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iQure Pharma, FDA 희귀의약품 지정 승인 2025-02-21 11:07:21
인정한 중요한 사례”라며 “앞으로도 글로벌 제약·바이오 기업과 협력해 신약 개발을 가속화하고, 규제 승인 과정에서 제브라피쉬 모델이 더욱 널리 활용될 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다. 한편, FDA의 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD) 프로그램은 신약 개발 기업에 시장 독점권, 세금 공제, 신속 심사...
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큐리언트, '아드릭세티닙' 백혈병 임상 첫 환자 투약 2025-02-21 09:37:44
적응증이 확장되면서 개발 전략이 다각화되고 있다” 며 “특히 이번 확장은 세계적인 항암 연구자 및 제약사들의 적극적인 연구 제안을 기반으로 이뤄지고 있어 신약의 혁신성과 가능성을 인정받고 있음을 보여준다”고 했다. 조용준 동구바이오제약 회장은 “신약개발에서는 작용기전에 대한 연구 결과와 개발 트렌드...
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[바이오포럼]퓨쳐켐 "방사성의약품 독보적 기술 보유…연내 전립선암 진단약 허가 목표" 2025-02-21 09:24:56
떄문이다. 일례로 지난해 아스트라제네카는 방사성의약품 개발사 퓨전파마를 24억달러에 인수했다. 앞서 2023년 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)가 41억달러에 레이즈바이오를 인수한 건도 있다. 퓨쳐켐은 지난해 매출액이 전년 대비 24% 증가한 173억원을 기록했다. F-18 FDG의 매출이 주요했다. 퓨쳐켐은 2020년부터 연 평균...
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[바이오 포럼] 코넥스트 "듀피트렌 구축 치료제 개발…블루오션 노린다" 2025-02-21 00:55:17
10억 달러를 올리는 신약이 될 것"이라며 이같이 말했다. 코넥스트는 미생물 기반의 재조합단백질 신약 개발 기업이다. 회사의 대표적인 후보물질에는 콜라겐 분해효소 'CNT201'이 있다. 듀피트렌 구축 치료제로, 최근 미국서 임상 1상에 대헌 승인을 받은 상황이다. 듀피트렌 구축은 손바닥 피부 밑의 건막이...
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[바이오 포럼] 인투셀 ADC, 지놈앤컴퍼니 항체…티씨노 선천면역항암제 개발 2025-02-20 23:48:41
번째는 신약 개발의 집중과 혁신으로, 지노클(GNOCLE) 플랫폼을 활용해 노블 타깃 항체 기반 ADC 신약을 개발이다. 홍유석 지놈앤컴퍼니 총괄대표는 “최근 전임상 단계 물질에 대한 기술이전 계약 체결을 성공하며 연구개발(R&D)에 대한 기술력은 충분히 입증한 바 있다”며 “향후 신규타깃 ADC 치료제에 대한 반복적인...
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[바이오 포럼] 이뮤노바이옴 "글로벌 회사와 메디컬푸드 공동 개발" 2025-02-20 21:17:06
질환을 대상으로한 신약후보물질 'IMB002'와 아토피 피부염을 표적한 물질 'IMB001'을 개발중이다. IMB002는 현재 국내 임상 1상이 완료됐고 IMB001는 미국 식품의약국(FDA)로 부터 승인을 받아 지난해 연말 임상 1/2a상에 들어갔다. 이뮤노바이옴은 마이크로바이옴 치료제 개발 기업에서 “마이크로바이옴...
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[바이오 포럼] 수주 500건 달성한 프로티움…"연내 美수주 목표" 2025-02-20 20:55:31
LNP 등 다양한 형태의 신약 분석이 가능한 국내 유일한 회사라고 강조했다. 그는 "신약 개발에 필요한 분석서비스를 통해 유연하고 발빠르게 대응할 수 있다"며 "바이오 업황이 최악인 지난해에도 70억원의 매출을 달성했고 꾸준히 수주 문의가 들어오고 있다"고 말했다. 분석기술이 뛰어나면 신약의 개발과 허가 성공률도...
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AI 활용한 의료 데이터 판매, 美 리커전·템퍼스 등 상승세 2025-02-20 18:36:46
게재된 기사입니다. 미국 증시에서 인공지능(AI)을 활용해 신약을 개발하는 제약주들이 상승세를 타고 있다. 리커전파머수티컬스 주가는 19일(현지시간) 기준 직전 5거래일 동안 46.30% 치솟았다. 엔비디아가 투자한 AI 신약 개발업체로 유명한 리커전은 이달 초 자사가 AI로 개발한 뇌혈관 기형 신약 REC-994가 임상 2상...
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구글 AI 신약은 임상..."한국은 규제로 걸음마" 2025-02-20 18:30:00
신약 개발의 발목을 잡고 있다는 지적입니다. 환자 의료 데이터를 기업이 이용하기 어려운 만큼 AI 기술이 있어도 활용을 못하기 때문입니다. [김우연 / 카이스트 화학과 교수: 데이터 규제 문제가 많아요. 기관이나 정부 단계에서 풀어야 하는 숙제이기도 합니다. 이런 기술 경쟁이 국내 문제가 아닙니다. 한국도 기술...
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갤럭스, 구글도 못한 항체신약 발굴…K바이오, AI로 '퀀텀 점프' 2025-02-20 17:33:44
중요하다”고 강조했다. 다른 참석자들도 “AI 신약 개발 시대가 왔다”고 입을 모았다. ◇글로벌 AI 신약 개발 경쟁이번 행사에서는 AI를 기반으로 한 다양한 신약 개발 사례가 소개됐다. 글로벌 제약사 베링거인겔하임의 한정현 사업개발 및 라이선싱(BD&L) 헤드(전무)는 “베링거인겔하임은 구글과 협력하며 AI 기술을...
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