식약처, 렉라자·펙수클루 등 재심사 종료 의약품 특허정보 공개 2024-11-12 16:38:29

식품의약품안전처가 국내 제네릭의약품 개발을 지원하기 위해 향후 3년 내 의약품 재심사 기간이 종료되는 379개 품목의 등재특허 정보를 공개한다고 12일 밝혔다. 의약품 재심사란 신약 또는 일부 전문의약품에 대해 최초 허가일 이후 일정 기간 부작용 등을 조사해 안전성·유효성을 다시 평가하는 제도를 말한다....

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• #식약처 렉라자펙수클루 #정보 #재심사 #치료제 #의약품

[게시판] 식약처, '아프라스 글로벌 식품규제 설명회' 개최 2024-11-12 09:35:27

등을 중점적으로 다뤘다. 인도네시아 식품의약품안전청(BPOM) 담당자들이 식품수입허가 등록절차, 소요기간, 통관검사, 부적합 시 재검사 신청 방법 등을 설명하고 참석자 질의에 답변했다. 식품안전정보원은 중국, 태국, 베트남 등 주요 수출국의 최신 영양표시 규제 정보와 수출된 한국산 식품의 부적합 사례를 분석해...

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• #게시판 식약처 #개최 #설명회 #연합뉴스

[게시판] 원자력의학원 조일성 박사, 의료기기 국가표준 유공자 표창 2024-11-11 09:28:25

국가표준 개발·연구 유공자로 선정돼 식품의약품안전처장 표창을 받았다고 11일 밝혔다. 조 박사는 국내 방사선 치료, 핵의학 및 방사선 측정기기 분야 산업표준개발협력기관 간사 및 책임자로 활동하고 국제전기기술위원회(IEC) 방사선 의료기기 분야 전문가로 활동하며 한국의 표준화 위상을 높인 공로를 인정받았다....

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• #게시판 원자력의학원 #방사선 #박사

"제약사 주도 임상 3상 승인 건수, 1년 새 27% 증가" 2024-11-10 07:00:11

"임상 1·2상 등에 비해 성공률 높아" "임상 참여자 안전 보장해야" 지적도 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 지난해 우리나라에서 제약사가 주도한 임상 3상 시험 승인 건수는 237건으로 1년 사이 약 27% 증가했다는 조사 결과가 나왔다. 10일 제약·바이오 업계에 따르면 국가임상시험지원재단(KoNECT)은 최근 발표한...

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• #제약사 주도 #임상 #입원 #시험 #건수 #제약사

주방에서 쥐가 '냠냠'…유명 딤섬 맛집, 알고보니 '충격' [영상] 2024-11-09 18:04:03

밝혔다. 하지만 광저우 시장감독관리국은 식품 안전 위반 혐의가 있는지 타오타오쥐에 대한 조사를 시작했다. 조사 결과 영상은 조작된 게 아니었고, 관련 법에 따라 담당자에 대한 조사가 시작됐다. 타오타오쥐의 모회사인 광저우식당은 시가 총액 91억6000만 위안(한화 약 1조7800억원)에 달하는 대형 업체다. 광저우식당...

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• #주방에서 쥐가 #딤섬 #중국 #영상 #전통 #브랜드 #직원

한전기술 김천 취약계층에 2500만 원 식품 지원 2024-11-07 16:56:48

간편식품 357세트를 기부했다. 후원된 물품은 김천시 22개 읍·면·동 행정복지센터를 통해 350여 저소득가구에 전달될 예정이다. 이번 후원은 다가오는 '제14회 원자력 안전 및 진흥의 날'과 연계해 한국원자력산업협회에서 주관하는 '원자력 산학연 지역상생 나눔마당' 행사의 일환으로 실시됐다. 국내...

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• #한전기술 김천 #원자력 #사회적

삼양식품 불닭볶음면 KFS인증 획득…“수출 경쟁력 올린다” 2024-11-07 10:12:37

식품의약품안전처 산하 공공기관인 한국식품안전관리인증원이 한국식품산업협회와 공동으로 추진하는 ‘국내식품의 세계화를 위한 식품인증제 시범사업’으로, ‘식품안전국가인증’과 ‘자국생산증명’ 등 2개 분야 모두에서 인증을 받아야 획득할 수 있다. 식품안전국가인증은 기존 식품안전관리인증기준(HACCP)에...

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• #삼양식품 불닭볶음면 #제품 #인증 #수출 #한국식품안전관리인증원 #삼양식품

삼양식품, 불닭볶음면 국내생산 인증 KFS 획득…한국산 강조 2024-11-07 09:39:14

= 삼양식품[003230]은 불닭볶음면이 국내 생산 인증인 'KFS'(K-Food Safety)를 받았다고 7일 밝혔다. KFS 인증은 식품의약품안전처 산하 공공기관인 한국식품안전관리인증원(해썹인증원)이 부여하는 식품안전국가인증과 자국생산증명을 모두 받아야 획득할 수 있다. 식품안전국가인증은 식품 안전 경영 시스템과...

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• #삼양식품 불닭볶음면 #인증 #식품 #공장 #제품

정부, 유망 의료기기 기업 투자유치 지원…'매칭 데이' 행사 2024-11-07 06:00:06

보건복지부, 산업통상자원부, 과학기술정보통신부, 식품의약품안전처가 공동 지원하는 정부 기구로, 기존 부처별 지원 한계를 극복하고 일관성 있는 통합 지원을 위해 지난 2020년 출범했다. 사업단은 4개 부처 공동으로 의료기기 기술 개발에서 임상, 인허가, 제품화 등 전 주기를 지원하는 총 1조2천억원 규모의 '...

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• #정부 유망 #지원 #기업 #의료기기 #매칭 #투자자