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에이아이트릭스 '바이탈케어' 베트남서 의료기기 허가 2024-10-23 17:17:47
판매 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 에이아이트릭스의 바이탈케어는 입원 환자의 EMR(전자의무기록) 데이터 최대 19가지를 분석해 환자 상태 악화 발생 위험을 조기에 예측한다. 바이탈케어는 ▲일반 병동에서 6시간 이내에 발생할 수 있는 급성 중증 이벤트(사망, 중환자실 전실, 심정지) ▲일반 병동에서 4시간 이내에...
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SK바이오사이언스 독감백신 ‘스카이셀플루’ 인니 품목허가 2024-10-23 09:59:46
SK바이오사이언스는 이번에 북반구에서 사용되는 독감백신에 대한 허가를 획득한 만큼 남반구 독감백신에 대한 인도네시아 보건당국의 허가도 빠르게 진행될 것으로 보고 있다. 스카이셀플루는 임상을 통해 우수한 면역원성과 안전성을 입증하며 세포배양 방식으로는 세계 최초로 WHO PQ 인증을 획득한 독감백신이다. 현재...
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SK바이오사이언스, 독감 백신 '스카이셀플루' 인니 품목 허가 2024-10-23 09:08:24
허가가 북반구에서 사용하는 독감 백신에 대한 것인 만큼 향후 남반구 독감 백신에 대한 인도네시아 보건 당국의 허가도 빠르게 진행될 것이라고 전망했다. 국내에서 접종 가능한 독감 백신 가운데 유일하게 세포 배양 방식이 적용된 스카이셀플루는 현재 말레이시아·태국·이란·칠레 등에서 품목 허가를 받았다. 안재용...
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'블레이드 러너 2049' 제작사, 머스크·테슬라 '저작권 침해'로 고소 2024-10-22 20:08:13
장면을 AI로 합성한 위조이미지를 허가없이 사용했다고 주장했다. 이 소송에서 알콘은 “머스크와 테슬라가 해당 이미지를 사용하는데 대한 모든 허가를 거부했고 머스크 측과 영화 간의 어떤 관계를 암시하는 것을 단호히 반대했음”에도 머스크와 테슬라가 해당 이미지를 사용했다고 밝혔다. 사진=...
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"테슬라 로보택시 영화 이미지 도용"…머스크 피소 2024-10-22 06:48:46
핵심 이미지가 무단으로 사용됐다고 주장했다. 알콘은 이 행사 전날 워너브러더스 측이 테슬라 행사에서 해당 이미지를 사용하게 해달라며 허가를 요청했을 때 이를 거부하자 머스크가 영화와 똑같은 이미지 대신 인공지능(AI)으로 합성한 비슷한 이미지를 사용했다고 지적했다. 실제로 머스크는 당시 로보택시 행사에서...
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"결혼식 도시락 6만5000원?"…20대 예비신부 결국 [이슈+] 2024-10-22 06:32:10
이조차 공간을 대여하려면 공공시설 사용허가 신청서, 공공웨딩홀사용계획서, 안전관리계획서 등을 제출해야 하는 등 대여 과정이 복잡하다. 의자 등의 비품 대여, 꽃 장식 업체도 연계된 업체가 없어 예비부부가 직접 구해야 한다. 각 예식장의 사진은커녕 대여 방법조차 나와있지 않은 곳도 허다하다. 경기도 생활권자인...
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"테슬라 로보택시 발표에 우리 영화 이미지 도용"…머스크 피소 2024-10-22 06:23:25
2049'의 핵심 이미지가 무단으로 사용됐다고 주장했다. 알콘은 이 행사 전날 워너브러더스 측이 테슬라 행사에서 해당 이미지를 사용하게 해달라며 허가를 요청했을 때 이를 거부하자 머스크가 영화와 똑같은 이미지 대신 인공지능(AI)으로 합성한 비슷한 이미지를 사용했다고 지적했다. 실제로 머스크는 당시 로보택시...
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식약처, 영유아용 코로나19 변이 대응 백신 긴급사용승인 2024-10-21 16:55:57
6개월~4세 영유아 대상 접종을 위해 긴급 사용 승인을 요청했다. 유럽은 지난 7월에 승인했다. 긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 관계 중앙행정기관의 장의 요청이 있는 경우 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을 제조하거나 수입하게 하는 제도다. ...
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식약처, 영유아용 코로나19 변이 대응 백신 긴급사용승인 2024-10-21 16:09:35
사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 관계 중앙행정기관의 장의 요청이 있는 경우 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을 제조하거나 수입하게 하는 제도다. 앞서 질병관리청이 영유아용(6개월∼4세) 대상 접종을 위해 해당 백신의 긴급사용승인을 요청해 이를...
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핵연료주기시설도 원전처럼 건설·운영 허가 체계로 개편 2024-10-21 14:43:04
운영허가로 개편하는 '원자력안전법 일부개정법률'을 공포한다고 21일 밝혔다. 핵연료주기시설은 핵연료의 원료가 되는 우라늄 등 물질을 정련하거나 변환, 가공, 사용후핵연료 처리 등을 하는 시설이다. 현행 원자력안전법은 핵연료주기시설 종류에 따라 물질 정련·변환·가공 시설은 원안위로부터 사업 허가를...
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