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삼성에피스, 아일리아 시밀러 아시아 환자대상 높은 효능 입증 2024-02-26 10:29:27
등의 유효성, 안전성, 그리고 면역원성을 분석했다. 그 결과 환자들의 56주에서 0주 대비 최대교정시력은 SB15 투여군에서 8.3글자, 오리지널 의약품 투여군에서 7.0글자, 교체 투여군에서 6.8 글자로 세 군에서 유사하게 향상됐다. 이상 사례의 종류 및 빈도도 SB15 투여군, 오리지널 의약품 투여군, 교체 투여군에서...
삼성에피스, '14조 시장' 스텔라라 시밀러도 오리지널과 동등성 추가 입증 2024-02-22 10:24:11
evidence)를 확인한 내용이다. 연구 결과 SB17 임상 시험이 수행된 판상 건선 이외에도 오리지널 의약품이 보유한 나머지 적응증으로의 외삽(extrapolation)이 가능함을 확인했다. 일반적으로 바이오시밀러의 경우 한 가지의 적응증으로 임상을 수행하며 분석, 비임상, 임상 등의 연구 결과를 합친 종합 근거를 통해 오리지...
삼성바이오에피스, 유럽서 '스텔라라' 후속 연구 결과 발표 2024-02-22 10:21:57
생물리학적(biophysical), 생물학적(biological) 특성을 분석한 것이며, 연구 결과 모든 측면에서의 동등성을 확인했다. 두 번째 초록은 SB17과 오리지널 의약품의 물리화학적(physicochemical), 비임상학적(non-clinical), 임상적(clinical) 동등성을 바탕으로 종합 근거(totality of evidence)를 확인한 내용이며, 연구...
플랜트 조선 컨퍼런스 2024, 백범김구기념관서 21일 개최 2024-02-13 22:19:27
김상필 팀장은 '북극권 오일가스 플랜트 엔지니어링 DB 플랫폼 구축'을 주제로, 북극권에서 오일가스 플랜트의 성공적인 건설에 있어 현지 환경에 적합한 설계, 시공, 작동 및 유지보수, 안전과 관련된 시험인증, 표준, 기준, 인허가 등을 조사하여 엔지니어링 DB 플랫폼을 구축하여 향후 국내기업의 진출을...
[인사] 한국경제신문 ; 셀트리온그룹 ; 종근당 등 2024-01-02 18:43:49
팀장 김기우 ◈인사혁신처◎전보▷국가공무원인재개발원 기획부장 정지만▷정보화담당관 오순종▷재해예방정책담당관 김정곤▷시험출제과장 조현은▷복무과장 신현미▷법무감사혁신담당관 유지만 ◈기초과학연구원○융합과학 연구클러스터▷연구소장 명경재▷다차원 탄소재료 연구단 부연구단장 서영덕▷운영지원팀장...
[2023 서울과학기술대학교 스타트업 CEO] 친환경적 소재와 공정으로 주얼리를 제작하는 스타트업 ‘에이단(EIDAN)’ 2023-12-21 21:31:45
취득했다. 연구소에서 기초과학분야 분석장비 운영 및 나노물성연구 과제 책임자로 근무했으며 미국 어학연수 중 GIA국제보석전문가 장학생으로 선발돼 자격을 취득했다. 이후 한국다이아몬드프로모션센터에서 감정팀장으로 근무했다. “패각을 연구하고 논문을 작성하면서 자연스레 패각에 대해 깊이 알게 됐습니다....
'치매 조기 진단' 브레디스헬스케어, 신보 퍼스트펭귄 선정 2023-12-19 09:55:40
시험검체분석(GCLP) 기관 지정을 위한 준비를 마쳐 향후 대규모 임상시험 분석으로 서비스 영역을 확장할 수 있을 것"이라고 설명했다. 이 회사에 투자한 디캠프의 하혜림 팀장은 "회사처럼 설립 1년 이내 바이오·헬스케어 스타트업에서 유의미한 매출이 발생하는 경우는 드물다"며 "선구자라는 뜻의 퍼스트펭귄 의미에...
"지능형 CCTV로 범죄예방"…내년부터 학교안전도 챙긴다 2023-12-03 12:00:12
속 행동을 인공지능(AI) 기술로 분석해 관제센터나 관할 기관에 바로 알려 보다 신속한 대처를 가능하게 한다. 이에 따라 KISA는 경찰청과 공동 연구반을 구성해 영상 데이터를 구축, 지능형 CCTV의 성능을 개선한 뒤 신변보호자를 대상으로 설치 작업을 벌였다. 김선미 KISA 물리보안성능인증팀장은 기자들과 만나 "지능형...
미 추수감사절 행사에 등장한 7.6m 아기상어 풍선 [Geeks' Briefing] 2023-11-24 16:31:27
안드레이아는 정신건강 진단 데이터를 분석하고 질환 관리와 예방 시스템을 제공한다. 채용에 성공하는 법 인재 검증 플랫폼 스펙터가 기업의 채용 담당자를 대상으로 성공적인 인재 채용 방법을 알려주는 ‘스펙터 라운지’ 세미나를 진행했다. 세미나에는 국내 기업 대표 및 인사담당자 40여명이 참석했다. 발표에 나선...
"표적단백질 분해제로 암 신약 후보물질 개발" 2023-10-09 18:41:40
넘게 근무했다. 야마구치 도쿠타로 중앙연구소 분석팀장은 SK바이오사이언스 자문위원을 지냈다. CJ 출신인 임지웅 최고기술책임자(CTO)와 정영미 최고바이오책임자(CBO)도 합류했다. 제이투에이치바이오텍은 프로탁 관련 프로세스 개발, 제조 및 품질관리(CMC) 작업까지 모두 내재화했다. 임상시험용 원료물질을 생산하기...