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삼바 수주에 '겹경사'…삼성에피스, 美 FDA 시밀러 허가 1위 2024-07-02 16:51:01
이후 유럽 항체의약품 바이오시밀러 허가 기록 1위를 지키고 있다. 삼성바이오에피스는 이번 허가를 통해 기존의 자가면역질환 치료제인 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제에 이어 인터루킨 억제제까지 미국 시장에서의 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 보다 확장할 수 있게 됐다. 삼성바이오에피스 RA팀장 정병인 상무는...
셀트리온, 美 FDA에 코센틱스 바이오시밀러 임상3상 IND 제출 2024-07-02 13:49:42
계획이다. 셀트리온은 종양괴사인자 알파 억제제부터 인터루킨(IL) 억제제까지 포트폴리오를 지속적으로 확대하고 있다. 셀트리온 관계자는 “현재 글로벌 주요국에서 악템라 바이오시밀러 등 자가면역질환 후속 파이프라인 허가 절차를 진행 중”이라며 “기존 상업화 완료한 제품에 더해 탄탄한 자가면역질환 포트폴리오...
삼성바이오에피스, FDA로부터 스텔라라 시밀러 '피즈치바' 허가 2024-07-02 11:02:06
5,800만달러)에 달한다. 삼성바이오에피스는 피즈치바를 비롯해 미국 시장에서 7번째 허가를 획득했으며, 기존의 자가면역질환 치료제인 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 3종에 이어 인터루킨 억제제까지 미국 시장에서의 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 보다 확장할 수 있게 됐다. 정병인 삼성바이오에피스 RA...
한미약품, IL-2 면역항암제 美FDA 임상 1상 승인 2024-07-01 13:56:31
면역항암제 개발을 완수할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편 HM16390은 2022년 9월 국가신약개발 과제로도 선정된 바 있다. 국가신약개발 사업은 정부가 미충족 의료 수요가 높은 분야의 치료제 개발을 촉진하기 위해 제약바이오 기업과 학교, 연구소, 병원 등의 신약개발을 지원하는 국가 R&D 지원 사업이다....
디앤디파마텍, 美 임상 전문·방사선의약품 전문 자회사간 합병 2024-07-01 10:13:04
프리시전 몰레큘러는 방사선 이미징 바이오마커 및 치료제 개발에 전문성을 갖춘 자회사다. 2022년 차세대 알파 표적 방사선 치료제 개발을 위해 오비메드와 릴리 아시아 벤처를 포함한 글로벌 투자 그룹이 설립한 젠테라테라퓨틱스와 합작법인 지알파를 미국에 설립해 지알파 지분 40%를 소유하고 있다. 디앤디파마텍은...
"5년내 희소 난치질환 신약으로 매출 1조 도전" 2024-06-24 18:12:49
게 목표입니다.” 이지현 닥터노아바이오텍 대표(사진)는 24일 “미국 식품의약국(FDA)으로부터 올해 안에 근위축성측삭경화증(ALS·루게릭병) 신약 임상시험(IND) 승인을 받을 것”이라며 이렇게 말했다. 바이오인포매틱스(생명정보학)를 전공한 뒤 서울대 약대에서 연구교수로 지내면서 항암제 재조합 시스템을 개발한 이...
애플 신제품 출시 임박, 부품사 주가에 미칠 영향은? - [앱으로 보는 시장] 2024-06-18 14:54:55
아미코젠이 인천 송도와 전남 여수에 바이오 의약품 제조형 배지와 레진 생산 공장을 준공했다고 밝혔다. 이는 세포배양과 단백질 정제에 필수적인 배지와 레진의 국내 생산 기반을 마련한 것으로, 대부분 수입에 의존하던 바이오 의약품 필수 생산 요소의 국내 생산이 가능해졌다. 이러한 소식에 아미코젠의 주가와 유전자...
[마켓칼럼] K-주식 각광 받는 이유…"종목 장세엔 실적 추정치 중요" 2024-06-17 16:16:56
중국 소비재와 바이오 업종 등이 폭발적으로 성장했다. 3000포인트를 넘겼을 땐 2차전지와 엔터 업종 등의 장세가 이어졌다. 과거 유가증권시장의 종목 장세는 중국발 소비재나 미국발 신약 바이오 테마로 특정 국가와 산업에 편중됐으나 지금은 K-주식이란 명칭과 함께 다양한 산업에서 주도주가 생겨나고 있다. 지난...
산은 회장 "100조원 규모 '대한민국 리바운드' 프로그램 준비" 2024-06-11 17:00:52
기본계획'을 발표하고, 반도체·디스플레이·이차전지·바이오 등 4대 첨단전략산업 분야에서 2027년까지 '550조원+알파(α)' 수준의 민간 투자가 이뤄질 수 있도록 하기로 했다. 강 회장은 "자금 공급 여력을 확보해 일부는 현재 기획 중인 반도체 분야에 추가로 배분하고, 잔여 자금은 이차전지, 바이오헬...
HLB 그룹주 폭락, 6조 시총 증발 충격! 재승인이 반등의 열쇠 될까? - [앱으로 보는 시장] 2024-05-21 09:50:47
바이오 업계 전반에 대한 우려를 낳고 있으며, 투자자들은 HLB의 재승인 신청 결과를 주목하고 있다. 이와 함께, ESS 시장의 급성장이 국내 배터리 3사에 새로운 기회를 제공하고 있다. ESS의 핵심 부품인 LFP 배터리의 가격 하락과 태양광 패널의 가격 하락이 이 시장의 확대를 가속화하고 있다. 한편, 1분기 실적 시즌이...