SK바이오사이언스, 해외사업 조직 개편…글로벌 사업 고도화 2022-07-01 17:46:45

지난 29일 국내 최초 코로나19 백신인 `스카이코비원(SKYCovione) 멀티주` 품목허가를 획득했다. 이어 국가출하승인 및 WHO 등 해외 승인을 통해 국내외 백신 시장에 본격 진출할 예정이며, 넥스트 팬데믹 시대 대응 플랫폼을 구축하는 등 대한민국 백신 주권 확보와 더불어 국제사회 공중보건 수호에도 앞장설 계획이다.

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SK바사 '국산1호 코로나백신' 허가…"효과성 충분"(종합) 2022-06-29 15:27:04

열어 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'(GBP510)의 품목허가 여부를 논의했으며, 그 결과 '품목허가 결정'으로 의견이 모였다. 최종점검위에는 8명의 내외부 전문가가 참석해 앞서 실시된 두 차례의 자문결과와 식약처 심사내용 등을 종합적으로 검토했다. "안전성은 보고된...

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`국산 1호 코로나 백신` 탄생…식약처, SK바사 `스카이코비원` 허가 2022-06-29 14:35:25

허가 요건과 심사기준으로 스카이코비원멀티주의 비임상·임상·품질 자료를 심사했다"고 설명했다. 앞으로 SK바이오사이언스는 세계보건기구(WHO)의 긴급사용목록(EUL) 등재를 추진하고 코백스 퍼실리티(국제 백신 공급 프로젝트)를 통해 백신 공급을 준비할 계획이다. 특히 이 백신은 냉장보관(2~8℃)이 가능해 초저온...

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SK바사 코로나 백신 품목허가…`국산 1호` 백신 탄생 2022-06-29 14:10:12

`스카이코비원멀티주`(GBP510)의 품목허가 여부를 논의했으며, 그 결과 `품목허가 결정`으로 의견이 모였다. 스카이코비원멀티주는 18세 이상 성인의 코로나19 예방 목적으로 허가됐다. 항원바이알(병)과 동봉된 면역증강제(AS03)를 혼합한 0.5mL를 4주 간격으로 총 2회 접종하면 된다. 식약처는 코로나19 백신·치료제의...

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SK바사 '국산1호 코로나백신' 허가…식약처 최종점검위 통과 2022-06-29 14:00:01

최종점검위원회를 열어 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'(GBP510)의 품목허가 여부를 논의했으며, 그 결과 '품목허가 결정'으로 의견이 모였다. 스카이코비원멀티주는 18세 이상 성인의 코로나19 예방 목적으로 허가됐다. 항원바이알(병)과 동봉된 면역증강제(AS03)를 혼합한 0.5...

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