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“악재 비켜”…美 제약주, 인플레 헤지 수단 각광 [GO WEST] 2022-04-12 19:14:54
‘아두헬름’과 비교 임상을 진행하고 있습니다. 만약 여기서 일라이 릴리의 신약이 더 우수하다는 것이 입증된다면 강력한 호재로 작용할 수 있는 거죠. <앵커> 일라이 릴리의 신약 개발 기대감이 주가를 끌어올리고 있다는 거네요. <기자> 네 일라이 릴리는 올해 안으로 치매 치료제의 가속 승인을 추진할 것이라고...
4월 11일 미국증시 마감시황…美 연준 긴축 우려 지속 2022-04-11 08:21:14
`아두헬름`(Aduhelm)의 보험 적용 범위를 추가하지 않고 임상시험 참가자로 제한하기로 최종 결정했습니다. 비용대비 효과가 충분하지 않다는 이유에서인데요. 그럼에도 금요일 장 바이오젠은 1.47% 올라서 214.75달러로 마감했습니다. 제트블루가 스피릿 항공에 36억 달러 규모 인수를 제안했고, 스피릿 항공이 대화에...
바이오젠, 알츠하이머 신약 보험 적용에 '제동' 2022-04-08 14:17:59
따르면 CMS 관계자는 "이번 결정은 아두헬름의 보험 적용 범위에 제한을 두려는 시도이지만 다른 아밀로이드 대상 단클론 항체 약물에 대해서도 반드시 제한을 가한다는 의미는 아니다"고 말했다. 바이오젠은 제품 출시 당시 연간 약가를 5만6000달러로 잡았지만 “너무 비싸다”는 비난이 일면서 최근 약가를 반으로...
바이오젠, 美 FDA에 ‘아두헬름’ 임상 4상 신청 2022-03-31 08:08:23
‘아두헬름’(성분명 아두카두맙)의 임상 4상 최종 설계(프로토콜)을 제출했다고 밝혔다. FDA는 지난해 임상 4상을 수행하는 조건으로 초기 알츠하이머병 환자 치료에 대해 아두헬름을 가속 승인했다. 바이오젠은 오는 5월 환자 선별을 시작할 예정이다. 약 4년 후에 임상 4상이 1차 종료된다. 1차 평가지표는 18개월...
美 바이오젠, ‘아두헬름’ 사업부 직원 100여명 해고 2022-03-04 08:31:08
중 아두헬름 매출은 300만달러(약 36억원)에 그쳤다. 아두헬름은 지난해 7월 출시됐지만 잇따라 유효성과 안전성 문제가 제기됐다. 올 초에는 미국 정부의 건강보험을 운영하는 ‘메디케어 및 메디케이드 서비스센터(CMS)’가 아두헬름의 보험 적용과 관련해 추가 임상시험을 요구하고, 임상에 참여하는 환자에게만 보험...
아두헬름 사망자 3명 추가…바이오젠 또 악재 [이우상의 글로벌워치] 2022-02-17 13:46:01
신약 아두헬름을 복용한 환자 3명이 추가로 사망한 사실이 밝혀졌다. 글로벌 투자은행 RBC 마켓은 아두헬름을 복용한 환자 중에서 사망자 3명이 나왔다고 16일(미국 시간) 밝혔다. 이 사례를 보고한 RBC 마켓의 애널리스트 브라이언 에이브러햄은 지난해 11월에도 아두헬름을 복용한 환자 1명이 사망했음을 밝혀낸 바 있다....
20兆 치매 치료제 시장…줄기세포 기술로 정복 나선 디자인셀 2022-02-16 15:13:04
‘아두헬름’이 지난해 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 받았다. FDA가 승인한 첫 번째 알츠하이머 치료제다. 하지만 출발은 매끄럽지 않았다. 승인 과정을 놓고 아직도 ‘뒷말’이 나오는 데다 미국 건강보험 ‘메디케어’의 적용도 불투명하기 때문이다. 현장 의사들이 이 약의 안전성과 효능을 확신하지...
나스닥 상장?…삼성바이오로직스 유상증자, 참여해야 하나 [허란의 경제한끼] 2022-02-16 13:53:39
최초로 개발한 알츠하이머 치료제 ‘아두헬름’ 부작용 문제로 임상을 다시 해야 하는 부담을 안고 있다. 바이오젠은 이번 삼성바이오에피스 지분 매각을 통해 자금 돌파구를 마련한 것으로 보인다. 삼성 입장에선 이번 지분양수를 통해 삼성바이오에피스의 미국 나스닥 상장을 위한 ‘포석’을 놓았다는 해석이 나온다....
바이오젠, 美메디케어 추가 임상 조치 반대…새 후보물질 임상 비용 부담[이우상의 글로벌워치] 2022-02-11 11:25:54
아닌 아두헬름을 진짜로 처방 받는 인원은 1000여명 내외가 될 것으로 보인다. 아두헬름이 필요하지만 임상에 참여하지 못한 환자와 가족의 부담이 크게 늘어 날 것이라고도 했다. 또 아두헬름을 처방 받는 환자 수가 줄어들면서 아두헬름이 FDA로부터 신속 승인을 받으며 약속한 새로운 데이터 확보도 늦어질 것으로 봤다....
美 FTC·SEC, 바이오젠 조사 개시 [이우상의 글로벌워치] 2022-02-08 09:23:55
금융감독원과 유사하다. 아두헬름을 둘러싼 수사는 이번이 처음이 아니다. 지난해 6월 감독 및 개혁에 관한 하원 위원회(House Committee on Oversight and Reform)는 아두헬름의 가격책정이 정당한지 조사를 시작했다고 밝혔다. 바이오젠은 출시 당시 아두헬름의 가격을 5만6000달러(약 6700만원)로 책정했었지만 지난해...