알지노믹스, 교모세포종 임상 1·2a상 식약처 승인 2023-05-25 07:34:48

알지노믹스는 이달 6일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'RZ-001'의 교모세포종 환자 대상 임상 1·2a상을 승인받은 데 이어 식품의약품안전처로부터도 동일 임상시험계획을 승인받았다고 25일 밝혔다. 교모세포종은 5년 생존율이 3% 미만이고, 뚜렷한 치료제가 없는 난치성 질환이다. 면역항암제도 효과를 보이지...

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알지노믹스, 악성 교모세포종 치료제 FDA 임상 1·2a상 승인 2023-05-08 08:00:25

기술을 활용해 다양한 영역의 치료제를 개발하고 있다. 김보미 알지노믹스 RA(Regulatory Affair)팀장은 "FDA로부터 RZ001의 비임상 및 제조공정(CMC) 자료 등에 대해 검증받았다는 측면에서 의미가 있다"며 "임상 신청 후 최소 심사기간인 30일 만에 승인받아 매우 기쁘다"고 말했다. 이성욱 알지노믹스 대표는 "간암에...

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알지노믹스, 국제학회서 망막색소변성증 전임상 결과 발표 2023-05-03 10:11:20

후 전임상 완료 단계에 있다. 알지노믹스는 전임상을 통해 RZ-004의 망막전위도(ERG)를 포함한 유효성을 입증했다고 전했다. 독성 및 안전성 시험도 마무리 단계에 있다. 연말 미국 식품의약국(FDA)에 임상 신청을 계획 중이다. 김지현 알지노믹스 책임연구원은 "이번 연구 결과는 대동물 질환모델에서도 안전성 및...

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알지노믹스, 美 FDA에 교모세포종 임상 1·2a상 신청 2023-04-12 15:13:46

알지노믹스는 미국 식품의약국(FDA)에 'RZ-001'의 교모세포종 임상 1·2a상을 신청했다고 12일 밝혔다. 현재 진행 중인 간세포암 대상 임상에 이어 적응증을 확대하기 위해서다. 교모세포종은 뇌에 발생하는 악성 종양이다. 평균 생존기간이 15개월 미만, 5년 생존율이 3% 미만이다. 아직 뚜렷한 치료제가 없는...

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알지노믹스, 악성교모세포종 국내 임상 1·2상 신청 2023-01-04 08:33:01

알지노믹스는 식품의약품안전처에 항암제 신약후보물질인 'RZ-001'의 악성교모세포종(뇌암) 대상 임상 1·2상을 신청했다고 4일 밝혔다. RZ-001은 지난해 식약처와 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간세포암 1·2a상을 승인받고, 임상을 진행 중이다. 악성교모세포종은 5년 생존율이 3% 미만이고 아직 뚜렷한...

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알지노믹스, 美미주리대와 유전자치료제 공동연구 협약 체결 2022-11-14 08:13:41

알지노믹스는 미국 미주리대와 공동연구를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다. 협약에 따라 양측은 리보핵산(RNA) 편집, 인간 유전자 도입 동물모델 확립, 전임상 시험 및 임상 연구 등 유전자치료제 개발을 위한 연구 분야 전반에 대해 협력한다. 인적 및 물적 자원의 상호 교류, 기술 개발 등의 추진을...

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