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식약처 "국내 의료기기 인허가 기준 국제기준 맞춰 개정" 2023-01-18 11:20:23
암 치료에 쓰이는 고강도 집속형 초음파 수술기, 유방 촬영용 엑스선장치 등 기구·기계 5종의 기준규격도 새로 제시된다. 치아우식증에 쓰이는 레진계 치면열구전색재에는 경화시간 평가 방법을 추가하는 등 환자 안전 확보를 위해 의료용품·치과재료 7종의 기준규격이 바뀐다. 또 가스마취기와 운반용 보육기 등은 안전 ...
간암 수술후 균형잡힌 식사·기저 질환 관리 `중요` [10대 암 극복 프로젝트] 2022-12-03 07:14:00
하나로, 최근에는 수술기법의 발전으로 대부분 복강경 하 수술 절제를 받을 수 있어, 수술 후 삶의 질도 과거보다 나아진 상황이다. 다만, 간암은 대부분 간경변증 등 만성간질환이 있는 환자에게서 발생하기 때문에 잔존 간기능, 즉 수술후 간기능이 유지될 수 있는 환자들을 대상으로 수술이 진행된다. 간이식은 다른...
원텍, 3분기 영업익 79억원… 전년비 292%↑ 2022-11-11 09:59:23
신제품 타이탄(HIFU)과의 효과적인 병합 시술(올리고탄탄 : OligoTanTan) 확대 등을 기반으로 내년 이후 글로벌 진출이 본격화될 것으로 기대된다고 덧붙였다. 한편, 원텍은 지난 달 31일 대전식품의약품안전청으로부터 주력 제품인 올리지오(범용전기수술기, 제허20-396호)에 대한 광고 위반 등으로 15일 판매정지 처분을...
[게시판] 식약처, 범용전기수술기 기술문서 작성 가이드라인 개정 2022-11-10 09:24:03
개정 ▲ 식품의약품안전처는 '범용전기수술기 기술문서 작성 가이드라인'을 개정했다고 10일 밝혔다. 범용전기수술기는 고주파전류를 활용해 절개와 지혈, 접합을 하는 기구다. 개정판에는 주요 보완사항 사례, 기술문서 작성법, 심사 자료, 의료기기 심사·인증 절차가 담겼다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c)...
폐암 로봇수술 때 수술 구멍 2개로 줄여 통증 감소 등 효과 입증 2022-08-05 17:06:11
처음으로 다른 보조 수술 도움 없이 로봇 수술기기만을 활용해 폐암을 제거하면서 학계에 이름을 알렸습니다. 김 교수가 새로 안전성을 입증한 기법은 폐암 수술 시 가슴에 구멍을 두 곳만 뚫고 하는 수술입니다. 4~5개를 뚫던 기존 수술보다 상처 부위를 절반 이하로 줄였습니다. 2018년 이 수술을 세계 처음 선보인 김...
세계 최초로 '단일공 전용로봇 흉부수술' 2022-07-19 15:38:09
로봇수술기 모델을 이용한 흉부종양 수술과 비교해 효과를 분석한 결과 수술 소요 시간은 평균 120분이었다. 수술 후 흉관은 평균 1일 만에 제거가 가능했고, 입원 기간은 평균 3일이었다. 단일공 전용 로봇 수술기는 기존 모델에 비해 관절 움직임이 자유로울 뿐 아니라 1개의 내시경과 3개의 팔이 있어 정교한 수술이...
코렌텍, 美 인공관절 수술 전문병원 시장 진출 2022-07-01 15:25:42
전문으로 한다. 효율적 수술기법 및 최소통증관리로 2~24시간 이내에 퇴원이 가능한 병원이라는 설명이다. 이번 미국 현지병원 인수를 통해 코렌텍은 인공관절 업계 내에서 미국 정형외과 전문병원을 보유한 유일한 기업이 됐다는 설명이다. 병원에서 회사의 인공관절 제품을 사용해 매출이 확대될 것이란 예상이다. 미국...
루트로닉, KOAMEX 2022 참가…더마브이·스펙트라 등 소개 2022-06-30 09:30:54
1064nm 파장대를 탑재한 엔디야그레이저수술기로 피부과, 성형외과를 포함한 병원에서 사용 가능하다. 실시간으로 피부 온도를 측정할 수 있어 과도한 온도 상승을 방지해 보다 안전한 시술을 받을 수 있다는 것이 특징이다. 루트로닉 관계자는 "세계 80개국, 800개 이상의 클리닉으로 수출되고 있는 루트로닉의 제품들을...
루트로닉, KOAMEX 2022 참가…신제품 ‘더마브이’ 등 소개 2022-06-30 09:22:02
선보인다. 이 중 더마브이는 엔디야그레이저수술기로 피부과와 성형외과 등 병원에서 사용한다. 피부 온도를 실시간으로 측정할 수 있어 과도한 온도 상승을 방지한다는 설명이다. KOAMEX는 대구광역시와 케이메디허브가 공동으로 주최하는 첨단 의료산업 전시회다. 이번 전시에는 300여개의 부스가 설치된다. 루트로닉은...
서울성모병원 산부인과 로봇수술 3,000건 돌파 2022-05-30 14:33:56
로봇수술기 ‘다빈치 S’가 도입된 이후 2017년에 국내 최초로 로봇수술기를 이용한 자궁근종절제술 500건을 돌파한 바 있다. 이후 2016년 3월에 4세대 기기인 ‘다빈치 Xi’ 1대를 추가 도입하고, 이어 2018년 5월에 2대를 더 도입했다. 2021년 9월에는 최신 장비인 ‘다빈치 SP’ 1대를 도입해 현재 총 4대의 로봇수술기...