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휴젤, 태국서 HA 필러 론칭…현지 의료진 대상 세미나 성료 2024-01-29 09:50:01
식약청(TFDA)으로부터 품목허가를 획득한 후 제품을 성공적으로 출시하며, 국내 최초 태국 HA 필러·보툴리눔 톡신·PDO 봉합사 시장에 모두 진출한 기업이 됐다. 휴젤은 브랜드 론칭을 기념해 지난 16일 이스틴 그랜드 호텔 파야타이(Eastin Grand Hotel Phayathai)에서 현지 의료 전문가(HCPs) 250여명이 참석한 가운데...
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휴젤, 태국서 HA 필러 론칭…현지 의료진 대상 세미나 성료 2024-01-29 09:10:25
HA 필러를 론칭했다고 29일 밝혔다. 휴젤은 지난해 8월 태국 식약청(TFDA)으로부터 품목허가를 획득한 후 제품을 성공적으로 출시했다. 국내 최초 태국 HA 필러, 보툴리눔 톡신, PDO 봉합사 시장에 모두 진출한 기업이 됐다. 휴젤은 브랜드 론칭을 기념해 지난 16일 이스틴 그랜드 호텔 파야타이(Eastin Grand Hotel...
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차메디텍, 태국서 'HA 필러' 판매…에스테틱 시장 진출 2024-01-24 09:33:49
식약청으로부터 히아필리아 SMV 제품에 대한 품목허가를 획득한 데 이어 미용·성형 의료기기 유통회사인 비타팜아시아(Vitapharm Asia Co., Ltd.)를 유통 파트너사로 계약, 1월 본격적인 판매를 시작했다고 밝혔다. 차메디텍은 히아필리아 SMV 태국 출시를 기념해 론칭 이벤트 행사를 했다. 지난 22일 방콕 이스틴 그랜드...
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엔젠바이오, NGS 고형암 정밀진단 제품 태국 식약청 승인 2023-12-22 09:53:48
제품인 ‘힘아큐테스트(HEMEaccuTest)’의 태국 식약청 허가를 받았다. 태국의 대표적인 분자진단 기업인 MP 그룹 내 검사실에 납품하고 있다. 이번에 고형암 정밀진단 제품 허가를 통해 주력 제품 3종에 대한 판매 허가를 모두 확보해, 아세안 지역 NGS 선두주자의 입지를 더욱 공고히 할 수 있게 됐다. 솔리드아큐테스트...
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[2023 서울대학교 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 나노입자 활용해 난치성 치료 항암제 개발하는 ‘엔테라퓨틱스’ 2023-12-18 22:53:09
사용이 가능한 물질입니다.” 엔테라퓨틱스는 최근 식약청으로부터 마약류 취급 인증을 획득하고 미국 USDMF(US Drug Master Files) 등록된 순도 높은 양질의 비향정신성 의료용 CBD를 공급받는 경로를 확보하고 이를 경피 전달용 실리콘 폴리머인 실리콘 바이오 하이드로겔에 탑재했다. 대표적 염증 모델인 건선에...
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식약처, 中 당국과 의료기기 규제 협력 논의 2023-12-07 10:00:12
했다. 사우디아라비아 식약청과는 지난 10월 양해각서(MOU) 체결 이후 구체적인 협력 분야를 발굴하기 위한 실무 회의를 열었으며, 인공지능(AI) 및 체외 진단 분야에서 협력을 추진하기로 했다. 이 밖에 식약처는 말레이시아 의료기기청, 칠레 공공보건기구와 각각 규제 정보를 공유하기 위한 양해각서 체결과 영상...
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건설연, 유기 소금 이용한 항바이러스 헤파 필터 개발 2023-12-07 08:50:02
성능 역시 99.9% 이상으로 나타났다. 또 식약청의 '의약품 등의 독성시험 기준'에 따라 인체 및 환경에 대한 유해성 검증도 마쳤다. 아울러 기존 필터 생산비의 5% 수준인 유기 소금 생산 비용만 추가되도록 해 생산비 상승 폭도 최소화했다. 연구팀은 교정시설과 공공시설, 종합병원 등 7곳을 대상으로 오스팜...
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"상했으면 큰일인데"…마실 때 '요주의' 2023-12-05 09:44:57
정고집옛날생동동주(탁주) 등이 소비기한(유통기한)을 초과 표시해 광주식약청이 해당 제품을 회수하고 있다고 지난 4일 밝혔다. 회수 대상은 정고집나주쌀생막걸리(유통·소비기한 2023년 12월 12일~28일), 정고집옛날생동동주(2023년 12월 13일~28일), 정고집옛날생동동주(2023년 12월 10일~28일) 등이다. 포장단위는 각...
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용인 어린이집 두 곳서 86명 식중독 증상…김밥 문제였나 2023-11-29 16:21:51
입원 치료를 받고 있다. 보건당국은 경인 식약청과 함께 원아 6명으로부터 검체를 채취해 신속 원인조사를 벌였고, 그 결과 원아 1명의 검체에서 살모넬라균을 검출했다. 살모넬라균은 대표적인 식중독균이다. 해당 균에 오염된 식품을 섭취할 경우 복통, 설사, 구토, 발열 등의 증상이 나타난다. 보건당국은 이 김밥집의...
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식약처, 나이지리아·스웨덴 등과 의약품 규제 협력 모색 2023-11-29 10:18:39
모색하고자 나이지리아 식약청과 의약품·의료기기 분야 규제체계, 안전성 정보 등에 대한 정보 교류 방안을 협의했으며, 영국 의약품건강관리제품규제청, 호주 연방치료제품청과는 의약품 분야 규제 협력 강화를 위한 양해각서 체결을 추진하기로 했다. 중국 국가약품감독관리국과는 국장급 회의 등을 통해 정기적으로...
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