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SK바이오팜 뇌전증 신약 '세노바메이트' 英서 출시 2021-12-20 17:03:42
판권을 이전했다. 일본에는 작년 10월 오노약품공업과 기술수출 계약을 맺으며 상업화를 추진하기로 했다. 세노바메이트는 아시아에서 임상 3상 중으로, 품목 허가가 이뤄지면 출시로 이어질 수 있도록 사전 작업을 해놓은 것이다. SK바이오팜 관계자는 “새로운 성장동력을 확보하기 위해 다양한 지역으로 기술수출을 적극...
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항암제 타그리소·옵디보주, 급여기준 확대 실패 2021-11-24 21:05:44
설정을 받지 못했다. 한국오노약품공업의 옵디보주도 흑색종, 비소세포폐암, 신세포암, 호지킨림프종, 두경부암의 허가사항 용법·용량(240㎎ 2주·480㎎ 4주)에 대한 급여기준 확대를 신청했으나 급여기준 미설정 판정을 받았다. 그러나 카페시타빈 성분은 유방암 1차 이상 치료에서 급여기준 확대가 받아들여졌고,...
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'특허료 배분 법정싸움' 노벨상 혼조 교수, 2천900억원에 화해 2021-11-12 21:35:26
이날 성립된 화해안은 오노약품공업이 혼조 교수에게 해결금 등으로 50억엔(약 520억원)을 주고, 교토대학 측에 설립되는 '오노약품·혼조 기념연구기금'에 230억엔(약 2천400억원)을 별도로 기부하는 내용을 담고 있다. 이에 따라 오노약품공업은 해결금과 기부금을 합쳐 총 280억엔(약 2천900억원)을 내는 것으로...
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SK바이오팜 작년 영업손실 2천398억원…적자폭 203%↑ 2021-02-08 10:07:09
나타났다고 설명했다. 지난해 10월 일본 오노약품공업에 50억엔(한화 약 545억원) 규모로 세노바메이트를 기술수출했으나 계약금이 분할 인식돼 지난해 매출에 모두 반영되지 않았다고 회사는 말했다. 영업손실 확대는 연구개발 비용 지출 때문이라고 봤다. 회사는 현재 세노바메이트의 아시아 지역 임상 3상 및 소아...
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SK바이오팜, 4분기 매출 158억원…전분기 대비 302%↑ 2021-02-08 10:00:47
성장과 일본 오노약품공업에 기술수출한 세노바메이트 계약금으로 4분기 매출은 전분기 대비 302% 증가했다. 또 재즈 파마슈티컬스에 기술수출한 수면장애 신약 솔리암페톨(제품명 수노시)의 글로벌 판매 수익에 따른 경상기술사용료(로열티) 유입이 매출 증가에 기여했다. 세노바메이트 아시아 임상 3상 비용 및 기타 신규...
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국내 바이오기업 기술수출 지난해 10조1500억원 2021-01-24 17:08:46
약품이 글로벌 제약사 사노피에 당뇨병 치료제 후보물질을 5조1845억원에 기술이전한 이후 가장 큰 규모다. 알테오젠이 기술이전한 ‘ALT-B4’는 정맥주사 제형을 인슐린 주사 같은 피하주사 제형으로 바꿔주는 물질이다. 환자들의 투약 편의성을 크게 개선할 수 있어 글로벌 제약사들의 관심을 한몸에 받았다. 유한양행의...
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SK바이오팜 뇌전증 신약, 유럽시장 판권 1조원 평가 2021-01-04 17:12:54
식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다. 중국에선 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 세노바메이트 1·3상 계획을 승인받았다. 일본과 유럽은 기술수출을 통해 판권을 이전했다. 작년 10월 일본 내 상업화를 위해 오노약품공업에 총 계약금액 531억엔(약 5788억원)에 기술을 이전했다. 2024년 판매가...
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코로나에도 제약·바이오는 날았다…수출·생산 실적 빛나 2020-12-21 06:00:05
LTD.(중│전립선암 진단 방사 │650,000,000,00│ │ │ │국) │성의약품(FC303) │0 │ ├───┼─────┼────────┼──────────┼───────┤ │2020.1│올릭스│ Thea Open Innov│습성황반변성 및 망 │456,500,000,00│ │0 │ │ation(프랑스) │막하섬유하증 치료제 │0 │ │...
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SK바이오팜 뇌전증 신약 '세노바메이트', 美FDA 승인 1주년 2020-11-23 10:11:34
유럽 의약품청(EMA)의 신약 판매 허가 승인을 기다리고 있다. 최근 한국, 중국, 일본에서 세노바메이트 임상 3상 계획 승인을 획득하며 아시아 시장 진출에도 속도를 내고 있다. 내년 초 3개국에서 임상이 시작된다. 올해 10월 일본 지역 상업화를 위해 현지 오노약품공업과 기술수출을 통한 전략적 제휴를 맺었다. 조정우...
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SK바이오팜 "세노바메이트 美 승인 1주년…월평균 2260건 처방" 2020-11-23 09:45:19
일본 오노약품공업과 일본 상업화를 위한 기술수출 제휴를 체결했다. 조정우 SK바이오팜 사장은 “계속되는 발작으로 고통받는 뇌전증 환자에게 세노바메이트가 발작 완전 소실이라는 차별적 가치를 제공하고 있다”며 “꾸준한 연구개발로 신약을 지속적으로 창출한다는 사명감 아래 지속 성장이 가능한 세계적 기업으로...
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