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올릭스, NASH 치료제 후보물질 호주 1상 임상시험계획 제출 2023-11-13 17:41:12
임상1상 시험계획(IND)을 호주 알프레드 인체연구 윤리위원회에 제출했다고 13일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인 70명을 대상으로 한다. 단일용량상승 및 다중용량상승, 위약대조 1상 임상시험이다. 무작위배정과 이중눈가림(이중맹검)으로 결과에 대한 신뢰도를 높였다. 안전성과 내약성 평가가 시험의 목적이다. 호주...
"29kg 빠졌다"…일라이릴리 '끝판왕 비만약' 美 FDA 승인 2023-11-09 17:41:12
이날 일라이릴리 주가는 전날 대비 3.2% 상승한 619.13달러로 마감했다.○시판 약 중 체중 감량 효과 ‘최대’젭바운드는 집에서 매주 한 번씩 5㎎, 10㎎, 15㎎ 등으로 나뉜 용량의 치료제를 투여하는 자가주사제다. 체질량지수(BMI·체중(㎏)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값)가 30 이상이거나 BMI 27 이상이면서 고혈압 등...
브릿지바이오, 폐암 표적치료제 임상 1/2상 환자 투약 개시 2023-10-31 15:05:51
예정이다. 3단계로 진행될 이번 임상은 먼저 1a상에 해당하는 용량 상승 시험을 통해 약물의 효력과 안전성 등을 바탕으로 권장 용량 범위를 결정한다. 이후 임상 1b상을 통해 제2상 권장 용량을 결정한 뒤 임상 2상 단계의 용량 확장시험에 진입, 고형암 평가 기준(RECIST) 버전 1.1을 토대로 약물의 객관적 반응률(ORR) ...
"김치냉장고 용량은 스탠드형이 크고 전기료는 뚜껑형이 저렴" 2023-10-31 12:00:19
스탠드형의 용량이 2배 이상 크지만, 김치 용기 저장용량은 유사한 점을 고려하면 김치 보관 용도로는 뚜껑형의 에너지 절감 효과가 우수하다고 평가했다. 김치냉장고의 에너지 소비량은 주위 환경의 영향도 많이 받았다. 소비자원 조사 결과 설치 공간의 주위 온도가 16℃에서 25℃로 상승하면 연간 전기요금이 평균...
브릿지바이오, 4세대 폐암 표적항암제 ‘BBT-207’ 1/2상 투약 개시 2023-10-31 09:18:01
임상 1a상에 해당하는 용량상승시험을 통해 약물의 효력 및 안전성 등을 바탕으로 권장 용량 범위(Recommended Dose Range, RDR)를 결정하게 된다. 이후 임상 1b상을 통해 제2상 권장 용량(Recommended Phase 2 Dose, RP2D)을 결정한 뒤, 임상 2상 단계의 용량확장시험에 진입, 고형암 평가 기준(RECIST) 버전 1.1을 토대로...
한올바이오파마 3분기 영업익 9천100만원…작년 대비 85%↓ 2023-10-25 17:34:01
1상에 진입했다고 전했다. 이어 4분기에는 HL161ANS의 고용량(600mg)에 대한 다중용량 상승 시험 결과를 추가로 발표하고, 앞서 개발되고 있던 자가면역질환 치료제 '바토클리맙'의 그레이브스병 임상 2상 초기 데이터 결과를 발표할 예정이다 rao@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
'배전솔루션 강자' LS일렉트릭, 글로벌 진격 2023-10-16 16:59:35
최고의 민간 전력시험소로 꼽히는 자사 PT&T(전력시험기술원)의 단락발전기 용량을 2배로 늘렸다. 세계 6위권에 해당하는 규모다. 단락발전기는 차단기, 변압기 등 전력기기 성능 평가를 위해 실제 전력계통에서 일어날 수 있는 사고전류(단락전류)를 시험하는 설비다. 수주 사업의 납기를 맞추고 품질 경쟁력까지 유지할...
CG인바이츠, 특발성 폐섬유증 '아이발티노스타트' 임상1상 종료 2023-09-07 09:30:10
임상1상 시험을 종료했다고 7일 밝혔다. 이번 임상1상 시험은 다중용량상승시험(MAD)으로, 서울대학교병원에서 건강한 성인 남성 32명을 대상으로 아이발티노스타트 캡슐 제형 50, 100, 200, 300mg/day 반복 경구(oral) 투여한 후 약동학(PK), 이상반응 등을 평가했다. 임상시험 종료에 따른 데이터 결과를 담은...
CG인바이츠, 특발성 폐섬유증 치료제 국내 1상 종료 2023-09-07 08:47:39
7일 밝혔다. 임상 1상은 다중용량상승시험(MAD)으로, 서울대병원에서 건강한 성인 남성 32명을 대상으로 진행됐다. 임상에서는 아이발티노스타트 캡슐 제형 50·100·200·300mg을 매일 반복 경구(oral) 투여한 후 약동학(PK), 이상반응 등을 평가했다. 회사는 임상시험 종료에 따라 최종 임상결과보고서(CSR)를 위해 각...
앱클론 "CAR-T 치료제 1상서 중·고용량 전원 완전관해" 2023-09-04 08:46:58
고용량을 투여한 환자 중 한 명이 부분관해(partial response, PR)에서 완전관해(complete response, CR)로 전환됐다. 이에 중용량과 고용량 모두에서 100%의 완전관해율을 달성했다고 했다. 전체 시험 대상자 기준 완전관해율도 66.7%에서 75%로 상승했다. 이와 함께 투여 후 1년 이상의 저용량 투여군 환자 세 명 모두가...