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CSL시퀴러스 "세포 기반 4가 인플루엔자 백신 국내 품목허가" 2024-08-08 11:14:07
시린지'(이하 플루셀박스 쿼드)가 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목 허가를 받았다고 8일 밝혔다. 플루셀박스 쿼드는 세포배양 인플루엔자 백신으로, 국내에서는 2세 이상 어린이와 성인에 대한 접종이 허가됐다. 중증 달걀 알레르기 환자도 접종이 가능하다. 2016년 출시된 해당 백신은 미국 식품의약청(FDA),...
휴온스랩, ‘재조합 인간 히알루로니다제’ 식약처 임상 IND 승인 2024-08-07 09:30:27
적용한 HLB3-002가 기존 동물 유래 히알루로니다제 대비 알레르기 등의 부작용이 적을 것으로 보고 있다.. 임채영 휴온스랩 바이오 연구소장은 “HLB3-002는 성형, 피부, 통증 및 부종 치료를 위해 이용할 수 있다”며 “정맥(IV) 투여 약물을 자가투여 가능한 피하(SC)주사로 변경하기 위한 플랫폼 기술로도 유용하게 활용...
네오이뮨텍, ARS 치료제 설치류 실험 성공 2024-08-05 10:56:30
미국 국립 알레르기 전염병 연구소(NIAID)와 진행한 급성 방사선 증후군(ARS) 치료제 개발을 위한 설치류 실험을 마치고 그 결과 보고서를 수령했다고 5일 밝혔다. 이번 실험은 설치류에 방사선 피폭 후 ‘NT-I7’을 투여해 T 세포의 회복을 확인하는 대규모 실험이었다. 총 488마리의 실험 쥐를 사용했다. 결과 보고서는...
"죽을 것 같다"…'마빡이' 개그맨, 2년째 은둔하는 이유 [건강!톡] 2024-08-02 16:09:11
피부 질환이 아니다. 이는 외부 자극이나 알레르기 유발 물질에 반응해 심한 소양증(가려움증), 피부 건조증을 유발한다. 낮 동안엔 간헐적으로 가렵다가 대개 초저녁이나 한밤중에 심해져 아토피 환자 중 김대범과 같이 불면증을 호소하는 사람들이 많다. 이때 가려워서 긁게 되면 습진성 피부 병변이 생기고 병변이 진행...
라파스 관계사 프로라젠, ‘유럽집먼지진드기’ 품목허가 취득 2024-07-31 10:07:23
프로라젠이 식품의약품안전처(식약처)로부터 새로운 알러젠 원료의약품에 대한 품목허가를 받았다고 31일 밝혔다. 프로라젠은 국내 최초로 허가받은 알러젠 원료의약품을 포함해 2종의 알러젠 원료의약품을 보유하게 됐다. 국내에선 알러젠을 자체적으로 개발하여 품목허가를 받은 곳은 프로라젠이 유일하다. 프로라젠은...
삼성에피스 희귀질환 치료제 허가…美 시밀러 허가 단독 1위 2024-07-23 09:31:55
알레르기 반응을 일으키는 소르비톨 성분이 없는 데다 임신부 임상 데이터와 약효 속도 면에서도 경쟁력을 갖췄다는 평가다. 삼성바이오에피스는 지난해 7월 에피스클리를 유럽에 출시해 독일, 이탈리아 솔리리스 바이오시밀러 시장 점유율 1위, 프랑스 최대 구매조합 네덜란드 주정부 입찰 수주 등의 성과를 내고 있다....
알레르기 유발 물질 표시 안 한 생면 회수 2024-07-18 13:51:46
알레르기 유발 물질 표시 안 한 생면 회수 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 알레르기 유발 물질인 밀이 표시되지 않은 생면 제품을 판매 중단하고 회수 조치한다고 18일 밝혔다. 대상 제품은 식품 제조·가공업체 강릉우리국수공장이 제조·판매한 '우리생칼국수' 2㎏으로 소비 기한은...
"습진·알레르기 있으면 액취방지제·체취방지제 사용 말아야" 2024-07-18 09:52:30
"습진·알레르기 있으면 액취방지제·체취방지제 사용 말아야" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 여름철 자주 사용하는 액취방지제나 체취방지제는 습진, 피부염, 알레르기 등이 있거나 상처가 난 부위에는 사용하지 말아야 한다. 18일 식품의약품안전처(식약처)는 이 같은 내용을 담은 액취방지제 및 체취방지제의 올바른...
中 직구 플랫폼서 판 여성 속옷 검사했더니…'충격 결과' 2024-07-18 08:11:20
디옥산 167.8㎍/g이 검출됐다. 니켈은 알레르기 접촉성 피부염을 유발하는 대표적인 금속 물질로 꼽힌다. 디옥산은 화장품 재료를 부드럽게 하는 과정에서 발생하는 부산물로 발암 가능 물질 중 하나로 간·신장 독성을 유발할 우려가 있다. 성분뿐 아니라 표기된 용량보다 더 적은 양을 판매한 사례도 적발됐다. 립스틱...
이번엔 여성용 속옷…'방광암 우려' 발암물질 2024-07-18 06:18:00
초과한 디옥산 167.8㎍/g이 검출됐다. 니켈은 알레르기 접촉성 피부염을 유발하는 대표적인 금속 물질이다. 화장품 재료를 부드럽게 하는 과정에서 발생하는 부산물인 디옥산은 발암 가능물질 중 하나로 간·신장 독성을 유발할 우려가 있다. 성분만 문제 된 게 아니라 립스틱 2건, 블러셔 2건, 파운데이션 3건에서 표기...