셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 2023-04-25 09:32:52

비부비동염'졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가를 신청했다고 25일 밝혔다. 셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비...

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셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 임상 3상서 유효·안전성 확인" 2023-04-10 09:26:37

비부비동염 치료제로 사용된다. 지난해 기준 글로벌 매출 약 5조원을 기록한 블록버스터 제품으로, 이미 물질 특허는 만료됐으며 제형 특허는 유럽에서 오는 2024년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 "CT-P39는 글로벌 임상 3상에서 오리지널의약품 대비 유효성 동등성을 입증하고,...

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셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 임상 3상서 유효성 확인" 2023-04-10 08:25:44

비부비동염 치료제다. 이미 물질 특허는 만료됐으며 제형 특허는 유럽에서 내년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료될 예정이라고 회사는 설명했다. 셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개 국가에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 첫 투약 후 40주간 임상을 진행하고 있다. 이번 결과는 24주까지 임상을...

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[위클리 건강] 비염일까, 축농증일까…"콧물 색깔 잘 살펴야" 2023-02-04 07:00:01

축농증일까…"콧물 색깔 잘 살펴야" 비염은 맑은, 부비동염은 누런 콧물…"방치하다간 수술 치료 필요할 수도" (서울=연합뉴스) 김길원 기자 = 비염과 부비동염(축농증)은 각기 다른 질환이지만 '콧물'이라는 증상이 유사하다. 두 질환에서 비롯된 콧물은 답답하고 지긋지긋할 뿐만 아니라 안면부 압박감과 두통까...

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아토피피부염약 듀피젠트, 소아·청소년 보험급여 길 열렸다 2023-01-12 17:37:09

약을 소아나 청소년 아토피 피부염 환자 치료에 활용한 뒤 보험 혜택을 줄 만한 가치가 충분하다고 평가했다. 심평원의 약심위를 통과하면 심평원, 건강보험공단과 약가 협상을 하고 건강보험정책심의위원회 심의를 거쳐 보험진입 여부가 최종 확정된다. 소아 청소년 환자들이 이 약으로 치료받은 뒤 보험 혜택을 받게 될...

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[한동하의 건강e매일] 환절기 코막힐 땐 영향혈·비익혈 지압을 2022-09-25 17:18:02

하는 부비동염이다. 알레르기성 비염이나 만성비염에서도 흔하게 나타난다. 부비동염의 증상은 코막힘과 끈적이는 노란 콧물이 흔하면서 재채기는 거의 하지 않는다. 반면에 비염은 맑은 콧물과 재채기가 주를 이루고 심한 경우 코안의 갑개 점막이 부어서 코막힘이 나타난다. 양방에서는 부비동염의 경우 수술적인 처치가...

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"유아기 잦은 항생제 노출, 알레르기 발생 위험 높인다" 2022-08-26 17:05:26

발표됐다. 아지트로마이신과 아목시실린은 중이염 부비동염 치료에 주로 사용되는 항생제로, 콧물이나 가래가 많은 유아에게도 종종 처방된다. 연구진은 생후 5~9일 된 쥐를 세 그룹으로 나눠 각각 물, 아지트로마이신, 아목시실린을 투여한 뒤, 집먼지진드기에 노출시켰다. 그러자 항생제를 복용한 쥐는 면역글로불린E(Ig...

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GSK, 미 어피니백스 최대 33억 달러에 인수 2022-05-31 22:01:26

직면해 있다. GSK는 어피니백스에 21억 달러를 선불로 지불하고 잠재적인 이정표에 대해 최대 12억 달러를 지불한다는 계획이다. 이번 인수는 GSK가 지난 달 시에라 온콜로지를 19억 달러에 인수한 후 나온 것이다. 어피니백스는 GSK에 폐렴, 수막염, 혈류 감염 및 부비동염과 같은 폐렴구균 질환에 대한 백신을 제공할...

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