뷰노, AI 흉부 X레이 제품 혁신의료기기 통합심사 승인 2025-02-04 18:21:54

“이번 승인으로 Chest X-ray의 실사용 데이터가 구축되면 향후 건강보험 등재 가능성이 높아지고, 국내 의료 현장에서 의료진과 환자에게 실질적인 도움이 될 것으로 기대된다”며 “특히 지방병원, 1차 의료기관 등 숙련된 흉부영상의학과 의료진이 부족한 소규모 병원을 중심으로 환자의 질병 악화를 예방하는 데 기여할...

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• #뷰노 AI #혁신의료기기 #간질성 #환자 #흉부

옥택연, 기무라 타쿠야 라이벌 됐더니…日 열도 난리났다 2025-02-04 18:03:45

실사 영화 중 흥행 1위를 차지했다. 이후 개봉 4주 차인 1월 26일 기준, 총 216만 명을 동원하고 매출액 약 31억엔(291억)을 돌파, 일본 내에서 여전한 화제를 이끌고 있어 눈길을 끈다. '그랑메종파리' 흥행세에 대해 일본 영화 관계자는 "애니메이션 영화가 강세를 이루는 일본 영화 시장에서 개봉 이후 4주째...

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[단독]'한국판 ASML' HPSP, MBK 등 5파전으로 압축 2025-02-04 15:10:39

글로벌 PEF 등이 참여한 것으로 알려졌다. 크레센도는 약 8주간 실사를 진행한 후 올해 4월 중 본입찰을 진행할 방침이다. 매각 대상은 크레센도가 보유 중인 HPSP 지분 40.9%다. 코스닥 상장사인 HPSP의 주가는 올들어 2만9000원~3만원 안팎에서 횡보 중이다. 4일 2시 15분 기준 시가총액은 2조4590억원으로 매각 대상...

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코스맥스, 미국 FDA 재승인…"자외선차단제 생산 3배" 2025-02-04 09:36:02

미국 식품의약국(FDA)으로부터 OTC(일반의약품) 공장 실사를 받아 적합 승인 통지를 받았다고 4일 밝혔다. 이번 승인을 받은 코스맥스 화성공장은 지난 2016년 처음으로 OTC 제품 생산 승인을 획득한 후 총 네차례에 걸쳐 적합 승인을 받았다. 화성공장뿐만 아니라 코스맥스의 미국 뉴저지 공장(코스맥스USA) 역시 OTC...

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• #코스맥스 미국 #코스맥스 #승인 #생산 #미국 #차단제

식약처, 인체이식 의료기기 장기추적조사 제도 도입 2025-02-04 09:11:30

품목별로 수집이 필요한 실사용 정보를 참여 의료기관으로부터 제출받는 제도다. 이렇게 하면 예상치 못한 이상 사례를 조기에 탐지해 신속 조치할 수 있다. 부작용이 자주 발생할 우려가 있는 의료기기로는 인공관절, 인공유방, 이식형심장박동기 등이 있다. 장기추적조사는 2019년 국내에서 인공유방에 의한 림프종이...

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• #식약처 인체이식 #의료기기 #장기추적조사 #인공유방

조각투자 발행 플랫폼 제도화…대체거래소서 ETF 거래 가능 2025-02-03 17:32:28

합병할 때 우회 상장으로 보고 상장 요건을 심사한다. 기존엔 자산, 자본, 매출 중 두 가지 이상이 상장법인보다 큰 비상장법인이 합병할 때와 상장법인의 최대주주가 비상장법인의 최대주주로 변경되는 경우에만 심사했다. IPO 주관·인수회사의 실사가 의무화되며, 계약서에 명시되지 않은 상장 대가의 수령은 금지된다....

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• #조각투자 발행 #플랫폼 #거래 #발행 #상장 #비상장법인

HD현대重·한화오션, KDDX 방산업체 지정…사업자 이르면 3월 결정(종합) 2025-02-03 16:42:29

실사단의 실사와 방사청의 보안 측정 결과를 토대로 방사청과 최종 협의해 두 업체를 방산 업체로 지정했다고 덧붙였다. 산업부의 방산업체 지정이 마무리되면서 방사청이 배턴을 이어받아 KDDX의 최종 사업자를 결정하게 된다. 방사청은 오는 3월까지 사업추진방안을 방위사업추진위원회(방추위)에 상정하고, 방추위는...

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• #HD현대한화오션 KDDX #한화오션 #업체 #지정 #사업자 #건조 #최종 #현대중공업 #사업

한화오션·HD현대重, 한국형구축함 방산업체 지정 2025-02-03 15:22:23

등으로 합동 현장실사단을 최초로 운영했다는 설명이다. 관계기관 합동 현장실사단은 한화오션, HD현대중공업이 '구축함(KDDX), 완제품'의 '생산능력을 보유'했음을, 방사청은 두 업체가 '보안요건을 충족'했음을 확인했다. 이를 토대로 방사청과 최종 협의를 거친 산업부는 두 업체를...

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• #한화오션HD현대 한국형구축함 #방산업체 #지정

산업부, 한화오션·HD현대 '차기구축함 방산업체' 지정 2025-02-03 15:00:02

두 업체를 선정했다고 설명했다. 산업부는 현장 실사단의 실사와 방사청의 보안 측정 결과를 토대로 방사청과 최종 협의해 두 업체를 방산 업체로 지정하고 방사청과 각 업체에 결과를 최종 통보했다고 덧붙였다. KDDX 방산 업체 지정에 따라 방위사업추진위원회가 심의를 거쳐 사업자 선정 등 KDDX 사업 추진 방식을 결정...

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• #산업부 한화오션HD현대 #업체 #지정 #산업부