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개선기간 종료 앞둔 '디엑스앤브이엑스'…무엇이 달라졌나 2022-08-24 16:45:26
mRNA 백신 플랫폼 구축'을 위한 정부 국책 과제에 선정돼 연구를 수행하고 있습니다. 또 엔데믹(감염병 주기적 유행) 시대를 맞이하여 생활 방역 중요성과 그 인식이 높아진 만큼 포스트바이오틱스 항균 물질 기반의 생활 방역 제품을 출시할 계획도 가지고 있습니다. 거래소의 개선기간을 통해 회사 체질을 완전히...
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"10∼11월 `큰 파도` 온다"…재유행, 이번주 정점 2022-08-22 13:26:09
위원장은 "저도 8월 초에 맞은 4차 백신의 효과가 12월 정도까지밖에 가지 않을 것이고, 그 전에 맞은 사람은 (효과 유지 기간이) 더 짧을 것"이라고 우려했다. 다만 정확히 측정하기 어려운 세포면역 수준을 알 수 없고, 집계된 확진자 수보다 30% 더 많은 사람이 알게 모르게 감염돼 항체를 가졌을 것으로 예상되는 등...
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정기석 "지금 6차 유행 치명률 0.06%로 굉장히 낮아" 2022-07-29 12:20:20
위원장은 "4차 백신을 맞으면 치명률이 절반으로 줄어들고 치료제를 쓰면 또 치명률을 50% 줄일 수 있다"며 "더 적극적으로 4차 백신을 맞게 하고 치료제에 대해 패스트트랙을 새로 도입했기 때문에 치명률이 0.05% 혹은 더 밑으로 떨어져서 독감과 유사한 수준을 유지할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 신민경 한경닷컴 기자...
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윤 대통령 "바이오헬스는 국가핵심 산업…K바이오·백신 1조 메가펀드 조성" 2022-07-27 17:12:47
투트랙 지원책을 마련했다. K-바이오·백신 펀드의 60%는 후기 임상시험 등에 진입한 후보물질에 투입할 계획이다. 상업화 자금줄을 만들어줘 국산 신약 성공 가능성을 높이겠다는 취지다. 삼성바이오로직스, 롯데바이오로직스, SK바이오사이언스 등은 2026년까지 13조원에 이르는 민간투자를 약속했다. 이들에 대한 인허가...
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K-바이오·백신 개발 위해 5000억원 민·관 메가펀드 조성한다 2022-07-27 16:37:23
국산 신약과 백신 개발을 위한 투트랙의 지원책을 마련했다. 새로 조성될 K-바이오·백신 펀드의 60%는 임상시험에 진입한 후보물질에 투입할 계획이다. 정부가 직접 지원하기 힘든 3상 단계 후보물질의 상업화 자금줄을 마련해 성공 가능성을 높이겠다는 취지다. 삼성바이오로직스, 롯데바이오로직스, SK바이오사이언스,...
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허가는 깐깐, 임상은 지지부진…코로나 치료제 접는 'K바이오' 2022-07-03 17:02:27
코로나19 백신 처방 확대 등으로 임상시험 환자 모집이 어려워졌다는 게 회사 측의 설명이다. 회사 관계자는 “코로나19 치료제의 사업성이 떨어지고 있는 데다 글로벌 유동성 부족으로 투자 환경도 나빠진 실정”이라며 “췌장암 신약으로 개발 중인 아이발티노스타트의 임상 2상에 집중할 것”이라고 했다. 종근당도 중증...
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크리스탈지노믹스, 코로나19 치료제 국내 2상 조기 종료 2022-07-01 08:32:33
전 세계 확산과 백신 처방 확대로 풍토병화(엔데믹) 전환이 급속도로 진행되며 환자 모집이 어려워졌기 때문”이라며 “긴급승인 등 신속심사(패스트트랙) 절차도 없어졌다”고 설명했다. 이어 “코로나19 백신이나 치료제는 치열한 경쟁으로 사업성이 떨어진 상태”라며 “신약개발 임상 기간은 6~7년 이상 소요되며...
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셀트리온, 코로나19 흡입형 칵테일 치료제 임상 잠정 중단 2022-06-28 09:59:12
세계 확산과 백신처방 확대로 코로나바이러스의 풍토병 전환이 급속도로 진행되고 있는 가운데 글로벌 규제기관들이 요구하는 임상3상 환자 규모가 예상보다 커지고 있어 사업 타당성이 미미할 것으로 판단했다. 규제기관들은 본격적인 엔데믹 진입에 발맞춰 긴급승인과 같은 `패스트트랙` 절차를 지양하는 등 임상 환경은...
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셀트리온 "코로나19 치료제 임상 3상 잠정 중단" 2022-06-28 08:51:26
규제기관들은 코로나19 치료제 심사에 `패스트트랙` 절차를 적용해 왔으나, 최근 코로나19가 엔데믹(감염병의 풍토병화) 단계에 접어들 조짐이 나타남에 따라 패스트트랙 적용을 줄이려고 하고 있다. 그러나 셀트리온은 광범위한 변이에 대응할 수 있는 코로나19 치료제 연구를 지속하고 향후 팬데믹(대유행)에 대비할...
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셀트리온 "코로나19 치료제 임상 3상 잠정 중단" 2022-06-28 08:34:18
코로나19 치료제 심사에 '패스트트랙' 절차를 적용해 왔으나, 최근 코로나19가 엔데믹(감염병의 풍토병화) 단계에 접어들 조짐이 나타남에 따라 패스트트랙 적용을 줄이려고 하고 있다. 그러나 셀트리온은 광범위한 변이에 대응할 수 있는 코로나19 치료제 연구를 지속하고 향후 팬데믹(대유행)에 대비할 수 있는...
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