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[이재호의 미술관 속 해부학자] 건강한 여름을 위해 첨벙! 2023-08-09 16:59:10
그 양과 산염기, 전해질 등의 균형이 유지돼야 한다. 하지만 요즘같이 무더운 날씨에는 땀으로 많은 양의 수분과 염분이 소실돼 어지러움이나 갈증이 유발되기 쉽다. 여름철 건강을 위해 호크니의 삶이나 작품 속의 물과 같이 우리 몸속의 물도 적극적인 변화가 필요한 시점이다. 남은 폭염을 이기기 위해 호크니의 시원한...
24조 美휴미라 시장, 공격 마케팅나선 삼성에피스·셀트리온 2023-07-03 15:00:15
구연산염 제거, 라텍스 프리도 환자의 편의성과 안전성을 높인 부분이다. 조나단 케이 미국 매사추세츠 의대 교수는 "FDA로부터 승인받은 아달리무맙 바이오시밀러들 가운데 구연산염이 없고 고농도 제형인 치료제는 소수에 불과한데, 이를 모두 갖춘 제품"이라고 평가했다. 토마스 누스비켈 셀트리온헬스케어 미국 법인...
셀트리온헬스케어, 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마' 미국 출시 2023-07-03 09:31:51
수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 의약품 시장조사기관인 심포니헬스(Symphony Health)에 따르면 지난 5월 기준 미국 아달리무맙 시장 내 고농도 비중은 86.7%를 차지하며 꾸준히 확대되는 것으로 나타난 만큼 고농도 제형이 대부분인 미국에서 유플라이마의 강점은 더욱 경쟁력을 발휘할...
유한양행 "렉라자, 변이 비소세포폐암 1차 치료 식약처 허가" 2023-06-30 14:34:12
산염일수화물)를 상피 세포 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료에 사용하도록 허가했다고 30일 밝혔다. 렉라자정은 폐암 세포 성장에 관여하는 신호 전달을 방해해 폐암 세포의 증식과 성장을 억제하는 표적항암제로, 지난 2021년 EGFR T790M 돌연변이 양성 2차 치료제로 식약처 허가를 받았다....
유한양행, ‘렉라자’ 3상 결과 국제학술지 JCO 게재 2023-06-29 09:25:41
양성 비소세포폐암 치료제인 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)의 다국가 임상 3상 결과를 종양학 분야 최고 권위의 국제학술지인 ‘임상종양학회지(JCO)’에 게재했다고 29일 밝혔다. JCO는 미국임상종양학회(ASCO)가 발간한다. 글로벌 논문 피인용 지수(Impact Factor)가 50.739에 이르는 종양학 분야...
유한양행, '렉라자' 임상 결과, 국제 학술지 '임상종양학회지' 게재 2023-06-29 09:24:39
산염일수화물)의 다국가 임상3상 결과가 종양학 분야 최고 권위의 국제학술지인 '임상종양학회지(JCO, Journal of Clinical Oncology)'에 게재됐다고 29일 밝혔다. JCO는 미국임상종양학회(ASCO)가 발간하는 국제학술지로, '글로벌 논문 피인용 지수(Impact Factor)'가 50.739에 이르는 종양학 분야 세계...
휴온스, 전립샘비대증 약 자발적 회수…"불순물 초과검출 우려" 2023-06-19 18:24:27
한다고 식약처는 설명했다. 탐스로신염산염 성분의 이 치료제는 양성 전립샘비대증에 따른 배뇨장애 개선에 쓰인다. 식약처는 "해당 성분 제제 제조·수입 업체에 불순물 발생 원인 조사, 시험 검사 결과 등을 제출토록 해 검토하고 있다"며 "자료 검토 결과에 따라 안전성 서한 등 배포 여부를 검토할 예정"이라고...
단순 두통으로 이것 찍으면…'대략난감' 2023-05-30 11:48:06
▲ 사르포그렐레이트염산염 ▲ 레보드로프로피진 ▲ 모사프리드 ▲ 포르모테롤 푸마르산염수화물 등 7개를 선정했다. 이들 성분은 등재 시기가 오래된 성분이거나 식품의약품안전처가 임상재평가를 실시 중인 것들이다. 올해는 8개 성분에 대한 급여적정성을 평가하고 있는데, 복지부는 의학적 권고 평가시 문헌의 질적...
셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 'CT-P17' 美 FDA 품목허가 획득 2023-05-24 15:52:56
있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 아달리무맙은 미국을 중심으로 고농도 제형으로 시장이 빠르게 재편되고 있어 고농도 제형 바이오시밀러의 시장 진출에 관심이 높아지고 있는 상황이다. 미국 의약품 시장조사기관인 심포니헬스(Symphony Health)와 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 기준...
셀트리온 "휴미라 바이오시밀러, FDA 품목허가 획득" 2023-05-24 10:10:27
산염이 제거됐다. 셀트리온은 유플라이마의 해외 공급을 담당하는 셀트리온헬스케어[091990]를 통해 미국 내 시장 점유율을 조기에 확보할 계획이다. 또 휴미라와 상호교환성을 확보하기 위한 글로벌 임상 3상 시험도 진행 중이라고 밝혔다. 셀트리온 관계자는 "이번 품목허가를 통해 유플라이마가 아달리무맙 최대 시장인...