셀트리온 "먹는 자가면역질환치료제 1상서 안정성 확인" 2024-02-06 09:16:12

RT-111은 피하주사 제형의 우스테키누맙 생체 이용률(투여한 약 중 전신 순환에 도달한 약의 비율)과 대비해 84%의 이용률을 보여 유사한 수준의 약동학을 입증했으며, 심각한 이상 반응은 관찰되지 않았다고 셀트리온은 전했다. 셀트리온은 이번 임상 결과가 성공적으로 나타남에 따라 라니 테리퓨틱스와 협의를 통해 ...

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셀트리온의 '먹는 바이오시밀러', 임상 1상서 긍정적 데이터 2024-02-06 09:04:59

RT-111은 우스테키누맙 피하주사(SC) 제형 대비 84%의 높은 생체이용률(bioavailability) 을 나타내 유사한 수준의 약동학을 입증했으며, 심각한 이상 반응은 관찰되지 않았다. 이번 임상 결과가 성공적으로 나타남에 따라 셀트리온은 라니와 협의를 통해 글로벌 개발 및 판매(Global License) 우선협상권 행사 절차에...

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"당 배출과 분해를 약 한 알로"…대웅제약, 엔블로·제미글로 복합제 개발 2023-11-29 10:17:20

결과, 엔블로·제미글로 복합제의 안전성과 생체 이용률(또는 흡수율)는 엔블로와 제미글로를 따로 먹었을 때와 같은 것으로 나타났다. 엔블로정과 제미글로정 각각 두 알을 먹을 필요 없이 엔블로·제미글로 복합제 한 알만 먹어도 안전하게 같은 효과를 얻을 수 있다. 혈중 약제의 농도와 지속 시간, 최고 혈중 농도(C...

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지엘팜텍, 아스피린 개량신약 임상 '긍정적'…"연내 허가신청 청신호" 2023-11-14 09:36:55

상호작용 임상시험(1상) ▲복합제의 생체 이용률시험(1상) ▲저용량 아스피린 투여 환자를 대상으로 궤양 발생위험 감소에 대한 안전성·유효성 평가자료(최소 6개월) ▲장기 투여 경험 자료 등이 필요하다. 식약처는 이 중 안전성·유효성 평가자료와 장기 투여 경험 자료는 발표된 문헌이 있어 해당 문헌으로 갈음할 수...

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지엘팜텍 "아스피린 개량신약 임상 '긍정적'" 2023-11-14 09:00:33

상호작용 임상시험과 복합제의 식전, 식후 생체 이용률 임상 1상 시험 자료 제출만으로 품목허가를 취득할 수 있다. 식품의약품안전처의 복합제 임상시험 가이드라인에 따르면 ▷약동학적/약력학적 상호작용 임상시험(1상) ▷복합제의 생체 이용률 시험(1상) ▷저용량 아스피린 투여 환자를 대상으로 궤양 발생위험 감소에 ...

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대웅제약, '붙이는 비만치료제' 내년 초 임상 개시 2023-11-06 09:47:24

장시간 노출되면 약효가 떨어지기도 한다. 경구제 비만치료제는 생체이용률이 1% 정도로 흡수율이 매우 낮고 구토, 메스꺼움, 설사 등 부작용이 있다. 대웅제약은 앞서 연구개발(R&D) 전문 계열사 대웅테라퓨틱스를 통해 자체 플랫폼 '클로팜'을 활용한 GLP-1 유사체 '세마글루타이드(Semaglutide)'...

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차 종합연구원, 비티씨와 여성 갱년기 개선 소재 연구 협약 2023-10-11 10:02:59

차 종합연구원은 해당 소재의 효능을 확인하고 생체 이용률을 높이는 등 연구를 진행한다. 윤호섭 차 종합연구원 원장은 "다양한 천연 소재를 활용해 유용한 여성 갱년기 건강 기능 식품 소재를 개발하는 데 양사의 핵심 역량이 시너지 효과를 낼 수 있길 기대한다"고 말했다. 김태영 비티씨 대표는 "여성 질환 연구에 앞...

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차 종합연구원, 비티씨와 공동연구…건강기능소재 개발 2023-10-11 09:53:16

천연물 소재의 효능을 확인하고, 생체 이용률을 높이는 등 연구를 진행한다. 앞서 차 종합연구원은 갈근, 서리태 등 천연물에 바이오기술을 접목해 생체 흡수율을 높이는 여성 갱년기 증상 개선용 건강기능소재를 개발해왔다. 지난달에는 식물성 여성호르몬인 피토에스트로겐을 유산균으로 발효한 물질로 여성 갱년기 우울...

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차종합연구원, 비티씨와 건강기능소재 공동연구 협약 2023-10-11 09:28:05

천연물 소재의 효능을 확인하고 생체 이용률을 높이는 연구를 수행한다. 차종합연구원은 갈근 서리태 등 천연물에 바이오기술을 접목해 생체 흡수율을 높이는 여성 갱년기 증상 개선용 건강기능소재를 개발해왔다. 지난달에는 식물성 여성호르몬 ‘피토에스트로겐’을 유산균으로 발효한 물질로 여성 갱년기 우울 증상 개선...

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