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"일부 어린이침대 항균 효과 없어…가격차 최대 5배" 2024-11-07 12:00:27
항균 기능을 표시·광고한 5개 제품 모두 시험균 종류와 시험 방법, 균 감소율 등 항균성에 대한 정확한 정보를 표시하지 않아 개선이 필요하다고 지적했다. 8개 조사 대상 제품 중에서 매트리스와 프레임에 KC마크와 제조 연월 등 의무 표시사항을 일부 또는 전체 누락한 제품도 5개나 됐다. 매트리스 내구성은 8개 제품...
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삼양식품 불닭볶음면 KFS인증 획득…“수출 경쟁력 올린다” 2024-11-07 10:12:37
상대국이 인정하는 시험법이나 국제적으로 통용되는 공인시험법에 따라 수출 상대국의 기준과 규격에 대해 안전성 검사를 실시하며 검사에 합격한 제품에 한해 KFS인증을 발급한다. 삼양식품은 12월부터 생산하는 수출용 불닭볶음면 오리지널과 까르보불닭볶음면 제품에 KFS인증 로고를 표시할 예정이다. 한편 삼양식품은...
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HCT 자회사 H&H바이오, 휴믹과 비임상 연구 MOU 체결 2024-11-07 09:49:31
마우스를 이용하면 비임상 단계에서 약물의 안전성과 효능을 보다 정밀하게 평가할 수 있다. H&H바이오는 에이치시티가 호서대학교와 함께 설립한 CRO합작법인이다. 비임상 및 환경분야에서 국제 수준의 안전성평가를 수행하고 있다. 특히, 다년간 비임상 연구 경험을 바탕으로 과학적이고 신뢰성 높은 서비스를 제공하고...
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중기부, 대구 이노·덴탈 규제자유특구 실증착수 준비회의 열어 2024-11-07 06:00:08
회의는 실증 목표와 일정, 안전성 입증 방안을 포함한 '실증 로드맵'을 수립하기 위한 것이다. 규제부처인 환경부, 의료기기 임상을 지원하는 한국화학융합시험연구원과 한국기계전기전자시험연구원, 국무조정실과 특구옴부즈만 등이 참여했다. 대구 특구는 폐기물관리법상 의료폐기물을 재활용하는 특례를 통해 연...
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에이비온, cMET 저해제 후보물질 임상 1상 결과 수령 2024-11-06 17:39:02
1상 성적표를 받아들었다. 경쟁약물 대비 안전성에서 우위를 보였다는 설명이다. 에이비온은 cMET 저해제 ‘바바메킵’(Vabametkib·ABN401)의 임상 1상에 대한 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 6일 밝혔다. 이번 임상은 국내를 비롯해 미국, 호주에서 진행됐다. 에이비온은 진행성 고형 종양 환자 16명 대상의 용량...
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셀트리온·삼성, ADC 신약개발사로 대변신 2024-11-06 17:16:55
수용체(cMET)를 표적으로 하는 기전이며 독성 시험에서 안전성을 확인했다고 회사 측은 전했다. CT-P71은 방광암을 비롯한 고형암을 대상으로 개발하고 있다. 종양에서 관찰된 ‘넥틴-4’를 표적으로 삼으며 역시 안전성 데이터를 확보했다는 설명이다. 셀트리온은 내년 CT-P70과 CT-P71의 임상시험계획서(IND)를 제출할...
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쎌바이오텍, 3분기 영업이익 전년동기 대비 15% 늘어 2024-11-06 14:19:58
유산균의 우수성과 안전성을 바탕으로 유산균 종주국인 덴마크를 포함한 55개국에 수출되고 있다. 또한 지난해 대한민국 프로바이오틱스 총 수출액 596억원 중 259억원을 기록해 11년 연속 수출 1위를 달성하기도 했다. 이외에도 쎌바이오텍은 마이크로바이옴 대장암 신약 ‘PP-P8’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받고,...
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정보통신기술협회-국방기술진흥연 "K-방산 경쟁력 제고 협력" 2024-11-06 11:58:44
및 시험 인증 협력에 관한 협약을 맺고 국제 방산 시장에서 경쟁력을 높이는 데 힘을 모으기로 했다고 6일 밝혔다. 두 기관은 국방 전략 기술의 혁신에 ICT 표준 마련과 시험 인증 정책이 필요하다고 보고 전략적 협력 관계를 구축하기로 했다. 국내 유일의 ICT 표준화·시험 인증 기관인 한국정보통신기술협회는 지난 5월...
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셀트리온, 폐암 방광암 겨냥 ADC신약 물질 2종 공개 2024-11-06 11:45:20
보였으며, 독성 시험에서도 충분한 안전성을 확인했다. 특히, 기존 MMAE 페이로드(단백질 구조물인 ‘미세소관’을 표적 및 저해해 종양을 억제하는 세포독성항암제) 기반의 경쟁 ADC 약품과 비교해 상대적으로 우수한 치료 효과를 확인했다. 이날 함께 공개된 CT-P71은 방광암을 비롯한 고형암 치료를 타깃으로 개발 중인...
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셀트리온, 국제학회서 ADC 항암신약 2종 개발 성과 첫 공개 2024-11-06 11:35:27
수용체)를 표적으로 삼는다. 셀트리온은 CT-P70이 시험관 및 생체 내 cMET 발현 폐암·위암에서 종양 억제에 효과를 보였고 독성 시험에서 충분한 안전성을 확인했다며 기존 MMAE(단백질 구조물인 미세소관을 표적·저해해 종양을 억제하는 항암제) 페이로드(Payload·세포독성항암제) 기반 경쟁 ADC 약품에 비해 상대...
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