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FDA, 아이오니스 ATTR 아밀로이드증藥 승인심사 수락 2023-03-08 10:01:36
미국 식품의약국(FDA)이 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드 다발신경병증(ATTRv-PN) 치료제 ‘에플론테르센’의 품목허가 신청을 수락했다고 7일(현지시간) 밝혔다. 처방약허가신청자수수료법(PDUFA)에 따른 심사기일은 오는 12월 22일로 정해졌다. FDA는 수락 서신(acceptance letter)을 통해 자문위원회 회의를 개최할...
"꿀벌 폐사 막는다"…6∼10월 집중 방제기간 운영 2023-02-22 11:00:03
밖에 농가의 양봉사 현대화를 지원하고 질병 저항성이 우수한 여왕벌 보급과 보온력이 우수한 이피피(EPP) 벌통 지원 등도 검토한다. 양봉업 신규등록을 희망하는 농가에는 양봉산업 관련 법령과 질병·병해충 관리 등 교육 이수를 의무화하고 이미 등록한 농가에 대해서도 정기적으로 보수교육을 받도록 의무를 부여한다....
'야외 나들이' 딱 좋은 계절…"진드기·쥐 감염병 조심하세요" 2022-09-14 16:29:47
감염병 우려한편 질병청은 태풍 힌남노 수해 지역에 감염병이 발생할 위험이 있다며 손 씻기 등 예방수칙 준수를 당부했다. 수해 지역에서는 오염된 물을 통해 장티푸스, 세균성 이질, A형 간염, 노로바이러스 등 장관감염증 수인성·식품 매개 감염병이 유행할 수 있다. 이 같은 감염병을 예방하려면 음식 조리 전후나...
수해발생 지역 노로바이러스·A형 간염 등 감염병 주의해야 2022-08-10 12:10:17
수인성·식품매개 감염병이 유행할 수 있다. 또한 오염된 물에 접촉하면 유행성 눈병(유행성각결막염, 급성출혈성결막염)이나 피부병이 생길 수 있으며, 물 웅덩이등에서 모기가 증식하기 쉬운 환경이 되면서 모기매개 감염병(말라리아 및 일본뇌염) 위험도 커진다. 집중호우로 수해가 발생한 지역에 있다면 각종 감염병...
미코바이오메드, 매출 1000억원 규모 美 진단기업 인수 2022-04-28 11:18:36
낼 것으로 기대하고 있다. 다양한 질병 진단 분야에 강점을 갖고 있는 트리니티 바이오테크의 제품을 화이트라벨링(유통 및 판매를 담당하는 회사가 자사 브랜드를 붙여 판매하는 것)해 미코바이오메드의 제품군을 확대할 계획이다. 트리니티 바이오테크가 30여년간 구축해온 미국 유통망을 활용해 미코바이오메드의 제품도...
0.5마이크로미터 박테리아…'정확도 98%' AI로 찾는다 2022-02-18 17:19:00
알린 게 1676년이다. 다른 생물체에 기생해 부패와 질병을 일으켜왔지만 너무나도 작은 몸집이 존재를 숨기고 있던 것이다. 크기는 통상 0.5에서 5마이크로미터(㎛) 수준이다. 1㎛는 100만분의 1m, 즉 0.001㎜ 크기다. 연구자들은 끊임없이 고민했다. 박테리아를 잘 파악하고 피해를 막는 것은 인류에게 중요한 과제였다....
알코올중독 치료제, 코로나 19 치료에도 효과 2022-02-10 17:19:26
식품의약국(FDA) 승인 약물인 '디설피람'이 중증 코로나19 및 기타 질병으로 인한 폐 손상 및 혈전 위험을 예방할 수 있다고 설명했다. 해당 연구 결과는 지난 8일 미국 임상학회 학술지 'JCI인사이트(JCI insight)'에 실렸다. 디설피람은 지난 1949년 미국에서 '안타부세'라는 제품명으로 출시된...
미 보건당국, 살모넬라균 오염 멕시코산 양파 주의보 2021-10-22 08:53:09
650여 명의 식중독 환자를 발생시킨 살모넬라균의 매개 식품이 멕시코산 양파로 확인됐다. 미국 식품의약청(FDA)과 연방질병통제예방센터(CDC)는 21일(이하 현지시간) 자체 웹사이트를 통해 최근 미 전역에서 확산 중인 살모넬라균 감염 사태와 관련, 대량의 멕시코산 생 양파를 리콜 조치했다고 알렸다. 정확한 리콜 물량...
바디텍메드, 잠복결핵 진단키트 국내 승인 획득 2021-09-14 15:38:28
바디텍메드는 식품의약품안전처를 통해 잠복결핵 진단키트(ichroma IGRA-TB)에 대한 승인을 획득했다고 14일 밝혔다. 결핵은 에이즈 말라리아와 함께 세계 3대 질병에 속한다는 설명이다. 한국도 매년 2만명 전후의 환자가 신규로 발생하고 있으며, 이로 인한 사망자는 연평균 1900명 수준이다. 결핵균에 감염된 이후 90%...
[Cover Story - part.7] 에이비엘바이오, 부작용 적고 반감기 2배 늘린 이중항체로 내년 미국서 임상 1상 2021-06-18 09:31:01
식품의약국(FDA)에 제출할 예정이다. 임상을 위한 세포주 개발은 이미 마쳤다. 원숭이 독성실험과 일부 효능 데이터 확보만 남겨둔 상황이다. 다른 뇌질환 분야로도 파이프라인을 확장할 계획이다. 알파시누클레인 축적으로 일어나는 또 다른 질병인 다계통위축증(MSA)이 고려 대상이다. 에이비엘바이오는 MSA를 겪고 있는...