에이치이엠파마 "암웨이와 세계 최대 DB 구축…수익 내는 바이오텍 되겠다" 2024-10-17 13:32:38

조절로 염증을 억제하고 세로토닌 수치를 개선하는 등 확보된 안전성을 바탕으로 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 해당 물질은 자체 생산 및 화학·제조·품질(CMC) 자료를 충분히 인정받아 임상 1상을 면제받는데 성공했다. 지 대표는 "마이크로바이옴 기업을 위한 위탁생산(CMO) 사업으로...

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[IPO챗] 내달 코스닥 상장 에이치이엠파마 "글로벌 기업으로 성장" 2024-10-17 13:18:34

HEMP-001은 장내 미생물 균형 조절로 염증을 억제하고 세로토닌 수치를 개선하는 등 확보된 안전성을 바탕으로 미국 식품의약청(FDA) 임상2상 IND 승인을 받았다. 지난해 매출은 53억원, 올해 상반기 매출은 55억원이다. 에이치이엠파마의 총 공모 주식 수는 69만7천 주이고, 1주당 공모 희망가는 1만6천400∼1만9천원, 총...

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"변비에 좋은 줄 알았는데"…과음 후 먹었더니 '반전' 효과 [건강!톡] 2024-10-17 09:35:58

간 염증 지표인 혈액 ALT 수치와 AST 수치가 낮았다. 차전자피 복용그룹은 소장 손상이 적었다. 차전자피 복용그룹은 혈중 에탄올을 포함해 숙취에 결정적 역할을 하는 혈중 아세트알데히드 농도가 많이 낮았다. 간 조직에서 염증성 사이토카인의 발현과 알코올 분해 효소의 발현도 낮았다. 류 교수는 "동물 실험을 통해...

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셀트리온 "짐펜트라, 3상서 증량 투여시 유효성·안전성 확인" 2024-10-16 14:26:40

성·안전성 뿐만 아니라 면역원성에 대한 데이터도 확보됐다는 설명이다. 102주 동안 약물을 투여하는 과정에서 약물에 대한 항체 생성 여부와 면역 관련 부작용 평가에서 용량을 늘린 환자의 결과는 늘리지 않은 환자와 다르지 않았다. 셀트리온 관계자는 "이번 연구 결과로 짐펜트라가 염증성장질환 치료에서 환자들에게...

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셀트리온, 유럽장질환학회서 짐펜트라 증량 투여결과 첫 공개 2024-10-16 10:10:13

192명, 궤양성 대장염 환자 237명을 대상으로 2년(102주)간 진행한 임상에서 장기 유효성, 안전성 및 면역원성에 대한 데이터를 추가 확보했다고 설명했다. 10주차부터 환자군을 짐펜트라 120㎎ 투여군과 위약 대조군으로 나눈 뒤 증량 치료가 필요하다고 판단되는 환자들은 22주 이후부터 용량을 240㎎으로 늘려 투약했다....

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셀트리온 "짐펜트라 글로벌 3상서 증량 투여 효능 확인" 2024-10-16 09:35:25

성 측면에서의 통계적 우위 및 안전성을 확인했다. 짐펜트라 용량을 240mg으로 늘려 투여한 환자는 102주 차에 임상적 관해 등에서 유의미한 개선을 보였다. 임상적 관해는 환자의 증상이 사라진 상태를 의미한다. 셀트리온은 "이번 장기 추적 연구로 유효성 및 안전성, 면역원성에 대한 데이터를 확보했다"며 "짐펜트라가...

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미니 장기 '오가노이드'…암·희귀질환 극복할 차세대 플랫폼으로 주목 2024-10-15 16:06:54

성체줄기세포로부터 제작되며, 3차원(3D) 구조를 가진 ‘장기유사체’ 또는 ‘미니장기’다. 자기조직화를 통해 각 장기의 특이적 세포로 구성돼 기능을 재현하고 있어 새로운 연구 모델로 각광받는다. 특히 실험동물 또는 2D 세포 배양에서는 관찰하기 어려웠던 질환 특성과 세균병원체와의 상호작용 연구가 가능해지면서...

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로보택시 공개에 韓 로봇주 '들썩'…연관성 있나 [장 안의 화제] 2024-10-11 16:35:57

번째 허가라고 그러고요. 얀센의 염증성 질환 치료제 스텔라라의 복제약입니다. 스텔라라는 전 세계에서 14조 원 규모의 매출이 나는 가장 높은 수익을 올리는 치료제 중 하나로 알려져 있는데 지난 8월에 유진투자증권이 동아이스티에 대한 목표가를 9만 원으로 상향하면서 상향한 이유가 올해 말에 유럽에서 승인이 나고...

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동아ST 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 美 FDA 뚫었다 2024-10-11 14:05:32

번 성공했다. 해당 의약품은 얀센이 개발한 염증성 질환 치료제 '스텔라라(Stelara)'의 바이오시밀러 '이뮬도사(DMB-3115, 성분 우스테키누맙)'다. 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 같은 질환에 사용한다. 스텔라라는 세계적으로 가장 큰 매출을 올리는(2023년 아이큐비아 누적 매출액 기준...

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