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지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 美 FDA 희귀의약품 지정 2024-06-11 13:59:31
비용청구가 가능하므로 조기 상업화도 가능하다"고 강조했다. 한편 GI-102는 면역세포의 수를 평균 5배 증가시키는 강력한 항암 면역세포 증식능으로 단독요법 용량증량 임상시험에서 5건의 confirmed PR(확증된 부분관해)을 확인했다. 더불어 최근 임상시험변경 승인을 통해 피하주사 임상 및 IV(정맥주사)임상 2상 및...
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지아이이노베이션 "FDA, 면역항암제 희귀의약품 지정" 2024-06-11 13:18:44
부분관해가 확인된 것으로 전해졌다. 부분관해는 암세포가 부분적으로 사라지는 것을 의미한다. 장명호 지아이이노베이션 임상전략 총괄 책임자는 이번 희귀의약품 지정에 대해 "치료 옵션이 없는 진행성 또는 전이성 육종 환자들에게 도움이 될 기회가 되기를 기대한다"고 말했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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[ASCO 2024] 티움바이오 "TU2218로 키트루다 안 통하는 담도암·두경부암 환자 공략" 2024-06-07 16:10:31
부분관해(PR), 6명은 안정병변(SD) 결과를 얻었다"고 설명했다. 특히 임상 2상 권장용량인 하루 195mg 투약 그룹 중 효능 분석이 가능한 환자 5명을 분석했더니 2명은 부분관해, 3명은 안정병변으로 질병통제율 100%를 기록했다. 질병통제율은 전체 치료 환자군 중 질병 진행이 늦춰진 환자들의 비율을 말한다. 항암제...
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[ASCO 2024] 지아이이노베이션 "독성 문제 해결한 GI-102, 면역항암제 병용 기대" 2024-06-07 08:48:45
부분관해(cPR)를 확인했다. 특히 전이성 흑색종의 경우 7명의 환자 중 3명(43%)에서 객관적 반응률(ORR)을 보였다는 점에서 고무적인 성과를 얻었다. 경쟁사 치료법의 경우 9~12% 수준이었다. GI-102는 고용량(0.45mg/kg)에서도 안전성과 유효성이 확인된 것으로 나타났 다. 안전성 이슈를 극복한 비결은 면역세포 수를...
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조선 왕실의 '보물 창고'…고궁박물관 수장고 공개 2024-06-06 00:21:12
이날 공개된 노부류(왕실 행사 깃발), 어보류, 궁중 현판 등 유물의 보존 상태는 완벽에 가까웠다. 하지만 공간이 지나치게 좁아 관리와 이동이 어려운 상태였다. 박물관 수장고 포화율이 160%로 한계치를 넘어서다. 박물관 관계자는 “향후 전시형 수장고 형식의 분관 건립을 추진할 예정”이라고 말했다. 유승목 기자...
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에이비엘바이오, ASCO서 'ABL503' 임상 1상 중간 결과 발표 2024-06-04 10:38:25
부분관해(PR, 암 크기가 50% 이상 감소)가 확인됐다. 이들 중 5명은 기존에 PD-(L)1 억제제 치료에 반응하지 않았거나 치료 후에도 암이 재발한 환자들이었다. 완전관해 환자 중에는 사전 치료를 7회 이상 받고, PD-(L)1 억제제 치료 후 재발을 경험해 면역항암제 반응률이 매우 낮을 것으로 예상되는 난치 난소암 환자도...
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[ASCO 2024]큐리언트 "Q901·ADC 병용 가능한 충분한 안전성 입증" 2024-06-04 08:12:04
부분관해(PR) 결과를 얻었다. 큐리언트는 현재 5번째 코호트, 126mg/m2 용량 투약을 진행 중이다. 곧 임상 2상 권장 용량을 결정할 것으로 보인다. 평균 4회 이상 표준치료를 진행했지만 재발된 이력이 있는 난치성 암 환자를 대상을 했다는 점도 주목할 만하다. 남 대표는 "더 이상 치료할 수 없는 옵션이 없는 고형암...
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티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상1b상서 DCR 66.7% 달성 2024-06-03 08:47:28
부분관해(PR), 3명은 안정병변(SD)으로 나타나 40%의 전체반응률(ORR; overall response rate)과 100%의 질병통제율(DCR; disease control rate)을 보였다. 모든 투약그룹 기준(12명)의 질병통제율(DCR)은 66.7%를 기록했다. 김훈택 티움바이오 대표는 “키트루다를 무상으로 공급해주며 당사와 임상시험 협력중인 MSD는...
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티움바이오, 면역항암제 TU2218 1b상 고용량 그룹서 ORR 40% 2024-06-02 16:25:31
부분관해(PR), 3명은 안정병변(SD)으로 나타나 객관적반응률(ORR) 40%, 질병통제율(DCR) 100%을 보였다. 모든 투약그룹 기준(12명)의 질병통제율(DCR)은 66.7%를 기록했다. 김훈택 티움바이오 대표는 “키트루다를 무상으로 공급해주며 임상시험을 협력 중인 MSD는 말기 암환자들을 대상으로 한 이번 임상에서 주목할 만한...
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지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 美 FDA IND 승인 2024-05-27 14:55:25
부분관해)을 확인한 바 있다. 윤나리 지아이이노베이션 전무는 "IL-2와 화학항암제는 각각 강력한 항암 활성에도 불구하고 독성으로 인해 병용이 불가능했지만, GI-102의 우수한 내약성을 통해 화학항암제와 병용이 가능해졌다"며 "면역항암제 내성 종양에서 GI-102와 화학항암제, 더 나아가 화학항암제를 기반으로 하는...
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