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대웅제약, 2형 당뇨병 신약 '엔블로정' 내달 1일 출시 2023-04-28 09:54:27
: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)이 당뇨병 용제로서 약제 급여 목록에 등재됐다고 밝혔다. 적응증은 ▲단독요법 ▲메트포르민 병용요법 ▲메트포르민과 제미글립틴 병용요법 총 3건이며, 오는 5월1일 출시한다. 국산 36호 신약인 대웅제약의 엔블로정은 식품의약품안전처에서 주도한 신속심사제도를 통해 짧은 시간에...
대웅제약, 당뇨병 신약 '엔블로' 임상 3상 국제 학술지 등재 2023-04-04 10:14:29
대웅제약은 국산 36호 신약 엔블로(이나보글리플로진) 단독요법 투여의 유효성·안전성 평가 연구(ENHANCE-A)가 국제 SCIE 논문인 ‘당뇨, 비만, 그리고 대사(Diabetes, Obesity and Metabolism, DOM)’ 저널에 온라인 게재됐다고 4일 밝혔다. 해당 연구(ENHANCE-A)는 국내 23개 병원에서 제2형 당뇨병으로 진단 받은 환자...
대웅제약, 당뇨병 신약 '엔블로' 단독요법 3상 국제학술지 등재 2023-04-04 10:09:38
대웅제약은 당뇨병 신약 엔블로(성분명 이나보글리플로진)의 단독요법 임상 3상 연구(ENHANCE-A)가 국제학술지 '당뇨, 비만, 그리고 대사(DOM)' 온라인에 게재됐다고 4일 밝혔다. DOM은 내분비 대사 분야 학술지로 2021년 인용지수가 6.408이라고 했다. 3상은 국내 23개 병원에서 제2형 당뇨병으로 진단받은 환자...
대웅제약, '엔블로' 글로벌 시장 진출 본격화…아세안 3개 국가 허가신청서 제출 2023-03-21 10:14:54
대웅제약의 국산 36호 당뇨신약 '엔블로(Envlo, 성분명: 이나보글리플로진)'이 본격적인 글로벌 시장 진출을 시작했다. 21일 대웅제약은 최근 동남아시아 최대 시장인 인도네시아, 필리핀, 태국 3개국에 SGLT2 저해제 계열 당뇨병 신약 엔블로 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 각각 제출했다고...
대웅제약 '엔블로', 아세안 3개 국가 품목허가신청서 제출 2023-03-21 09:26:42
대웅제약의 국산 36호 당뇨신약 ‘엔블로(Envlo, 성분명: 이나보글리플로진)’이 본격적인 글로벌 시장 진출을 시작했다. 대웅제약은 최근 동남아시아 최대 시장인 인도네시아, 필리핀, 태국 3개국에 SGLT2 저해제 계열 당뇨병 신약 엔블로 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 각각 제출했다고 21일 밝혔다....
대웅제약 엔블로정, 글로벌 진출…중남미 1082억원 수출 2023-02-24 15:07:47
이나보글리플로진)’이 글로벌 시장 진출을 시작했다. 대웅제약은 24일 SGLT2 저해제 계열 당뇨병 신약 ‘엔블로정(Envlo)’을 중남미 최대 시장인 브라질, 멕시코에 수출하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 규모는 기술료를 포함해 약 8,436만 달러(약 1,082억 원) 규모로, 올해까지 빠른 현지 허가 절차를 거쳐 2024년...
대웅제약, SGLT2 당뇨신약 '엔블로정' 글로벌 진출 시작 2023-02-24 14:55:19
국산 36호 신약 엔블로정(성분명 이나보글리플로진)이 글로벌 진출을 시작했다. 대웅제약은 SGLT2(나트륨·포도당 공동수송체 2) 저해제 계열 당뇨병 신약 엔블로정을 중남미 최대 시장인 브라질과 멕시코에 수출하는 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약을 시작으로 글로벌 시장을 적극적으로 공략할 예정이다. 현지...
대웅제약, 대한민국신약개발상 대상...대원제약, 기술상 수상 2023-02-22 13:17:13
이나보글리플로진)을 통해 2년 연속 신약개발 부문 대상을 수상했다. 대웅제약은 엔블로정을 개발한 공로로 한국신약개발연구조합이 주관하고, 과학기술정보통신부 보건복지부 산업통상자원부가 후원하는 제24회 대한민국신약개발상에서 신약개발 부문 대상을 수상했다고 22일 밝혔다. 시상식은 오는 24일 진행된다....
대웅제약, 제2형 당뇨병치료제 국내 허가…36호 국산 신약 2022-12-01 08:21:02
대해 동시에 허가 받았다. DWP16001은 이나보글리플로진 성분의 ‘SGLT-2’ 저해제다. 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 투여하는 식사·운동요법의 보조제로, 신장에서 포도당이 재흡수되는 것을 억제해 소변으로 포도당이 배출되도록 해 혈당을 낮춘다. 기존 SGLT-2 저해제 대비 DWP16001의 강력한 약효...
대웅제약 당뇨병 치료제 `엔블로정`…36번째 국산 신약 허가 2022-11-30 18:57:04
대웅제약의 ‘엔블로정0.3밀리그램(이나보글리플로진)’을 국내에서 개발된 36번째 신약으로 허가했다고 30일 밝혔다. 엔블로정은 후천적으로 인슐린 분비가 감소하는 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 향상을 위한 약(식사·운동요법 보조제)이다. `SGLT2 수송체 억제제` 계열로, 신장에서 포도당이 재흡수되는 것을 억제,...