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엔케이맥스, 표적형 NK면역항암제 美 임상 사전회의 완료 2020-12-08 09:28:11
엔케이맥스는 아피메드와 공동 개발하는 '표적형 NK면역항암제'의 미국 임상1·2a상 사전 회의(Pre-IND meeting)를 미 식품의약국(FDA)와 진행했다고 8일 밝혔다. 엔케이맥스는 내년 2월 임상을 신청할 예정이다. 이번 임상은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 양성 고형암을 대상으로 한다. 면역항암제...
엔케이맥스 “300억원 투자금 납입 완료…슈퍼NK 임상 박차” 2020-12-03 09:46:59
진행 중이다. 지난 10월에는 나스닥상장사 아피메드와 ‘표적형 NK세포치료제’ 공동개발 계약을 체결했다. 박상우 엔케이맥스 대표는“면역항암제 후보물질 확대와 미국 법인의 사업 개발까지 가능한 자금이 확보됐다”며 “빠른 시일 내에 좋은 소식을 들려드릴 것”이라고 말했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
엔케이맥스, 美 아피메드와 표적형 NK세포치료제 공동개발 2020-10-21 10:17:55
엔케이맥스는 나스닥 상장사 아피메드와 ‘상피세포성장인자수용체(EGFR) 표적형 NK세포치료제’ 공동개발 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약에 따라 양사는 ‘슈퍼NK’·‘AFM24(CD16A·EGFR 표적형 ICE)’ 결합 치료제 개발을 위한 미국 임상 1·2a상 신청 전 회의(pre-IND 미팅)를 진행할 계획이다. 임상은 EGFR...
바디텍메드, 독일업체와 3년간 24억원 공급계약 체결 2018-09-03 09:24:17
바디텍메드는 독일의 진단장비 전문 공급업체인 'nal von minden'과 아피아스 및 헤모크로마플러스 공급에 대한 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 계약 기간은 이달부터 2021년 8월까지 3년간이며, 계약규모는 220만달러(약 24억원)다. 2016년 기준 독일의 체외진단 시장 규모는 22억5000만유로(전체 114억유로 대비...
유인수 대표 "뼈에 관한 모든 사업 갖춰… 해외 진출 속도 높여 내년 본격 성장" 2018-08-08 16:06:27
통해 셀루메드가 갖추고 있는 정형외과 영업망도 활용한다. 아피메즈가 미국에서 개발 중인 ‘아피톡신’은 1999년 골관절염 치료제로 식품의약품안전처의 판매허가를 받았다. 천연물신약 1호, 국산신약 6호다. 셀루메드는 앞으로 아피톡신의 판매를 담당한다. 이로써 골관절염 치료제, 골이식재, 인공관절 등...
[인터뷰+] 유인수 셀루메드 대표 "본격 해외 진출로 성장 가속화" 2018-07-23 13:57:33
통해 셀루메드가 갖추고 있는 정형외과 영업망도 활용하게 된다. 아피메즈가 미국에서 개발 중인 '아피톡신'은 1999년 골관절염 치료제로 식품의약품안전처의 판매허가를 받았다. 천연물신약 1호, 국산신약 6호다. 셀루메드는 앞으로 아피톡신의 판매를 담당하게 된다. 이로써 골관절염 치료제, 골이식재, 인공관절...
바디텍메드 "3분기 인허가비용 증가…4분기 실적 회복" 2017-11-06 13:49:34
메드 관계자는 "지난 6월부터 생산을 시작한 광서공장의 투자비용과 미국시장 공략을 위한 주요제품의 FDA 승인을 위한 인허가비용이 증가하면서 3분기 영업이익이 전분기 대비 급감했다"고 설명했습니다. 다만, 중국 고정거래선에 대한 공급증가와 광서공장 가동률 상승으로 4분기부턴 매출액과 영업이익이 본격적으로...
바디텍메드 "AFIAS TSH, 미 FDA 승인 취득" 2017-10-16 09:44:30
바디텍메드는 "자사 갑상선 기능 진단기기인 아피아스(afias) tsh 기기 및 카트리지가 지난 13일 미국 식품의약국(fda)의 승인을 취득했다"고 16일 공시했다.바디텍메드 측은 "afias tsh는 완전자동화 현장진단 기기로 환자의 전혈이나 혈장·혈청을 카트리지에 장착 후 기기를 구동하면 일정시간 후...
바디텍메드, 빈혈측정기 `헤모크로마` FDA 인허가 취득 2017-09-11 09:29:37
설명했습니다. 그는 이어 "이번 바디텍메드의 헤모크로마 플러스와 8월에 인허가를 취득한 아피아스 iFOB 제품, 그리고 연내 취득이 예상되는 갑상선 기능 검진 제품인 아피아스 TSH를 시작으로하는 다양한 제품의 미국시장 진입은 추후 바디텍메드 제품의 미국 시장 다변화 정책에 이바지할 것"이라고 덧붙였습니다.
바디텍메드, 미국서 대장암 진단 검사기 인허가 취득 2017-08-10 10:51:50
이번 허가를 계기로 미국 내에서 새로운 시장의 창출과 기존 대형 의료기관의 검사시장을 공략할 수 있을 것으로 기대했습니다.회사 관계자는 "올해 안으로 빈혈검사 기구(homochroma plus)와 갑상선 기능 검진 제품인 아피아스 TSH 인허가도 취득할 수 있을 것으로 예상된다"며 "향후 바디텍메드 제품의 미국 시장 다변화...