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식약처 "신생아 사망 주사제 FDA 경고사항 반영 검토" 2018-01-12 17:51:08
시트로박터 프룬디균에 감염된 스모프리피드 주사를 맞은 아이들이 패혈증을 일으켜 동시 다발로 숨졌다고 밝혔다. 발표 직후 스모프리피드가 FDA에서 미숙아 사망위험을 경고한 약물이라는 사실이 공개됐다. FDA는 스모프리피드 사용설명서에서 미숙아 사망을 일으킨 사례들이 보고됐다고 '경고'(WARNING) 하고,...
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결국 인재… 병원내 감염이 '이대목동병원 사태' 불렀다 2018-01-12 17:17:56
투여된 지질영양 주사제(스모프리피드)에서 같은 시트로박터균이 검출됐다고 밝혔다.신생아들은 사망 전날인 지난달 15일 스모프리피드 한 병을 나눠 맞았다. 병 안에 든 주사제 자체가 오염됐거나 이를 개봉해 연결하는 과정에서 오염됐을 가능성이 있는 것으로 경찰은 판단했다.nicu 내 감염으로 사망 추정감염된 균이...
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신생아 사망 주사제 수입업체 "제품 수거 계획 없다" 2018-01-12 16:38:36
스모프리피드'(SMOFLIPID)의 수입업체는 "제품 수거계획이 없다"고 밝혔다. 스모프리피드는 미국 식품의약품국(FDA)이 공개한 사용설명서 '경고'(WARNING) 문구에 미숙아 사망을 일으킨 사례들이 보고됐다는 내용이 나와 있지만, 국내 식품의약품안전처가 발행한 사용설명서에는 이런 사망위험에 대한 경고...
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[연합뉴스 이 시각 헤드라인] - 16:00 2018-01-12 16:00:17
스모프리피드'(SMOFLIPID)가 그 자체로 미국 식품의약품국(FDA)에서 미숙아 사망위험을 경고한 약물이라는 사실이 뒤늦게 확인됐다. 이는 시트로박터 프룬디균에 감염된 스모프리피드를 주사한 아이들이 패혈증을 일으켜 동시 다발적으로 숨졌다는 국립과학수사연구원과 보건당국의 공식 발표와 다른 것이어서 파장이...
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이대목동병원 사태, 식약처 책임론도 제기 2018-01-12 15:43:21
스모프리피드'(smoflipid)에 대해 미국 식품의약품국(fda)이 미숙아 사망 위험이 있다고 경고했던 것으로 알려지면서 파장이 일고 있다. 국내 유통되는 스모프리피드에는 사망 위험에 대한 경고 문구가 없어 식품의약품안전처의 관리감독이 부실했던 것이 아니냐는 비판이 제기된다. fda가 2016년 발행한 스모프리피드...
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신생아 4명 사망 주사제, 미국 FDA `사망위험` 경고약물 2018-01-12 15:19:54
`스모프리피드`(SMOFLIPID)가 그 자체로 미국 식품의약품국(FDA)에서 미숙아 사망위험을 경고한 약물이라는 사실이 뒤늦게 확인됐다. 이는 시트로박터 프룬디균에 감염된 스모프리피드를 주사한 아이들이 패혈증을 일으켜 동시 다발적으로 숨졌다는 국립과학수사연구원과 보건당국의 공식 발표와 다른 것이어서 파장이...
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[단독] 신생아 사망 주사제는 미국 FDA '사망위험' 경고약물 2018-01-12 14:25:29
물론이고, 국과수나 경찰도 스모프리피드 자체의 위험성을 간과했을 수 있다"면서 "만약 FDA가 의약품설명서에 이런 내용을 명시한 사실을 모른 채 수사를 했다면 스모프리피드 주사만으로 신생아 사망에 영향을 미쳤을 개연성에 대해 다시 수사해야 한다"고 지적했다. 이 교수는 이와 함께 국내 신생아중환자실에서 사용...
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"숨진 신생아, 영양주사제 통해 세균에 감염" 2017-12-26 18:13:26
투여한 지질영양주사제(스모프리피드)에서 항생제 내성균이 검출됐다고 26일 발표했다. 이 균은 숨진 신생아 네 명 중 세 명의 혈액에서 나온 것과 같은 항생제 내성균이다. 이들이 숨지기 전 맞은 주사제를 통해 항생제 내성균에 감염됐을 가능성이 크다는 설명이다.질병관리본부는 지난 19일 이대목동병원을 압수수색한...
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신생아 사망원인 '의료과실·병원감염'에 무게 실린다(종합) 2017-12-20 16:50:39
TPN과 스모프리피드(오메가3 지방산 등 주사제), 비타민K를 공통으로 주사됐다는 의견이 제시돼 수액 오염이 감염 원인이라는 데 더욱 무게가 실리고 있다. 김한수 이대목동병원 홍보실장은 "역학조사팀의 조사에서 주사액 성분 중 TPN, 스모프리피드, 비타민K가 사망한 아이들에게 공통으로 주사된 것으로 확인된 것은...
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