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'1시간 내 검사결과' 코로나19 응급용 진단키트 내달 나온다 2020-05-25 06:00:07
말했다. 이에 앞서 질병관리본부는 코로나19 진단키트 긴급사용 승인 신청을 받은 지 약 일주일 만에 승인을 내준 바 있다. 질병관리본부는 코로나19 사태 초기인 1월 28일 코로나19 진단키트 긴급사용 승인 신청을 공고하고 접수해 2월 4일 코젠바이오텍의 제품을 처음 승인했다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
솔젠트, 코로나 진단키트 美FDA 허가 획득 2020-05-24 18:02:03
이전에 수출할 수 있었던 것은 한국 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 받아 정확성 등이 이미 검증됐기 때문이라는 게 회사의 설명이다. 솔젠트가 진단키트를 수출하고 있는 국가는 40여 개국에 달한다. 한국에서 사용 승인을 받은 회사는 씨젠, 솔젠트, 코젠바이오텍, SD바이오센서, 바이오세움, 바이오코아 등 6개다....
"진단키트 사용승인"...미국 FDA가 인정한 한국 제품은 2020-05-24 09:18:22
더 추가됐다. 24일 바이오 업계에 따르면 이원다이애그노믹스(EDGC) 관계사인 솔젠트에서 개발한 코로나19 진단키트 제품(DiaPlexQ™)이 미국 FDA로부터 EUA를 획득했다. 이 제품은 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 확인하는 진단키트다. 국내 식품의약품안전처에서 긴급사용승인을 받은 6개사...
솔젠트 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인 2020-05-24 07:00:03
추가됐다. 24일 바이오 업계에 따르면 이원다이애그노믹스(EDGC) 관계사인 솔젠트에서 개발한 코로나19 진단키트 제품(DiaPlexQ™)이 미국 FDA로부터 EUA를 획득했다. 이 제품은 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 확인하는 진단키트다. 국내 식품의약품안전처에서 긴급사용승인을 받은 6개사 6개...
진격의 K-진단키트…110여개국·5천600만명분 수출(종합) 2020-05-22 14:29:40
진매트릭스[109820], 원드롭(1drop), 바이오코아 등이다. 국내에서는 긴급사용 승인을 받은 6개 코로나19 진단키트를 중심으로 안정적인 수급이 이어지고 있다. 6개는 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, SD바이오센서, 바이오세움, 바이오코아 등의 제품이다. 6개 제품의 하루 최대 생산량은 약 15만명 분량이다. 20일 기준...
`전세계 러브콜` K-진단키트, 110여개국·5,600만명분 수출 2020-05-22 14:01:15
시선바이오머티리얼스, 랩지노믹스, 진매트릭스, 바이오코아 등이다. 국내에서는 긴급사용 승인을 받은 6개 코로나19 진단키트를 중심으로 안정적인 수급이 이어지고 있다. 6개는 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, SD바이오센서, 바이오세움, 바이오코아 등의 제품이다. 6개 제품의 하루 최대 생산량은 약 15만명 분량이다. ...
코로나19 유행 속 K-진단키트 110여개국·5천600만명분 수출 2020-05-22 13:52:25
랩지노믹스[084650], 진매트릭스[109820], 바이오코아 등이다. 국내에서는 긴급사용 승인을 받은 6개 코로나19 진단키트를 중심으로 안정적인 수급이 이어지고 있다. 6개는 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, SD바이오센서, 바이오세움, 바이오코아 등의 제품이다. 6개 제품의 하루 최대 생산량은 약 15만명 분량이다. 20일...
"한국산 코로나 진단키트 보내달라"…전세계서 주문 쇄도 2020-05-21 14:55:45
6개사 6개 제품(바이오세움·바이오코아·씨젠·솔젠트·SD바이오센서·코젠바이오텍)이 포함돼 있다. 수출용 허가를 받은 기업 대부분은 국내에서는 식약처의 긴급사용승인(EUA)을 받지는 못했지만 이와는 별개로 해외시장을 공략하고 있다. 실제 국산 코로나19 진단키트는 아시아는 물론 북미와 남미, 중동, 아프리카 등...
수출액 석 달 만에 6만배…잭팟 터뜨린 한국산 진단키트 2020-05-21 09:26:37
받은 6개사 6개 제품(바이오세움·바이오코아·씨젠·솔젠트·SD바이오센서·코젠바이오텍)이 포함돼 있다. 수출용 허가를 받은 기업 대부분은 국내에서는 식약처의 긴급사용승인(EUA)을 받지는 못했지만, 이와는 별개로 해외시장을 공략하고 있다. 실제 국산 코로나19 진단키트는 아시아는 물론 북미와 남미, 중동,...
K-진단키트 전 세계서 '러브콜'…"앞으로 더 기대" 2020-05-21 06:00:03
받은 6개사 6개 제품(바이오세움·바이오코아·씨젠·솔젠트·SD바이오센서·코젠바이오텍)이 포함돼 있다. 수출용 허가를 받은 기업 대부분은 국내에서는 식약처의 긴급사용승인(EUA)을 받지는 못했지만, 이와는 별개로 해외시장을 공략하고 있다. 실제 국산 코로나19 진단키트는 아시아는 물론 북미와 남미, 중동,...