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국제약품, 셀트리온 아일리아 시밀러 국내 독점 공급 2024-04-02 10:06:54
안과 망막질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42' 국내 판매를 위한 전략적 파트너십 계약을 맺었다고 2일 발표했다. 셀트리온제약은 CT-P42 국내 판매권을 국제약품에 독점적으로 공급한다. 국제약품은 CT-P42가 국내 식품의약품안전처 허가 절차를 마치면 판매유통을 담당한다. 미국 리제네론이 개발한...
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그래디언트 바이오컨버전스, 비씨켐과 협업해 폐암 신약 개발 2024-03-27 10:32:24
“이번 업무협약 체결을 시작으로 전략적 파트너로서 공동 성장을 위해 함께 나아갈 것”이라고 전했다. 비씨켐은 면역 및 표적항암제 외에도 알츠하이머 치매, 중추신경계질환(CNS), 자가면역질환 등의 치료제를 개발하고 있다. 특허물질 BSC-3301은 동물 효능실험에서 기존 습성황반변성(wAMD) 치료제 대비 나은...
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아미코젠 "관계사, 美 FDA에 안질환 바이오시밀러 임상3상 신청" 2024-03-12 11:19:45
밝혔다. RBS-001은 미국 제약사 리제네론이 개발한 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 치료제인 '아일리아'의 바이오시밀러로 개발 중인 물질이다. 이로써 로피바이오는 지난해 12월 식품의약품안전처에 임상 3상 계획을 제출하고 올해 1월 유럽 의약품청(EMA)에 임상을 신청한 데 이어 미국에서도 임상 신청을...
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비씨켐 “BSC-3301, 경구용 습성황반변성 치료제 개발” 2024-03-08 11:05:57
효능 결과에서 황반변성 치료제 시장을 주도하는 VEGF 억제제 기전의 주사제를 대체하는 새로운 기전의 차세대 경구용 황반변성 치료제 개발의 가능성을 확인했다고 회사 측은 분석했다. 서정법 비씨켐 대표는 “BSC-3301은 전임상 GLP 독성 연구가 완료된 단계로, 올해 3분기에 임상시험 진입이 가능하다”며 “경구용...
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지놈앤컴퍼니·앱클론 등이 밝힌 신약 개발 전략은? 2024-03-07 16:58:58
장 질환과 습성 노인성 황반변성 치료에 효과가 기대된다. 실제로 염증성 장질환 환자견에서 치료 효과를 확인해 반려동물 치료제로도 개발하고 있다. 동물의약품 허가를 통해 반려동물 치료제로 판매하며 리얼 월드 데이터를 확보하겠다는 구상이다. 반 CTO는 “GF-103은 습성 노인성 황반변성과 관련해 마우스 모델에서...
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삼성바이오에피스 "SB15, 亞 환자서 오리지널약과 효능 유사" 2024-02-26 10:58:42
발표했다고 전했다. 삼성바이오에피스에 따르면 아시아 지역의 습성 연령 관련 황반변성 환자 103명(한국 82명·일본 21명)을 SB15 투여군, 오리지널약 투여군, 32주 차까지 오리지널약을 투여하다 SB15로 교체한 투여군으로 나눠 56주 동안 평가한 결과, 유사한 시력 개선 효능이 확인됐다. SB15 투여군은 치료제를 투약...
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삼성에피스, 아일리아 시밀러 아시아 환자대상 높은 효능 입증 2024-02-26 10:29:27
대형 제약사 리제네론이 개발한 황반변성 등의 안과질환 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러다. 혈관내피 생성인자(VEGF)에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하고 있다. 황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로서 심할 경우 실명을...
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삼성바이오에피스 "아일리아 바이오시밀러, 임상3상서 효능 재확인" 2024-02-26 09:03:42
리제네론(Regeneron)이 개발한 황반변성 등의 안과질환 치료제 '아일리아(Eylea)1)'의 바이오시밀러로, 혈관내피 생성인자(VEGF: Vascular endothelial growth factor)에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하고 있다. 황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반(黃班, macula)의 노화, 염증...
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삼성바이오에피스, 국내 최초 아일리아 시밀러 품목허가 2024-02-23 16:50:34
안과질환 치료제 '아일리아(Eylea)1)'의 바이오시밀러 아필리부(프로젝트명 SB15, 성분명 애플리버셉트)의 품목허가를 획득했다. 미국 리제네론이 개발한 아일리아는 습성(신생혈관성) 연령관련 황반변성 등에 사용하는 치료제다. 황반변성이란 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반(黃班)의 노화, 염증 등으로...
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삼성바이오에피스, 국내 최초 아일리아 시밀러 품목 허가 2024-02-23 16:30:57
글로벌 블록버스터 안과질환 치료제인 아일리아와 루센티스의 바이오시밀러 제품을 동시에 보유한 기업이 됐다. 삼성바이오에피스는 23일 식품의약품안전처로부터 국내 최초 아일리아의 바이오시밀러 ‘아필리부(성분명 애플리버셉트)’의 품목허가를 획득했다. 미국 제약사 리제네론이 개발한 아일리아는 습성(신생혈관성)...
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