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종근당, 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘네스벨’ 일본 제조판매 승인 2019-09-24 13:29:00
있다. 종근당은 네스벨의 완제품을 마일란 일본법인에 수출하고 마일란 일본법인은 약가 수재 절차를 거쳐 12월 내 제품을 출시, 일본 판매를 맡게 된다. 네스벨은 다베포에틴 알파를 주성분으로 하는 네스프의 바이오시밀러로 만성 신부전 환자의 빈혈 및 고형암의 화학요법에 따른 빈혈치료에 사용되는 조혈자극인자다....
종근당, 빈혈치료제 바이오시밀러 '네스벨' 日 제조판매 승인 2019-09-24 11:15:14
신청했다. 종근당은 네스벨의 완제품을 마일란 일본법인에 수출하고 마일란 일본법인은 약가 수재 절차를 거쳐 오는 12월 제품을 출시, 일본 판매를 맡게 된다. 네스벨은 다베포에틴 알파를 주성분으로 하는 네스프의 바이오시밀러다. 만성 신부전 환자의 빈혈 및 고형암의 화학요법에 따른 빈혈치료에 사용되는 조혈자극...
종근당, 빈혈 치료용 바이오시밀러 '네스벨' 일본 허가 2019-09-24 10:57:58
종근당은 지난해 4월 글로벌 제약사 '마일란'의 일본법인과 네스벨의 일본 내 허가를 위한 임상시험 진행, 제품허가, 제품 독점 판매에 대한 계약을 체결했다. 같은 해 10월 후생노동성에 제조판매 승인을 신청했다. 이번 허가에 따라 종근당은 네스벨 완제품을 마일란 일본법인에 수출하고, 일본법인은 약가 등재...
美 최대 보험사, 셀트리온 '램시마' 선호의약품 등재 2019-08-23 14:43:55
화이자의 '트라지메라', 마일란의 '오기브리' 등은 미국 출시 전이어서 선호의약품에 포함되지 않았다. 셀트리온과 삼성바이오에피스 등 바이오시밀러 개발사들은 미국 시장 공략에 속도를 낸다는 방침이다. 셀트리온헬스케어는 지난해 미국식품의약국(FDA) 승인을 획득한 '트룩시마'와...
화이자, 복제약 제조社 마일란 합병 2019-07-29 15:27:08
합병이 추진되고 있다고 분석했다.화이자와 마일란은 베스트셀러 의약품의 특허 만료에 따른 복제약 등장으로 매출이 둔화하고 있다. 화이자의 남성 발기부전 치료제 ‘비아그라’, 고지혈증 치료제 ‘리피토’ 등이 대표적이다. 마일란도 지난해 미국 식품의약국(fda)이 자사 알레르기 응급 치료제인...
글로벌 기업들, 신성장 분야로 바이오헬스산업 중점 육성 2019-07-01 09:00:41
삼성바이오에피스, 암젠, 산도즈, 마일란 등 여러 회사가 휴미라의 바이오시밀러를 잇달아 내놨다. 바이오시밀러는 오리지널 제품과 약효는 같으면서 상대적으로 가격이 싼 게 특징이다. 후발 주자들의 추격에 긴장한 애브비는 노르웨이에서 휴미라 가격을 정가 대비 20% 수준으로 떨어뜨리는 ‘폭탄세일’을...
삼성바이오에피스 "'휴미라' 바이오복제약 유럽시장점유율 1위" 2019-06-04 09:03:54
삼성바이오에피스를 비롯해 암젠, 산도즈, 마일란 등은 지난 10월 중순 유럽에서 휴미라 바이오시밀러를 출시했다. 당시 삼성바이오에피스는 출시 첫 달에 아달리무맙 바이오시밀러 시장점유율 1위를 기록했다. 올해 1분기 오리지널 의약품인 휴미라를 포함한 전체 아달리무맙 시장에서의 임랄디 점유율은 6.6%였다. 지난해...
브라질 공략 속도 내는 K바이오시밀러 2019-05-27 17:34:31
치열하다는 점은 한계로 꼽힌다. 허셉틴만 하더라도 미국 마일란과 인도 바이오콘이 개발한 바이오시밀러 ‘오기브리’가 유럽 허가와 거의 동시에 2017년 12월 브라질에서 허가를 받았다. 오기브리는 브라질에서 ‘제도라’라는 이름으로 출시됐다. 셀트리온은 브라질 규제당국과 소통하기 쉽도록...
고농도 휴미라 바이오시밀러로 차별화 나선 셀트리온 2019-03-28 19:23:53
만료되자 암젠, 삼성바이오에피스, 산도즈, 마일란 등이 바이오시밀러를 잇달아 출시하면서 가격 경쟁이 심화됐다. 셀트리온은 세계 최초로 고농도 휴미라 바이오 시밀러인 ct-p17로 경쟁사와 차별화한다는 계획이다. 휴미라 시장이 기존 저농도 제품에서 새로운 고농도 제품으로 빠르게 교체될 것이란 판단에서다. 오리지...
삼성바이오에피스 '임랄디' 독주…유럽 휴미라 바이오시밀러 시장 점유율 52% 2019-02-27 17:51:45
산도즈의 하이리모즈, 후지필름교와기린바이오로직스와 마일란의 훌리오다.27일 의약품 시장조사업체 아이큐비아(iqvia)에 따르면 임랄디는 유럽연합(eu)에서 52%의 시장 점유율을 달성했다. 휴미라 바이오시밀러가 출시된 지난해 10월 중순부터 12월 말까지 두 달 반 동안 처방 실적이다. 임랄디는 2위 암제비타(28.1%)를...