[KBIC 2019] 웰마커바이오 "바이오마커와 항암제 개발 병행해 성공률 높여" 2019-09-05 14:53:40

기반으로 항암제를 개발하는 쪽으로 제약바이오산업의 패러다임이 바뀌고 있죠. 우리는 약물 효능을 예측할 수 있는 바이오마커와 함께 혁신신약을 개발하고 있습니다." 진동훈 웰마커바이오 대표는 지난달 28~29일 서울 용산 드래곤시티에서 열린 '2019 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC)'에서 "내년...

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• #KBIC 2019 #치료제 #대표 #개발 #대장암

종근당, 창업주 이종근 회장 탄생 100주년 기념 신약개발 심포지엄 개최 2019-08-28 09:46:33

등 개발 중인 글로벌 혁신신약 후보가 주목받았다. 패널 토론 순서에서는 범부처신약개발사업단의 김성천 연구본부장 주재로 한균희 연세대 약학대학 교수와 연사들이 패널로 참여해 '글로벌 신약 연구개발의 추진 방향'을 주제로 의견을 나누고 정보를 공유하는 시간을 가졌다. 이장한 회장은 인사말을 통해...

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대웅제약, 페섬유증 신약 9월 글로벌 임상 돌입 2019-08-22 14:46:44

대웅제약은 현재 개발중인 폐섬유증 혁신 신약후보물질(DWN12088)이 9월부터 글로벌 임상에 들어간다고 22일 밝혔다. 대웅제약은 현지시간 21일 호주 식품의약청(TGA)으로부터 `DWN12088`에 대한 글로벌 임상1상 시험을 승인받았다. 특발성폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해 가는 간질성 폐질환 중...

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• #대웅제약 페섬유증 #폐섬유증 #대웅제약 #섬유증 #글로벌

대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 글로벌 임상 1상 돌입 2019-08-22 11:39:15

치료제다. 전임상을 통해 폐섬유증 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인한 바 있으며, 건강한 사람을 대상으로 안전성, 내약성 확보 등을 위한 제1상 임상시험을 진행한다. 이번 글로벌 임상 승인에 앞서 'DWN12088'은 섬유증 치료제 약물 개발의 필요성을 인정받아 (재)범부처신약개발사업단...

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故 조양호 회장 사망원인 `폐섬유증`…국내 신약개발 본격화 [양재준 기자의 알투바이오] 2019-08-16 09:03:00

FDA의 희귀의약품 지정(ODD)은 희귀난치성 질환의 치료제 개발과 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도입니다. 지정 승인을 받은 치료제는 신약 허가 심사비용 면제, 우선 심사(Priority Review) 신청권, 시판허가 승인시 7년간 독점권 인정 등의 혜택이 부여됩니다. 이번 후보물질은 지난 2월 범부처신약개발사...

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대웅제약, 폐섬유증 신약 美 FDA 희귀의약품 지정 2019-08-13 10:52:04

지난 2월 국내에서도 섬유증 질환에 대한 약물 개발의 필요성을 인정받아 범부처신약개발사업단 신약개발 부문 지원대상으로 선정됐다. 전승호 대웅제약 사장은 “dwn12088은 prs라는 신규 타겟에 대해 대웅제약이 세계 최초로 개발중인 섬유증 치료제로, 이번 fda 희귀의약품 지정으로 인해 폐섬유증으로 고통받고...

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