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강스템바이오텍, 무릎 골관절염 국내 임상 1·2a상 재신청 2022-07-15 15:38:29
임상은 'ICRS'(연골결손 정도에 대한 국제표준기준) 3등급에서 4등급인 중등증의 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트주의 무릎 관절강 내 단회 투여로 이뤄진다. 안전성 확보와 연골재생을 포함한 구조적 개선 및 통증 관리의 유효성을 탐색하게 된다. 1상에서는 최대 18명의 골관절염 환자에게 저용량 중용량...
셀인셀즈 “위축성 흉터치료제, 연내 국내 1상 승인 목표” 2022-07-11 13:37:11
환자 맞춤형 피부재생 치료제다. 셀인셀즈는 지난해 12월 TRTP-101의 국내 임상 1상을 식품의약품안전처에 신청했다. 박 상무는 “TRTP-101의 하반기 임상 승인을 목표로 서류를 보완 중이며, 내년 초 임상에 진입할 계획”이라고 말했다. ‘TRTP-20X’은 연골결손·골 관절염의 근본적 치료를 목표하는 파이프라인이다....
에쓰씨엔지니어링 자회사 셀론텍 “카티졸 공동판매 논의 중” 2022-07-06 15:56:11
관절강에 주사로 아켈로콜라겐을 주입한다. 결손 또는 손상된 관절연골을 보충하고 연골막 및 주변 조직에 대한 보호막(코팅) 역할을 한다. 이를 통해 무릎골관절염 환자의 통증을 완화시킨다. 리젠씰은 결손 또는 손상된 인대 건 근육 근막 등 연조직을 보충하기 위해 수술 시 사용하는 콜라겐 주사제다. 리젠씰과 카티졸...
엘앤씨바이오 "무릎 연골 치료 ‘메가카티’ 효과 입증" 2022-05-19 14:50:17
후 무릎관절 연골을 즉시 보충해 통증을 빠르게 완화하고 손상 연골을 복구한다는 설명이다. 엘앤씨바이오는 퇴행성관절염 중증에 해당하는 'ICRS 등급' 3~4단계 환자 90명을 대상으로 메가카티를 투여했다. 시술 후 48주째에 연골 결손이 있던 부위를 자기공명영상(MRI)으로 촬영한 결과, 메가카티 시술을 받은...
엘앤씨바이오 "메가카티 연골 재생 효과의 통계적 유의성 확인" [주목 e공시] 2022-05-19 11:53:25
‘메가카티(Megacarti)’의 임상시험을 통해 연골 재생 효과의 통계적 유의성과 안전성을 확인했다고 19일 공시했다. 회사 측에 따르면 신촌 세브란스병원, 강남 세브란스병원, 고려대 안암병원, 국민건강보험공단 일반병원 등 국내 4개 의료기관에서 ICRS(연골 결손 정도를 나누는 국제표준 기준) 3~4등급의 중증 퇴행성...
"메디포스트, 글로벌 시장 확대에 주목" 2022-04-05 11:45:48
가능성이 높은 후보물질이란 판단이다. 또 카티스템(연골결손무릎치료제)은 국내 임상 및 투약사례를 토대로 곧장 미국 임상 3상 개시가 가능하다고 했다. 일본은 카티스템과 히알루론산 주사제 비교 임상 3상 개시 및 'O'자형 다리 교정술이 필요한 환자 대상 임상 2상 재개로 신속한 사업화를 기대했다. 이명선...
에이템즈, 퇴행성디스크 치료제 `범부처 재생의료기술개발사업` 지원 과제 선정 2022-03-28 16:30:12
연골 성분과 동일한 젤(gel) 형태의 퇴행성디스크 치료제를 개발해 기존 치료제의 단점을 보완하고자 한다. 민병현 에이템즈 대표는 "본 연구과제를 통해 퇴행성디스크로 고통받는 환자에게 기여할 수 있는 치료제를 개발하겠다"며 "퇴행성디스크 뿐만 아니라 다양한 재생의료 치료제를 개발해 퇴행성, 난치성 환자 삶의 질...
엘앤씨바이오, 6년째 역대 최고 매출…"올해도 경신할 것" 2022-02-17 15:57:16
주력 제품인 메가덤은 사고나 질병으로 결손된 부위에 무세포동종진피(ADM)를 삽입해 피부를 대체하는 제품이다. 유방재건용으로 가장 많이 판매되고 있다. 유방암 환자들의 유방절제술 이후에 시행되는 수술이다. 2015년부터 유방재건술에 대한 건강보험 급여가 적용되며 매출이 급성장했다. 회사에 따르면 작년 전체...
대원제약, 폴리뉴클레오티드 성분 관절강 주사 ‘아티풀’ 출시 2021-12-28 09:32:45
주성분으로 하는 조직수복용 생체재료다. 무릎 골관절염 환자의 관절강 내에 주입하면 연골의 결손 부위에 높은 점도와 탄성을 가진 완충제 역할을 해 관절의 마찰을 줄이고 통증을 완화시킨다. 방사선학적 중등도 이하(Kellgren-Lawrence grade 1~3)의 무릎 골관절염 환자는 6개월 내 최대 5회 건강보험 급여 적용이...
엘앤씨바이오, 바이오잉크 특허…"맞춤형 무릎연골 제작·이식 연구" 2021-10-04 17:08:44
특허는 연골 피부 뼈 등 결손된 인체 부위를 환자 맞춤형으로 채워 넣을 수 있는 인체 조직의 제작 기술에 관한 것이다. 이 제작 기술로 만든 조성물은 인체 유래 성분을 함유하고 있어 인체 조직에 따라 특화된 세포 분화 효과가 있다는 게 회사 측 설명이다. 바이오잉크는 3D 프린팅을 통해 인체 조직이나 장기를 제작할...