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지씨셀, 이뮨셀엘씨주 인도네시아 비파마에 기술이전 2024-09-10 15:08:32
이뮨셀엘씨는 미국 식품의약국(FDA)가 희귀의약품(ODD)으로 지정한 항암면역세포치료제다. 환자의 혈액에서 면역세포를 분리해 2~3주간 세포 배양을 거쳐 살해세포의 암세포 사멸 기능을 크게 향상시킨 자가혈액유래 T 림프구를 주성분으로 한다. 초기 간세포암종 환자 대상 3상 임상시험에서 대조군 대비 재발 위험을 37%...
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에스라이프, 곤충 키토산 센서로 글로벌 경쟁력 강화 2024-09-10 08:46:17
사육하여 바이오 신소재를 생산하고, 이를 식품, 사료, 의약품 등의 분야에 활용하는 친환경 순환 경제 모델을 구축하고 있다. 이를 통해 지역 경제 활성화에 기여하고, K-곤충 산업의 글로벌 경쟁력을 강화하고 있다. 에스라이프헬스케어는 곤충을 활용한 바이오 신소재 개발, 동물 사료, 기능성 식품 개발을 중심으로 한...
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제2의 알테오젠 노린다…휴온스랩 "내년 FDA 임상 신청" 2024-09-06 17:23:55
<기자> 세계 최초로 인간 유래 히알루로니다제를 개발한 건 미국 바이오 기업인 할로자임입니다. 우리 몸의 진피층에 있는 히알루론산은 약물이 주사되면 피부에 일정량 이상 흡수되지 못하도록 하는 특성이 있는데, 히알루로니다제는 이때 히알루론산을 녹여 피하주사로도 의약품 흡수가 가능하게 해주는 효소...
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유한킴벌리, 생분해성 물티슈로 친환경 경쟁력 키운다 2024-09-05 06:01:06
동물복지 제품 라인을 강화한다. 풀무원식품은 목초를 먹고 자란 건강한 닭이 낳은 동물복지 인증 달걀로 만든 반숙란 제품 ‘동물복지 목초 촉촉란’을 출시했다. 이번 신제품은 엄격한 동물복지 기준으로 사육 환경을 조성한 동물복지 농장에서 목초를 먹고 자란 건강한 닭이 낳은 동물복지 인증 달걀을 사용하면서 반숙...
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차바이오텍 "차세대 항암제 세계 선두 될 것" 2024-09-04 17:40:34
미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 유한양행의 렉라자를 발굴한, 국내에서 손꼽히는 임상 전문가인 남수연 전 지아이이노베이션 대표를 연구개발(R&D) 총괄사장으로 영입해 전열을 재정비하고 있다. ○‘글로벌 표준’에 맞게 신약 개발 남 사장은 4일 “세포치료제를 개발하는 국내 기업 대부분이 세계 기준이 아니라 국내...
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"무릎 관절염 완치 길 연다"…입셀, 만능세포주사제 개발 2024-09-02 17:41:33
최근 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료 연구자임상시험(IIT) 승인을 받으면서다. 수술 없이 주사로 iPSC를 무릎 관절염 환자에게 투여하는 치료제는 세계 최초라는 게 업체 측 설명이다. “무릎 관절염 iPSC 치료 시대 연다”주지현 입셀 대표는 2일 “iPSC를 활용한 연골세포 주사제 ‘뮤콘’을 퇴행성 무릎 관절염...
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"일반주주 이익 침해"...두산에 뿔난 이복현 [오한마] 2024-08-21 11:36:38
유한양행의 폐암 신약 렉라자가 미국 식품의약국 FDA 승인을 받은 첫 국산 항암제로 이름을 올렸습니다. 미국 존슨앤존슨은 현지시간 20일 미국 FDA로부터 항암제 리브리반트와 유한양행의 렉라자의 병용요법으로 품목허가를 획득했다고 밝혔습니다. 렉라자와 리브리반트 병용은 폐암 환자의 80%인 비소세포폐암 환자 중...
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티앤알바이오팹 창상피복재 식약처 허가 획득 2024-08-20 10:19:47
기업 티앤알바이오팹의 창상피복재 신제품이 식품의약품안전처로부터 판매 허가를받았다. 티앤알바이오팹은 항생제 함유 창상피복재 신제품에 대해 지난 14일 식약처로부터 판매 허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 이 제품은 화상(1도) 및 건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위의 관리와 창상의 보호 및 흉터 관리를 위해 ...
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알지노믹스 "간암 대상 면역항암제 병용 임상 계획 FDA 승인" 2024-08-19 11:33:33
병용 투여하는 임상 1b·2a상 계획에 대해 미국 식품의약품청(FDA) 승인을 받았다고 19일 밝혔다. RZ-001은 암세포에 특이적으로 발현하는 텔로머레이즈 RNA를 표적으로 하는 항암제 후보물질이다. 텔로머레이즈는 동물이나 식물 염색체의 말단을 보호해 노화를 예방하는 효소로 알려져 있지만 동시에 암세포의 증식과 ...
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알지노믹스, 유전자치료제 기반 항암 후보물질 병용임상 美FDA 승인 2024-08-19 08:00:15
유도하는 것이다. 또 잘라낸 hTERT 자리에 HSV 유래 유전자(HSV-TK)가 발현되도록 했다. RZ-001과 함께 투약하는 항바이러스제(발간시클로버)는 이 유전자에 반응해 암세포만 선택적으로 공격한다. 암세포의 무한 증식을 일으키는 텔로머레이즈 유전자를 제거하고, 바이러스 유래 유전자를 집어넣어 항바이러스제가 암세포...
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