韓 기업 '러브콜' 잇따르는 헝가리…똑똑하게 투자하려면 [지평의 Global Legal Insight] 2025-02-17 07:00:08

및 분배, 금융서비스, 식품 가공, 건설 등이 포함된다. 이 같은 전략 산업에 투자하고자 하는 외국인 투자자가 아래에 해당한다면 국가경제부 장관의 사전에 승인받아야 한다. 전략 산업을 영위하는 기업(Strategic Company, 이하 '전략적 기업')에 대해 직접 또는 간접적으로 지분을 취득하려는 경우(신규 법인...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #기업 러브콜 #헝가리 #기업 #심사 #경우 #투자 #설립 #투자자 #외국인 #제도 #이상

삼성바이오에피스, 골질환 치료제 시밀러 2종 FDA 품목허가 2025-02-16 18:36:01

'엑스브릭'이란 제품명으로 승인받았다. 이번 승인으로 삼성바이오에피스는 기존 자가면역·종양질환 및 안과·희귀질환 분야 치료제에 더해, 골질환 분야까지 제품 포트폴리오를 확장하게 됐다. 정병인 삼성바이오에피스 상무(RA,인허가 팀장)는 "앞으로도 다양한 질환 분야에서 바이오시밀러 개발을 통해 전...

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #삼성바이오에피스 골질환 #제품 #바이오시밀러 #피스 #삼성바이오

삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득 2025-02-16 11:55:58

미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 프롤리아와 엑스지바(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 16일 밝혔다. 이로써 삼성바이오에피스가 미국과 유럽에서 허가받은 바이오시밀러 제품은 각각 10종, 11종으로 늘어났다. 프롤리아와 엑스지바는 다국적 제약사...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #삼성바이오에피스 골질환 #치료제 #유럽 #미국 #피스

삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득 2025-02-16 10:30:23

미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 프롤리아·엑스지바(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 16일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 글로벌 제약사 암젠이 개발한 바이오의약품으로, 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제(프롤리아)와 골거대세포종 등의...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #삼성바이오에피스 골질환 #유럽 #미국 #치료제

프롤리아·졸레어 올해 특허 만료…바이오시밀러 경쟁 격화 전망 2025-02-16 06:00:02

임상은 전 세계 14개국에서 진행된다. 셀트리온도 작년 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 키트루다 바이오시밀러 'CT-P51'의 임상 3상 계획을 승인받았다. EMA에도 임상 3상 계획을 신청한 상태다. 업계는 최근 출범한 미국 도널드 트럼프 2기 행정부가 약가 인하를 강조하면서 바이오시밀러 경쟁력이 강화할 것으...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #프롤리아졸레어 올해 #바이오시밀러 #특허 #의약품 #만료 #졸레어 #프롤리 #올해 #개발 #매출

셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 유럽서 허가 2025-02-14 18:07:07

애플리버셉트)의 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 승인 제형은 아이덴젤트주사(Vial), 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 등 두 종류다. 아이덴젤트는 오리지널 의약품이 기존에 보유한 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관 등 주요...

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #셀트리온 아일리아 #셀트리온 #승인 #황반부종

셀트리온, 아일리아 시밀러 유럽 허가…13조 시장 본격 공략 2025-02-14 16:07:16

품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 승인 제형은 아이덴젤트주사(바이알·주사병), 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS·일회용 주사기) 등 두 종류다. 아이덴젤트는 오리지널 의약품이 보유한 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성, 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 근시성 맥락막 신생혈관 등 주요 적응증에...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #셀트리온 아일리아 #제품 #셀트리온 #승인 #허가 #획득 #공장

파로스아이바이오, 항암신약후보물질 이르면 이달 임상신청 2025-02-14 09:29:36

임상 1상에 나선다. 파로스아이바이오는 식품의약품안전처에 신약 후보물질 PHI-501에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 이르면 이달 말 제출할 계획이라고 14일 밝혔다. 악성흑색종 및 난치성 대장암을 적응증으로 할 예정이다. PHI-501은 파로스아이바이오의 AI 신약개발 플랫폼 ‘케미버스’를 활용해 적응증을 예측 및...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #파로스아이바이오 항암신약후보물질 #파로스아이바이오 #치료 #임상

인스타 광고보고 '클릭'..."물건이 안와요" 2025-02-14 08:06:13

제조사가 불분명한 식품·의약품을 판매한 경우가 31건(1.5%)이다. 소비자원은 메타와 구글에 불법·유해 콘텐츠와 광고 차단을 위한 협조를 요청하고 불법 사기 쇼핑몰에 대해 방통위 등과 협력해 접속 차단을 추진한다. 소비자원은 유명 브랜드 상품을 지나치게 싸게 파는 소셜미디어 광고를 일단 의심하고 브랜드 공식...

• 뉴스 > 정치·사회
• 바로가기
• #인스타 광고보고 #브랜드 #쇼핑몰 #광고 #접속 #사기 #운영 #판매