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[분석+] K-진단 북미시장 진출 발판...美 클리아랩 인수 셈법은 2024-10-24 09:23:20
지 1년 3개월여 만이다. 미국 체외진단 시장은 크게 미국 식품의약국(FDA) 인증이 필요한 체외진단기기 트랙(IVD) 트랙과 클리아 인증이 필요한 실험실개발검사(LDT) 트랙 두가지로 나뉜다. 클리아 인증을 받은 실험실에서는 별도의 FDA 인증 없이도 자체 진단 서비스를 제공할 수 있다. FDA 인증절차를 거치기에 시간과 자...
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강선우 "피씨엘, 타액 코로나19 진단키트 임상시험 조작 의혹" 2024-10-23 23:50:54
키트 임상시험 조작 의혹" '돈으로 입막아' 등 통화녹음 공개…식약처장 "신속 수사 촉구 검토" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 국내 최초로 식품의약품안전처 허가를 받은 타액(침) 이용 코로나19 자가진단키트의 임상시험이 조작됐다는 의혹이 23일 국회 보건복지위 국정감사에서 제기됐다. 복지위 야당 간사인...
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[순천대학교 2024년 초기창업패키지 선정기업] 건어물, 밀키트, 샤베트를 제조하는 스타트업 ‘인맥에프엔씨’ 2024-10-17 23:09:01
키트, 샤베트를 제조하는 스타트업이다. 고형기 대표(40)가 2023년 1월에 설립했다. 고 대표는 “항상 발전하기 위해 움직이며 매번 새로운 영역에 도전하는 것을 두려워하지 않고 항상 오늘보다 내일 더 성장하기 위한 회사”라고 소개했다. 인맥에프엔씨는 건어물(안주류, 반찬류), 밀키트, 샤베트를 메인으로...
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세니젠 "식약처로부터 원숭이두창 진단키트 수출 허가 받아" 2024-10-17 12:13:35
세니젠은 식품의약품안전처로부터 원숭이두창(엠폭스) 바이러스를 검사하는 진단키트에 대한 수출 허가를 받았다고 17일 밝혔다. 이번에 허가받은 진단키트는 원숭이두창 바이러스 감염 증상이 있는 환자의 피부병변 검체에서 원숭이두창 바이러스 DNA를 식별하는 체외진단의료기기다. 검체에서 추출한 바이러스 핵산(Viral...
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철도역 편의점서 떡볶이·잡채 등 '백년소상공인' 밀키트 구매 가능해져 2024-10-16 16:35:11
식품 밀키트를 구매할 수 있다. 소상공인시장진흥공단은 15일 스토리웨이에서 백년소상공인 7개사의 밀키트 제품 판매를 시작했다고 밝혔다. 해당 판매는 지난 7월 소진공이 코레일유통 주식회사와 맺은 ‘지역경제 활력제고 및 지역상권 활성화를 위한 업무협약’의 협력사항 중 하나다. 백년소상공인 제품의 판로개척을...
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신세계푸드, 대한항공C&D와 식물성 기내식 개발 협력 2024-10-14 08:27:53
식품을 활용한 기내식 메뉴 개발과 항공사 공급을 확대하고, 신세계푸드는 식물성 기내식에 적합한 대안식품 개발뿐 아니라 한식·중식·양식 등에 최적화할 수 있는 메뉴를 제안하며 대한항공C&D가 수준 높은 식물성 기내식을 공급할 수 있도록 돕는다는 방침이다. 이 밖에도 양사는 대한항공C&D의 밀키트 전문 자회사...
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대형마트 생존전략 '특화매장'…참치전문부터 외국인 특화존까지 2024-10-13 07:11:01
출국 직전 많이 찾는 서울역점은 지난해 9월 재단장하면서 가공식품 매장에 '외국인 고객 특화존'을 구축했다. 외국인 고객의 구매 빈도가 높은 과자, 커피, 견과 등 식품 상품군 내 인기 상품들만 모아 구성했다. 갤러리를 콘셉트로 한국 전통문화가 담긴 상품들을 판매하는 한국문화상품관 '보물'(BOMUL...
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삼양, 전세계에 '불닭 소스' 전파 2024-10-11 17:25:20
50명을 선정해 불닭 트로피와 스페셜 키트를 주는 ‘불닭 어워즈’도 진행한다. 삼양라운드스퀘어 관계자는 “세계 각국의 소비자와 직접 만나는 스플래시 불닭을 통해 브랜드의 위상을 높이겠다”고 말했다. 삼양식품은 불닭볶음면이 글로벌 히트 제품이 되자 최근 불닭 소스를 내세워 시장 확장에 나섰다. 까르보불닭소스...
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바이젠셀 "통풍 치료제 이상반응 진단 키트 품목허가" 2024-10-11 15:45:15
진단 키트 품목허가" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 면역세포치료제 개발기업 바이젠셀[308080]은 식품의약품안전처로부터 통풍 환자의 치료제 이상반응 사전 검사용 유전자 검사 진단키트 'ViGen HLA-B5801 RT Kit'에 대한 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 해당 제품은 통풍환자의 요산 수치를 낮추기 위해...
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바이젠셀, 통풍 환자 치료제 이상반응 검사 키트 품목허가 2024-10-11 15:14:46
바이젠셀이 식품의약품안전처로부터 통풍 환자의 치료제 이상반응 예방 사전 검사용 HLA-B5801 유전자 검사 진단키트 ‘ViGen HLA-B5801 RT Kit’에 대한 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 이번에 허가 받은 제품은 통풍환자의 요산수치를 낮추기 위해 처방되는 알로푸리놀(Allopurinol)에 의한...
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