈마, 레지오넬라, 클라미디아, 앵무병, 엔테로바이러스, 콕시디오이데스 등에 대한 추가 검사를 진행 중이다. 검사 결과가 나오기까지는 일주일이 소요될 것으로 보인다. 한편 이날 중국중앙방송(CCTV)는 우한시에서 발생한 원인 불명 폐렴의 원인이 초기단계 조사에...

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