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스마트셀랩, 골관절염치료제 전임상 효과 발표 2023-07-21 15:28:51
존재하고 있음을 확인했다"며 "다른 줄기세포치료제와 비교해 볼 때 상당히 오랜 기간 체내에 생존하고 있는 것"이라고 설명했다. 실험용 쥐인 누드마우스는 거부 반응을 보이지 않기 때문에 여러 종류의 조직과 종양이식편을 받을 수 있어 연구에 이용된다. 스마트셀랩은 ㈜이뮤니스바이오와 위탁개발생산(CDMO) 계약을...
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화이자·존슨앤존슨도 반한 '그 기술'…"4년 내 5700억 기대" [인터뷰+] 2023-07-15 06:45:30
"세포분석 공정의 표준이 될 것이라 자신합니다. 표준으로 지정되면 3~4년 내 5700억원 수준의 제품 판매도 가능할 것으로 기대하고 있습니다." 김남용 큐리옥스바이오시스템즈 대표(사진)는 14일 과의 인터뷰에서 이 같은 포부를 밝혔다. 세포분석이란 신약 개발 과정에서 반드시 필요한 전처리 공정이다. 하지만 그간엔...
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바이오 전략산업 추진…업계는 "족쇄 될라" 2023-02-15 02:17:43
세포 배양·정제 기술을 국가첨단전략산업으로 지정하려는 건 바이오산업을 적극 지원하기 위한 의도에서다. 앞서 국가첨단전략산업으로 선정된 반도체·디스플레이·2차전지에 버금가는 혜택을 바이오에도 줘 산업을 제대로 키워보겠다는 의지가 깔려 있다. 국가첨단전략산업으로 지정되면 인프라 지원과 각종 인허가 신속...
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바이오 전략산업 지정 추진에…업계 "새 규제 생길라" 손사래 2023-02-14 18:21:55
세포 배양·정제 기술을 국가첨단전략산업으로 지정하려는 건 바이오 산업을 적극 지원하기 위한 의도에서다. 앞서 국가첨단전략산업으로 선정된 반도체·디스플레이·2차전지에 버금가는 혜택을 바이오에도 줘 산업을 제대로 키워보겠다는 의지가 깔려있다. 국가첨단전략산업으로 지정되면 인프라 지원과 각종 인허가 신속...
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정부 당근책에도…업계 "해외진출 족쇄 될라" 2023-02-14 18:00:32
세포 배양·정제 기술을 국가첨단전략산업으로 지정하려는 건 바이오 산업을 적극 지원하기 위한 의도에서다. 앞서 국가첨단전략산업으로 선정된 반도체·디스플레이·2차전지에 버금가는 혜택을 바이오에도 줘 산업을 제대로 키워보겠다는 의지가 깔려있다. 국가첨단전략산업으로 지정되면 인프라 지원과 각종 인허가 신속...
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이재명 대표 사법리스크 서막 '제3자 뇌물죄' [여기는 논설실] 2023-01-23 13:00:58
병원 인근 분당보건소와 분당경찰서 부지를 매입해 줄기세포 의료연구시설을 짓는 계획을 세웠다. 이후 2012년 분당경찰서 부지를 차병원이 소유하고 있던 다른 부지와 교환했다. 2013년과 2015년 성남시와 업무협약(MOU)을 맺었다. MOU엔 지구단위계획을 변경한 뒤 의료시설을 세우는 내용이 포함됐다. 차병원은 성남FC와...
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지아이셀, `인체세포등 관리업` 허가 취득…CDMO 확대 기대 2022-12-27 09:22:20
6개 시설을 갖추고, 세포치료제 생산용 무균배양실과 충전실을 구축하는 등 GMP에 부합하는 조직·품질관리 체계를 확립했다. 이번에 취득한 허가를 통해서는 향후 진행하는 세포치료제 개발·임상시험에 사용되는 세포를 안정적으로 생산 및 공급할 수 있게 됐다. 지아이셀 GMP 부문장 김형민 상무는 "내년 상반기에는...
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지아이셀, 식약처 인체세포등 관리업 허가 취득 2022-12-27 09:15:32
독립된 작업소를 확보했다. 또 품질 관련 6개 시설 및 세포치료제 생산용 무균배양실, 충전실을 구축했다. 이를 통해 GMP에 부합하는 조직 및 품질관리 체계를 확립했다고 했다. 지아이셀 측은 “이번 허가를 통해 세포치료제 개발 및 임상시험에 사용되는 세포를 안정적으로 생산 및 공급할 수 있게 됐다”고 했다. 김형...
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지아이셀, 인체세포 관리업 식약처 허가 획득 2022-12-27 08:58:21
바이오의약품의 원료가 되는 인체 세포 등을 생산·공급하는 데 필요한 것으로, 지아이셀은 이를 위해 첨단 바이오의약품 제조·품질 관리 시설과 장비를 갖추고 독립된 작업소를 확보했다고 설명했다. 그러면서 향후 세포치료제 개발과 임상시험에 사용되는 세포를 안정적으로 생산·공급할 계획이라고 지아이셀은 덧붙였...
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엘앤씨바이오, 中 공장 신축…"중국 의료·미용 시장 선점할 것" 2022-12-16 10:12:52
무세포 처리한 연골을 손상된 연골 부위에 이식하는 데 쓰인다. 줄기세포 치료제에 비해 가격이 저렴하고 수술도 간편하다고 했다. 메가덤은 연내, 메가카티는 내년에 중국 품목허가를 신청할 계획이다. 허가를 받으면 준공한 장쑤성 공장에서 제품을 생산할 예정이다. 중국 현지에서 조직을 공여받은 뒤 생산하는 식이다....
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