GC녹십자, 혈액제제 '알리글로' 초도 물량 美 선적 2024-07-08 16:45:59

10% 혈액제제다. 선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용된다. GC녹십자는 지난 1일 미국 주요 처방약급여관리회사(PBM)와 알리글로의 처방집 등재 계약을 체결했으며, PBM·전문 약국·유통사 등 추가 계약을 통해 알리글로의 공급 채널을 적극 확보할 예정이라고...

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GC녹십자, 혈액제제 '알리글로' 초도 물량 美 선적 2024-07-08 16:22:01

처방될 수 있다고 전망했다. 알리글로는 선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10％ 제제다. GC녹십자는 지난해 말 미국 식품의약청(FDA)으로부터 알리글로의 품목 허가를 받았다. GC녹십자는 지난 1일 미국 주요 처방약급여관리회사(PBM)와 알리글로의 처방집 등재 계약을...

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GC녹십자, 혈액제제 ’알리글로’ 美 첫 수출…16조 시장 공략 2024-07-08 14:07:52

12월 FDA으로부터 품목허가를 획득한 면역글로불린 혈액제제다. 선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. 회사는 품목허가 이후 미국 법인(GC Biopharma USA, Inc.)을 중심으로 처방집 등재를 위한 처방급여관리업체(PBM) 계약, 전문약국 확보 등 상업화 준비 활...

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매일유업, 中알리건강 초청해 특수분유 공장견학 진행 2024-07-03 09:54:29

현장 견학을 진행했다고 3일 밝혔다. 매일유업은 선천성 대사 이상 환아를 위한 특수분유를 생산하는 국내 유일의 기업이다. 지난 1999년부터 특수분유 8종 12개를 제조해 왔으며, 매년 2회 특수분유 생산을 위해 일반분유 생산을 열흘간 중단한다. 선천성 대사 이상 질환은 국내에서는 5만명 중 한 명이 앓는 희귀질환으...

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GC녹십자, 美 대형 PBM과 계약…'알리글로' 진출 속도 2024-07-02 16:36:56

품목허가를 획득한 면역글로불린 혈액제제다. 선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. 회사는 품목허가 이후 미국 법인을 중심으로 PBM 계약 협상 및 전문약국 확보 등 상업화 준비 활동을 펼치고 있다. PBM은 사보험 처방약의 관리 업무를 전문적으로 대행하는...

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• #GC녹십자 #미국 #계약 #회사 #알리글 #전문약국 #녹십자 #면역글로불린

GC녹십자, 미국 대형PBM과 '알리글로' 계약 2024-07-02 13:33:05

식품의약국(FDA)로부터 품목허가를 획득한 면역글로불린 혈액제제로, 선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. PBM은 사보험 처방약 관리 업무를 전문적으로 대행하는 업체로, PBM을 통한 처방집 등재는 미국의 의료보험 급여...

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GC녹십자 "미국 주요 PBM과 혈액제제 등재 계약" 2024-07-02 09:49:28

밝혔다. 알리글로는 선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10％ 제제다. PBM은 사보험 처방약 관리 업무를 전문적으로 대행하는 업체로, PBM을 통한 처방집 등재는 미국의 의료보험 급여 체제에 편입되는 것을 의미한다. 의약품의 접근성 향상을 위해서는 다수의 처방집에...

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낙태 금지되자 美 텍사스서 신생아·영아사망 '껑충' 2024-06-25 16:02:48

신생아·영아사망 '껑충' 영아사망률 8%↑, 선천성 장애 영아사망도 23%↑ "낙태 금지가 야기할 수 있는 파괴적인 결과" (서울=연합뉴스) 김계환 기자 = 낙태가 금지된 미국 텍사스주에서 영아 사망과 선천적 장애로 인한 영아 사망이 증가했다는 연구 결과가 나왔다. 24일(현지시간) AP 통신, 영국 일간 가디언...

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• #낙태 금지되자 #낙태 #금지 #영아 #결과 #텍사스주 #연구 #증가

나노엔텍, 조혈줄기세포 자동계수기 'ADAMⅡ-CD34' 美 FDA 승인 2024-06-10 10:36:38

자가면역질환과 고형암, 선천성 면역결핍, 재생불량성 빈혈의 치료에도 확대되고 있다. 기존에는 연구원이 일일이 현미경을 통해 계수하거나 까다로운 전문 대형 장비를 이용해야 하기 때문에 사용자의 숙련도에 따른 편차가 심하고, 시간과 비용이 증가하는 불편함이 있었다. 이에 반해 'ADAMⅡ-CD34'는 이미지...

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