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SK바이오팜 뇌전증 신약 '세노바메이트', 美FDA 승인 1주년 2020-11-23 10:11:34
유럽 의약품청(EMA)의 신약 판매 허가 승인을 기다리고 있다. 최근 한국, 중국, 일본에서 세노바메이트 임상 3상 계획 승인을 획득하며 아시아 시장 진출에도 속도를 내고 있다. 내년 초 3개국에서 임상이 시작된다. 올해 10월 일본 지역 상업화를 위해 현지 오노약품공업과 기술수출을 통한 전략적 제휴를 맺었다. 조정우...
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SK바이오팜 "세노바메이트 美 승인 1주년…월평균 2260건 처방" 2020-11-23 09:45:19
일본 오노약품공업과 일본 상업화를 위한 기술수출 제휴를 체결했다. 조정우 SK바이오팜 사장은 “계속되는 발작으로 고통받는 뇌전증 환자에게 세노바메이트가 발작 완전 소실이라는 차별적 가치를 제공하고 있다”며 “꾸준한 연구개발로 신약을 지속적으로 창출한다는 사명감 아래 지속 성장이 가능한 세계적 기업으로...
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SK바이오팜 ‘세노바메이트’, R&D 우수성과 잇따라 선정 2020-10-29 15:00:36
13일에는 오노약품공업(Ono Pharmaceutical)과 기술수출 계약을 통한 전략적 제휴를 체결하며 일본내 개발 및 상업화를 구체화했다. SK바이오팜 관계자는 “SK바이오팜은 FDA·EMA 심사 기준 등 글로벌 스탠다드에 맞춰 신약개발을 수행할 수 있는 플랫폼과 역량을 갖췄다”며 “세노바메이트의 개발은 국내 제약산업의...
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SK바이오팜 "세노바메이트, R&D 우수성과 잇따라 선정" 2020-10-29 14:58:53
일본 오노약품공업과 기술수출 계약을 통한 전략적 제휴를 체결했다. 지난달 아시아(일본 중국 한국) 임상 3상 계획을 발표하기도 했다. SK바이오팜 관계자는 “세노바메이트의 개발은 국내 제약 산업의 위상을 제고하고 대한민국이 글로벌 신약강국으로 발돋움하는 새로운 이정표가 될 것“이라고 말했다. 김예나 기자...
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[특징주] SK바이오팜, 뇌전증 신약 일본 기술수출에 강세 2020-10-14 10:07:22
거래 중이다. 앞서 SK바이오팜은 일본 오노약품공업과 세노바메이트의 일본 내 개발과 상업화를 위한 기술수출 계약을 맺었다고 밝혔다. 계약에 따라 SK바이오팜은 계약금 50억엔(약 545억원)을 받은 뒤 향후 허가 및 상업화 달성에 따른 기술료(마일스톤) 481억엔(약 5천243억원)을 받게 된다. 상업화 이후에는 매출액의...
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SK바이오팜, 급등…일본에 '뇌전증 신약' 기술이전 2020-10-14 09:26:10
16만500원에 거래되고 있다. 장중에는 17만원까지 상승하면서 15% 넘게 뛰기도 했다. Sk바이오팜은 전날 세노바메이트의 일본 내 개발과 상업화를 위해 오노약품공업과 기술수출 계약을 통한 전략적 제휴를 체결했다고 밝혔다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발해 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받은...
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[특징주] SK바이오팜, 5,800억 기술수출 소식에 ‘급등’ 2020-10-14 09:17:22
거래 중이다. SK바이오팜은 일본의 오노약품공업과 뇌전증 신약 `세노바메이트`(미국 제품명 엑스코프리)의 일본 내 개발과 상업화를 위한 기술수출 계약을 체결했다고 전일 밝혔다. 계약에 따라 SK바이오팜은 계약금 50억엔(한화 약 545억원)을 받은 뒤 향후 허가 및 상업화 달성에 따른 기술료(마일스톤) 481억엔(한화 약...
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SK바이오팜, 日 오노약품에 뇌전증 신약 5,788억원 기술 수출 2020-10-13 17:41:26
일본 오노약품공업에 `세노바메이트`를 531억엔(약 5,788억원)에 기술수출하는 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 세노바메이트는 뇌전증 신약으로 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 `엑스코프리`라는 제품명으로 판매허가를 받았다. SK바이오팜은 일본 중국 한국에서 세노바메이트의 임상3상을 추진하고 있다. 이번...
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SK바이오팜, 뇌전증 신약 日에 5800억 기술수출 2020-10-13 17:28:04
내 상업화를 위해 오노약품공업과 계약을 맺는다고 13일 발표했다. 계약을 통해 반환조건 없는 선(先) 계약금 50억엔(약 545억원)을 받는다. 총 계약금액은 531억엔(약 5788억원)에 달한다. 임상 3상 허가와 상업화가 진행되면서 단계적으로 받을 수 있는 돈이다. 세노바메이트는 한국과 중국, 일본에서 대규모 임상 3상을...
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SK바이오팜, 일본에 5천800억원 규모 뇌전증 신약 기술수출 2020-10-13 16:15:41
일본에 5천800억원 규모 뇌전증 신약 기술수출 오노약품과 세노바메이트 개발·상업화 협력…상업화 후 로열티도 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = SK바이오팜[326030]은 일본의 오노약품공업과 뇌전증 신약 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)의 일본 내 개발과 상업화를 위한 기술수출 계약을 체결했다고 13일...
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