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삼성에피스·셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 개발 속도 낸다 2024-09-10 16:01:27
암세포를 공격하는 원리로 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등을 치료한다. 키트루다와 다른 항암제를 같이 투여하면 치료 효과가 올라간다는 연구 결과가 속속 나오면서 키트루다의 활용 범위는 넓어지는 추세다. 셀트리온은 지난 8월 말 유럽의약품청(EMA)에 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 임상 3상 시험계획서를...
유한양행 렉라자 효능, AZ 타그리소와 유사 2024-09-09 17:26:22
상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 진행한 임상이다. 아시아 폐암 환자의 절반가량이 EGFR 변이를 갖고 있다. 표준치료법으로 활용되는 아스트라제네카의 타그리소와 렉라자를 비교한 결과를 공개했다. 타그리소는 지난해 7조7700억원의 매출을 올린 글로벌 블록버스터 항암제다....
"유한양행 개발 렉라자, 단독요법도 타그리소와 효과 비슷" 2024-09-05 19:59:36
세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 1차 치료제로 승인했다. 유한양행은 2015년 국내 바이오 기업 오스코텍으로부터 렉라자 후보물질을 도입했으며, 임상을 거쳐 J&J의 자회사인 얀센에 렉라자의 글로벌 개발·판매 권리를...
암 정복 나선 mRNA 백신…獨, 폐암 치료제 임상 돌입 2024-08-26 17:33:02
열고 있다. 미국에선 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신이 상용화되는 등 후속 감염병 예방 백신도 나왔다. 일본과 중국 기업도 mRNA 기술을 개발했지만 아직 상용화에 성공한 국내 회사는 없다. “mRNA 암 백신, 새 시대 진입”26일 영국 UCLH에 따르면 미국, 독일 등 7개국 34개 병원에서 BNT116을 비소세포 폐암 환자...
국산 항암신약 미국 시장 첫발…‘글로벌 신약 개발 생태계’ 조성 기대감↑ 2024-08-25 14:06:27
유한양행의 ‘렉라자’ 병용요법을 비소세포폐암 1차 치료제로 승인했다. FDA가 올해 2월 우선심사 대상으로 정한 지 6개월 만이다. 렉라자는 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제다. 폐암치료제는 전체 암치료제 시장에서 가장 높은 비중을 차지하고 있다. 폐암 유형은 암세포 크기와 형태에 따라 소세포폐...
렉라자 FDA 승인으로 주목받는 표적항암제…국내 개발 현황은 2024-08-25 09:00:08
분해·제거하는 프로탁 약물 기술을 적용한 비소세포폐암 항암제 개발에 성공했다. 표적 단백질 분해 기술의 일종인 프로탁은 항암제 반복 투여로 인한 내성 문제를 해결할 새로운 약물 개발 플랫폼으로 주목받는다. 연구팀은 프로탁으로 항암제 내성이 일어나는 기간을 2년 이상 늘리고 생존 기간도 기존 3배 이상 연장할...
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 유럽 임상 3상 신청 2024-08-23 10:24:49
암 세포를 공격하는 원리로 비소세포폐암, 위암, 두경부암 등을 적응증으로 갖고 있다. 키트루다의 물질 특허는 미국 2029년 11월, 유럽 2031년 1월에 만료될 예정이다. 셀트리온은 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)에도 CT-P51 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출했으며 두달 만인 지난 12일 승인받았다. CT-P51 임상이...
셀트리온, 유럽서 키트루다 복제약 임상 3상 계획 신청 2024-08-23 10:09:38
이번 임상에서는 이전에 치료받지 않은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널 약물과 CT-P51의 유효성 및 안전성을 비교할 계획이다. 키트루다는 세계적 제약사 MSD(머크)가 개발한 블록버스터 의약품으로, 지난해 매출 250억 달러(약 33조5천억원)를 기록하며 전 세계 매출 1위 의약품에 올랐다....
진격의 K-바이오…"항암제 개발은 계속된다" [엔터프라이스] 2024-08-22 15:09:26
패널이 기존 검사법에 비해 비용과 시간을 절감해 비소세포암의 돌연변이를 탐지할 수 있다는 설명했습니다. 그리고 HLB는 세계폐암학회뿐만 아니라 오는 13일부터 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회에서도 임상 결과를 발표합니다. 관련해서 HLB 측과 통화해봤는데요. 우선 WCLC에선 폐암 수술전요법 2상의 구...
유한양행, 美 시판 승인에도 주가는 '뜨뜻미지근' [종목+] 2024-08-22 07:00:08
2018년 비소세포폐암 1차 치료제로 승인되면서 50.7%의 처방 비중을 기록했다. 현재는 90% 수준까지 처방 비중이 확대됐다. 상황이 달라질 여지가 없는 건 아니다. 전문가들은 정맥주사(IV) 제형으로 승인된 아미반타맙가 피하주사(SC) 제형으로 출시되면 투약 관련 부작용이 줄어들 것으로 기대하고 있다. 또한 내년에...