암 정복 나선 mRNA 백신…獨, 폐암 치료제 임상 돌입 2024-08-26 17:33:02

지난해 일본 다이이찌산쿄는 mRNA 백신 ‘다이치로나’ 시판 허가를 받았다. 중국에서도 스야오가 코로나19 mRNA 백신 승인을 받았다. 코로나19 이후 mRNA 기술 국산화 시도가 이어진 지 4년가량 지났지만 아직 상용화 단계에 들어선 국내 기업은 없다. 도입 속도를 높이는 방식으로 기술 확보 전략을 세운 국가도 늘고 있...

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• #암 정복 #백신 #개발 #코로나19 #기술 #폐암 #치료제 #치료

국산 항암신약 미국 시장 첫발…‘글로벌 신약 개발 생태계’ 조성 기대감↑ 2024-08-25 14:06:27

레이저티닙)가 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다. 국내 제약사의 항암신약이 세계 최대 시장인 미국에서 현지 상용화에 성공한 것은 이번이 처음이다. 제약바이오 업계에선 이번 FDA 승인을 두고 ‘역사적 쾌거’라며 기뻐하고 있다. 제약바이오 업계에 따르면 FDA는 8월 20일(현지 시간) 존슨앤드존슨...

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• #국산 항암신약 #렉라자 #승인 #시장 #미국 #유한양행 #국내 #얀센 #이번 #치료제 #오픈

中, 새 엠폭스 진단키트 시판 허가…이번 주말 시행 2024-08-22 11:54:06

엠폭스 진단키트 시판을 허가했다고 중국 관영 영자지 차이나데일리가 22일 보도했다. 보도에 따르면 중국 국가약품감독관리국은 광저우 다안유전자가 개발한 진단키트(PCR-형광 조사)에 대해 이번 주말 시판을 승인했다. 약품감독관리국은 키트 사용 환자의 안전을 도모하기 위해 시판 후 감독을 강화할 것이라고 밝혔다....

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• #새 엠폭스 #시판 #엠폭스 #진단키트

유한양행, 美 시판 승인에도 주가는 '뜨뜻미지근' [종목+] 2024-08-22 07:00:08

급락한 후 회복하지 못하고 있다가 FDA의 시판 승인 여부 결정이 임박해서야 주가를 회복하는 등 탄력이 떨어진 모습을 보였다. 증권가에서도 호재가 주가에 기반영된 점을 고려하는 모습이다. 증권사 9곳이 레이저티닙·아미반타맙 병용요법의 미 FDA 승인 소식에 대한 보고서를 내놨지만, 목표주가를 상향 조정한 증권사...

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• #유한양행 #승인 #유한양행 #주가 #병용요법 #시판 #미국 #부작용 #오스코텍 #시장 #데이터

유한양행 렉라자 일냈다…"첫 국산 항암제 FDA 허가" 2024-08-21 16:15:16

시판승인에 따른 800억원 수준 기술료도 유한양행과 나눠 가지고요. 유한양행과 오스코텍은 4분기부터 렉라자를 통한 실적 개선을 기대하고 있는데요. 유한양행 관계자에 따르면 국내 로열티의 경우 오스코텍에 10%를 지급하는데, 해외 로열티는 6대 4, 그러니까 40%를 지급한다고 하네요. 오스코텍에서는 받은 금액의...

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• #유한양행 렉라자 #렉라자 #유한양행 #허가 #오스코텍 #로열티 #기술이전 #승인

'레이저티닙 미국 승인' 유한양행·오스코텍, 급등 후 오름폭 반납 2024-08-21 09:40:08

급등락한 배경은 레이저티닙의 미국 시판승인이다. 유한양행으로부터 레이저티닙의 개발·사업화 권리를 도입한 얀센은 레이저티닙과 자사의 이중항체항암신약 리브리반트(아미반타맙)을 병용하는 요법의 시판을 미 FDA가 승인했다고 20일(현지시간) 밝혔다. 레이저티닙은 오스코텍이 유한양행으로, 유한양행이 다시 얀센...

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• #레이저티닙 미국 #유한양행 #오스코텍 #미국 #얀센

국산 항암제 최초 미 FDA 승인…유한양행 사상 최고가 2024-08-21 09:23:23

FDA 승인을 받았다고 전날 밝혔다. 이번 승인은 항암 분야에서 국내 의약품이 FDA의 허가를 받은 첫 사례로 꼽힌다. 유한양행은 얀센으로부터 약 800억 원 규모의 마일스톤(단계별 기술료)을 수령하고, 판매에 따른 별도 로열티도 받는다. 이번 승인을 계기로 글로벌 연 매출 1조 원을 넘어서는 블록버스터 신약이 될...

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