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부산 '양자컴퓨터 기술' 주도권 선점 나섰다 2023-06-28 18:58:06
시가 지난해 구성한 양자 정보기술 자문위원회가 지역 양자 관련 산업의 이정표를 제시하는 데 큰 역할을 하고 있다. 지난 19일 시청에서 열린 첫 자문위 회의에서 김재완 고등과학원 부원장은 “부산은 영재교육진흥원, 수리과학연구소, 동서대 등과 체계적인 연결점이 마련됐다”며 “양자 센서나 통신 같은 하드웨어...
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“FDA 자문위, 알츠하이머 신약 승인권고…삼바·에이비엘 수혜 기대” 2023-06-12 08:03:57
지난 9일(현지시간) 열린 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회(Adcom) 회의에서는 ‘6대 0’ 만장일치로 알츠하이머 항체 신약 레켐비의 승인을 권고했다. FDA는 내달 6일까지 레켐비의 정식 승인을 최종결정하게 된다. 레켐비가 정식 승인을 받으면 더 넓은 보험적용에 대한 논의가 본격적으로 시작될 예정이다. 지난 1월...
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디엑스앤브이엑스, 이용구 신임 대표이사·권규찬 신임 사장 선임 2023-05-16 10:42:55
한국혁신의약품 컨소시엄 (KimCo) 자문위원, 식약처 바이오시밀러 규정 제정 자문위원, 한국보건산업진흥원 글로벌시장개척 파견 위원, 대구 가톨릭대학교 산학협력 교수 등을 역임하고, 현재 한국제약바이오협회 글로벌추진 특별위원회 위원으로 활동 중이다. 디엑스앤브이엑스 관계자는 "이용구 신임 대표이사는 국내외...
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GSK, 화이자와 RSV백신 개발경쟁중에 분기 실적 호조 2023-04-26 20:08:01
미식품의약국(FDA) 자문위원회는 GSK 가 개발한 RSV 치료에 백신 효과에 대해 만장일치로 승인했다. FDA는 5월 GSK 백신과 화이자(PFE)의 백신 출시 여부를 결정할 예정이다. 엠마 왐슬리 최고경영자(CEO)는 “잠재적인 RSV 고령자 백신의 출시에 집중하고 있으며, 향후 (신약) 파이프라인을 지속적으로 강화할 것”이라고...
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[창업에 강한 대학/한남대학교] 이성광 한남대학교 창업지원단장, “메이커스페이스, 디자인팩토리 등 풍부한 교내 창업인프라 구축이 강점” 2023-02-08 18:00:21
한국화학연구원 겸임연구원(2017~현재) ㈜파로스아이바이오 자문교수(2021~현재) 한국과학기술정보연구원과학데이터전문위원회 위원(2010~2011) (사)분자설계연구소 실장(2000~2008) : 국내최초 신약개발프로그램(PreADMET) 개발 및 상품화, 기술마케팅 지난해 성과를 돌아본다면 “지난해 한남대 창업지원단에는 많은...
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“한미약품, 포지오티닙 이슈는 선반영…과도한 저평가” 2022-11-28 10:06:51
항암제자문위원회(ODAC)가 내린 ‘포지오티닙의 혜택이 위험보다 크지 않다’는 의견과 일치하는 결과다. 이동건 연구원은 “지난 9월 ODAC의 부정적인 의견이 발표된 이후 한미약품 주가는 15.5% 하락했다”며 “포지오티닙의 가치를 넘어선 주가 하락이 선반영된 만큼 CRL 수령으로 인한 추가적인 하락은 불필요하다”고...
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한미약품 '포지티오닙' FDA 승인 보류…스펙트럼 "롤베돈 집중"(종합) 2022-11-25 22:05:43
= 한미약품이 개발해 미국 스펙트럼에 기술수출한 폐암 신약 '포지오티닙'의 미국 신속승인이 보류됐다. 스펙트럼은 FDA 시판허가를 받은 한미약품의 호중구감소증치료 바이오신약 '롤베돈'에 집중하겠다고 밝히며 사실상 포지오티닙에 대한 기대를 접는 분위기다. 한미약품[128940]은 24일(현지 시각)...
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스펙트럼 파마수티컬즈, 암 치료제 FDA 승인 실패 2022-11-25 22:01:54
신약 신청을 거부했다고 밝혔다. 이 바이오 제약 회사는 포지오티닙(poziotinib)이라는 약물에 대한 프로그램 활동의 우선 순위를 낮추고 연구 개발 인력을 약 75% 줄이는 등 비용 절감에 박차를 가할 것이라고 말했다. 톰 리가 최고경영자(CEO)는 지난 9월 FDA의 항암제 자문위원회의 권고에 따라 FDA로부터 받은 완전한...
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한미약품 '포지티오닙' FDA 승인 보류…보완요구 서한 수령 2022-11-25 08:51:05
= 한미약품이 개발해 미국 스펙트럼에 기술수출한 폐암 신약 '포지오티닙'의 미국 신속승인이 보류됐다. 한미약품[128940]은 24일(현지 시각) 스펙트럼이 미국식품의약국(FDA)으로부터 현시점에서는 포지오티닙을 승인할 수 없다는 내용의 보완요구 서한(CRL)을 받았다고 25일 밝혔다. 스펙트럼은 지난해 12월 미국...
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커지는 방사성의약품시장…출시 첫 해 2.4조원 [IPO 프리보드] 2022-11-18 19:07:37
달 유럽 의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 ‘플루빅토’(Pluvicto)에 대해 긍정적인 의견을 제시하면서 허가를 권고했습니다. <앵커> 글로벌 방사성 의약품시장이 커지고 있는데, 국내 바이오업계의 개발 동향은 어떻게 진행되고 있나요? <기자> 현재 국내에서 방사성 의약품을 개발하는 곳은 많지는 않습니다....
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