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식약처, 중앙약심 개편…첫 민간위원장 위촉·위원 수 확대 2022-08-08 15:30:00
약사심의위원회가 의약품의 안전성과 효과성에 대한 심의 수준을 높일 것"이라며 "국내 의약품 산업 발전에 기여할 수 있는 의약품 분야 정책·제도를 견인할 것으로 기대한다"고 말했다. [표] 중앙약사심의위원회 구성 주요 개편 사항 ┌───────────────────┬─────────────────┐ │...
FDA 허가 치매신약 '아두카누맙' 국내선 품목허가 불발 유력 2022-08-07 06:03:02
중앙약사심의위원회(이하 중앙약심)는 지난달 12일 회의를 열고 바이오젠이 품목허가를 신청한 아두카누맙의 임상시험 성적이 타당한지를 논의한 결과, 제출된 자료만으로는 '확증적 결과'로 인정하기에 충분치 않다고 의견을 모았다. 식약처는 국내에서 새롭게 사용되는 의약품의 품목허가 여부를 심사할 때...
"뇌혈관질환에 의한 퇴행성질환에 아세틸-엘-카르니틴 사용중지" 2022-08-05 17:53:51
밝혔다. 식약처는 약사법에 따라 이 약품에 대한 의약품 재평가를 실시했다. 의약품 재평가는 임상시험 등을 통해 최신의 과학 수준에서 의약품의 안전성·유효성을 재검토하는 제도다. 식약처는 업체가 제출한 임상시험 결과를 검토하고 중앙약사심의위원회 자문을 거쳐 종합·평가한 결과, 이 약품의 안전성에는 문제가...
"약사 유튜버의 편향된 정보·특정제품 구매유도 가능성 우려" 2022-07-24 06:33:00
규제·관리하는 방법에 대해서는 '허위·잘못된 정보를 전달하는 약사 유튜버에 대한 민원창구 개설'이 137명(62.8%·중복 응답)이 가장 많았다. '약사회 내 개인방송 심의위원회 구성 및 주기적인 모니터링'이 116명(53.2%)으로 그 뒤를 이었다. 연구팀은 "코로나19 유행으로 우리 사회 전반에 비대면...
의사 평균연봉 2억3000만원…매년 5% 넘게 뛰었다 2022-07-07 17:34:32
조사됐다. 보건복지부는 7일 보건의료인력정책심의위원회를 열고 이 같은 내용이 담긴 ‘보건의료인력 실태조사’ 결과를 발표했다. 복지부와 국민건강보험공단의 공공데이터를 활용해 2020년 기준 201만 명의 보건의료인력 활동 현황을 파악한 결과다. 분석 결과 의사의 평균 연봉은 2억3070만원이었다. 월급으로 계산하면...
의사 연봉 2억3000만원…치과의사·한의사 제치고 1위 2022-07-07 16:00:01
보건복지부는 7일 보건의료인력정책 심의위원회를 열고 이 같은 내용이 담긴 '보건의료인력 실태조사' 결과를 보고했다. 복지부와 국민건강보험공단의 공공데이터를 활용해 2020년 기준으로 201만명의 보건의료인력 활동 현황을 파악한 결과다. 보건의료인력지원법에 따르면 실태조사는 3년 주기로 실시하게 돼...
국산 1호 코로나 백신 허가…부스터샷은 `미정` 2022-06-29 19:22:07
약사심의위원회의 지난 27일 발표 먼저 보시겠습니다. [오일환 / 중앙약사심의위원회 위원장 : 아스트라제네카의 백스제브리아주하고 비교를 했을 때 면역원성 임상 결과를 토대로 국내 코로나19 예방 목적에서 그 필요성이 인정되었고, 코로나19의 안전성·효과성 검증자문단의 자문 결과를 종합할 때도 역시 품목허가를...
SK바사 '국산1호 코로나백신' 허가…"효과성 충분"(종합) 2022-06-29 15:27:04
중앙약사심의위원회 ▲ 최종점검위원회의 3중 자문 절차를 거쳤다. 식약처는 국제의약품규제조화위원회(ICH) 회원으로서, 미국·유럽 등 선진국과 동등한 허가 요건과 심사기준으로 스카이코비원멀티주의 비임상·임상·품질 자료를 심사했다고 밝혔다. 이번 심사와 동시에 검정시험에 필요한 시험법을 확립하기도 했다....
SK바사 코로나 백신 품목허가…`국산 1호` 백신 탄생 2022-06-29 14:10:12
▲ 중앙약사심의위원회 ▲ 최종점검위원회의 3중 자문 절차를 거친다. 29일 열린 최종점검위원회에서는 지금까지의 자문 내용, 효능·효과, 용법·용량, 권고사항 등을 종합적으로 고려한 것으로 알려졌다. 식약처는 국제의약품규제조화위원회(ICH) 회원으로서, 미국·유럽 등 선진국과 동등한 허가 요건과 심사기준으로...
SK바사 '국산1호 코로나백신' 허가…식약처 최종점검위 통과 2022-06-29 14:00:01
▲ 중앙약사심의위원회 ▲ 최종점검위원회의 3중 자문 절차를 거친다. 29일 열린 최종점검위원회에서는 지금까지의 자문 내용, 효능·효과, 용법·용량, 권고사항 등을 종합적으로 고려한 것으로 알려졌다. 식약처는 국제의약품규제조화위원회(ICH) 회원으로서, 미국·유럽 등 선진국과 동등한 허가 요건과 심사기준으로...