HK이노엔 "케이캡 인도 허가 권고…내년 현지 승인 기대" 2024-12-02 09:52:23

위식도역류질환 치료 후 유지요법 적응증 허가 권고 의견을 냈다. 이와 함께 헬리코박터 제균을 위한 항생제 병용요법의 경우 케이캡정을 사용한 헬리코박터 제균치료 관련 글로벌 데이터가 제한적이고 국가간 내성 패턴이 다른 점을 고려해 현지 3상 임상을 수행할 것을 권고했다. HK이노엔은 2022년 인도 현지 제약사...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #HK이노엔 케이캡 #인도 #허가 #권고 #케이캡 #현지

HK이노엔 위식도역류질환 신약 '케이캡', 인도 허가 목전에 2024-12-02 09:51:34

제균을 위한 항생제 병용요법의 경우 케이캡정을 사용한 헬리코박터 제균치료 관련 글로벌 데이터가 제한적이고 국가간 내성 패턴이 다른 점을 고려해 현지 3상 임상을 수행할 것을 권고했다. HK이노엔은 지난 2022년 인도 현지 제약사 닥터레디(Dr. Reddy’s Laboratories)와 인도, 남아프리카공화국 및 동유럽 등 총...

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #HK이노엔 위식도역류질환 #인도 #허가 #권고 #위식도역류질환

오픈AI, 캐나다 언론사 5곳에 '저작권 침해' 피소 2024-11-30 04:52:35

그러면서 "오픈AI는 콘텐츠 소유자에게 보상하거나 허가받지 않고 이 콘텐츠를 사용해 수익을 창출하고 있다"고 지적했다. 오픈AI 측은 이 소송에 대한 논평 요청에 응답하지 않았다. 오픈AI를 상대로 한 캐나다 언론사들의 소송은 이번이 처음이지만, 앞서 미국에서는 일간 뉴욕타임스(NYT) 등 매체들이 오픈AI를 상대로 ...

• 뉴스 > 정치·사회
• 바로가기
• #오픈AI 캐나다 #캐나다 #오픈 #콘텐츠 #언론사

한국스포츠엔터테인먼트법학회, ‘티켓 재판매 행위와 법적 쟁점’ 주제로 2024년 동계학술대회 개최 2024-11-29 15:42:36

권 교수는 “매크로 프로그램 사용 여부를 증명하기 어렵다는 이유로 티켓 재판매를 원천적으로 금지하자는 주장은 소비자를 잠재적인 범법자로 취급하는 것과 같다”며, “이는 소비자의 권리는 물론 사적 자치의 원칙과 개인의 재산권을 침해할 수 있다”고 덧붙였다. 두 번째 발제자로 참여한 고형석 교수는 ‘티켓...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #한국스포츠엔터테인먼트법학회 티켓 #티켓 #재판매 #교수 #소비자 #법적 #판매 #보호 #공연 #대한 #주제

메디톡스, 히알루론산 필러 '아띠에르' 2종 태국 품목허가 획득 2024-11-29 11:28:13

2종에 대한 품목허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 아띠에르는 이로써 지난 6월 인도네시아에서 첫 해외 허가를 획득한 데 이어 태국보건당국에서 두번째 해외 품목허가를 획득하게 됐다. 메디톡스는 아띠에르가 독자적인 공법을 통해 고탄성 HA 필러로 제조됐으며, 전 제조 과정에서 동물성 배지 및 효소를 사용하지 않아...

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #메디톡스 히알루론산 #메디톡스 #아띠

메디톡스, 히알루론산 필러 '아띠에르' 2종 태국 품목허가 획득 2024-11-29 09:49:44

필러 '아띠에르'(Atiere) 2종에 대한 품목허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 고탄성 HA 필러 '아띠에르'는 지난 6월 인도네시아에서 첫 해외 허가를 획득한 데 이어 태국 보건당국에서 두 번째 해외 품목허가를 획득했다. 메디톡스는 대량 생산 체계를 구축한 HA 필러 '뉴라미스'와 함께 복수의 필러...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #메디톡스 히알루론산 #필러 #메디톡스 #획득

[게시판] 식약처, 웨어러블 의료기기 허가·심사 가이드라인 배포 2024-11-29 09:16:07

위해 '전동식 외골격 장치 허가·심사 가이드라인'을 배포했다. 가이드라인의 주요 내용은 ▲ 사용 목적, 성능, 사용 방법 등 허가신청서 작성법 ▲ 허가·심사 시 제출 자료 요건 ▲ 임상시험계획서 작성 요령 등이다. 상세한 내용은 평가원 누리집(nifds.go.kr), 전자민원, 공무원지침서/민원인안내서에서 확인할...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #게시판 식약처 #가이드라인 #심사

'마가 감별사' 트럼프 장남, 부친 '파수꾼' 역할하는 막후 실세 2024-11-28 23:42:06

대변해 인터뷰할 허가를 받은 팟캐스트 찰리 커크는 "그는 어떤게 자신에게 특별히 중요하거나 부친의 최고 이익에 반하는 뭔가가 이뤄지고 있다고 느낄 때만 관여한다"고 설명했다. 트럼프 주니어의 우군들에 따르면 그에게 가장 중요한 현안은 헌법 2조(총기 소유), 국경, 사생활, 외교 정책이다. 트럼프 주니어가 밴스...

• 뉴스 > 정치·사회
• 바로가기
• #마가 감별사 #트럼프 #주니어 #당선인 #부친 #후보 #행정부 #미국 #자리 #마가 #의미

中 "AI스마트폰 팔려면 중국산 AI모델 써야"…애플 골머리 2024-11-28 21:25:53

이를 허가하지 않을 방침인 것으로 보인다. 중국 국가인터넷정보판공실의 한 고위 관계자는 FT와 인터뷰에서 애플과 같은 외국기업이 자체 AI 모델을 운영하기 위해서는 길고 복잡한 승인 절차를 거쳐야 한다면서 현지 기업과 협력하는 것이 최선이라고 조언했다. 이 관계자는 "해외 스마트폰 업체가 중국 기업의 검증된...

• 뉴스 > 정치·사회
• 바로가기
• #AI스마트폰 팔려면 #중국 #애플 #스마트폰 #기업 #모델