헬릭스미스, 미국지사 인허가본부장 투 도안 박사 방한 2021-12-15 09:57:40

진행하고 있는 엔젠시스의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-2상은 결과 발표가 1년도 남지 않았다는 설명이다. 엔젠시스는 신경병증과 통증 분야에서는 최초의 재생의약, 최초의 유전자치료제다. 이에 따라 시판허가에 필요한 여러가지 규제적 요구 사항들이 기존 의약과는 다르다고 했다. 도안 박사는 이번 방한기간 중...

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美 통증 전문지, 신흥 유전자치료제로 엔젠시스 소개 2021-10-26 10:31:14

헬릭스미스는 미국 유명 통증치료 전문지 'PPM(Practical Pain Management)'이 엔젠시스(VM202)를 신흥 통증 치료제로 소개했다고 26일 밝혔다. PPM은 통증 분야 병원, 의사, 제약기업, 마케팅 및 영업회사들이 구독하는 상업 잡지란 설명이다. PPM은 헬릭스미스가 올해 발표한 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상...

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• #통증 전문지 #엔젠시스 #통증 #소개 #효과

헬릭스미스, 바이오 유럽 2021서 ‘엔젠시스’ 소개 2021-10-22 11:17:36

플라스미드 DNA 유전자치료제다. 단순히 통증을 관리하는 것이 아니라, 혈관 및 신경 재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다는 설명이다. 2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정됐다. 유승신 헬릭스미스 대표는 “올해 엔젠시스의 당뇨병성신경병증(DPN) 3-1상이 ‘네이처...

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• #헬릭스미스 바이오 #임상 #엔젠시스

非마약성 진통제 임상 재개…이번엔 성공할까 2021-08-25 17:51:44

이 회사는 지난달 마친 임상 1상에서 안전성 입증에는 성공했지만 가짜약 투여군의 진통 효과가 더 좋게 나타나는 문제가 발생했다. 임상 2상에선 투약 용량에 따라 피험자를 6개 군으로 나눠 적정 용량을 우선 확인한 뒤 추가 임상을 할 계획이다. 헬릭스미스도 당뇨병성 신경병증(DPN)을 대상으로 두 번째 미국 임상...

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• #마약성 진통제 #임상 #환자 #진통제 #미국 #대상 #비마약성

헬릭스미스, 엔젠시스 당뇨병성 신경병증 3-3상 CRO 선정 2021-07-29 09:58:53

시판허가 획득이라는 목표에 가까이 다가섰다"고 말했다. 당뇨병성 신경병증(DPN)은 당뇨병 환자들이 가장 흔하게 겪는 합병증 중 하나다. 미국 성인 중 약 3000만명이 당뇨병을 앓고 있고, 이 중 약 28.5%에서 DPN이 발병한다. DPN 환자의 40~50%는 통증성 DPN(PDPN) 환자인 것으로 알려져 있다. PDPN은 타는 듯하거나...

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• #헬릭스미스 엔젠시스 #엔젠시스 #3-3 #미국 #진행 #신경병 #환자

헬릭스미스 “엔젠시스 DPN 美 3-2상, 43명 등록 완료” 2021-07-09 13:55:30

유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 두 번째 미국 임상 3상(3-2)에서 환자 43명(투약 시작 기준)의 등록을 완료했다고 9일 밝혔다. 최근 미국에서의 코로나19 백신 접종 확산, 임상기관 확대 등으로 등록 속도가 빨라지는 추세란 설명이다. 연내 전체 환자 등록이 가능할 것으로 보고...

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