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지아이이노베이션, 면역항암제 GI-102 美FDA로부터 IND 승인 2024-05-27 14:12:47
임상을 진행할 예정이다. 자체 공정개발 노하우로 제형 변경이 필요 없는 GI-102의 피하주사 단독요법 임상의 본격화로 로슈의 티센트릭, 미국 머크(MSD)의 키트루다, BMS의 옵디보 등 약 50조원 시장 규모의 블록버스터 면역항암제들과의 병용 파트너의 가능성을 확인할 수 있을 전망이다. 이와함께 정맥주사로 진행되고...
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지아이이노베이션 "FDA, 면역항암제 임상 1·2상 계획변경 승인" 2024-05-27 14:12:35
이에 따라 지아이이노베이션은 GI-102의 피하주사 제형 개발 항목이 추가된 임상 1·2상을 진행하게 된다. 아울러 세계적 제약사 MSD(머크)가 개발한 면역항암제 키트루다나 화학 항암제 등과의 병용 임상도 실시된다고 회사는 설명했다. 앞서 GI-102는 단독 요법 용량 증량 임상시험에서 '확증된 부분관해' 5건을...
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"비싼 재생크림 이젠 안녕, 꿀피부 됐어요"…난리 난 '뷰티템' 2024-05-25 07:33:48
연고 제형, 건조하지 않다면 겔을 사용하라"고 귀띔했다. 소량의 연고와 크림을 섞다가 점점 늘려가는 방식을 추천했다. 박 원장은 "연고 1에 크림 9로 시작해 다음 날 자극이 없다면 2주 정도 서서히 양을 늘려 3대 7 정도로 사용하라"며 "저녁에 사용하면 피부에 막을 씌운 느낌이 들고 사용감도 나쁘지 않다"고 말했다....
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지아이이노베이션, GI-102 피하주사 제형 임상 IND 신청 2024-04-08 11:45:39
통해 피하주사 제형 개발을 완료하여 제형 변경에 따른 로열티 지출이 발생하지 않는 장점을 가진다. 이에 더해, 로슈(티센트릭), MSD(키트루다), BMS(옵디보)등 약 50조 시장 규모의 블록버스터 피하주사 면역항암제들과 병용 파트너로서의 투약 편의성 증대 등 상승효과가 기대된다. 특히 GI-102는 면역세포의 수를 평균...
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셀트리온, 소아 환자 대상 유플라이마 20mg 미국 출시 2024-03-28 10:39:06
20mg 용량제형을 미국에 출시했다. 유플라이마 20mg은 지난해 미국에 런칭한 40mg 및 올 1월 출시한 80mg과 동일한 고농도(100mg/mL) 제형으로 프리필드시린지(PFS) 제품으로 출시됐다. 20mg 가격은 유플라이마의 제품 경쟁력, 의료 현장에서의 니즈 등을 종합적으로 고려해 기존 용량제형과 동일하게 책정됐다. 셀트리온...
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셀트리온, 소아 환자 대상 유플라이마 20㎎ 美 출시 2024-03-28 09:08:36
제형은 소아 환자를 대상으로 사용될 예정이다. 가격은 제품 경쟁력, 의료 현장 수요 등을 고려해 기존 용량 제형과 동일하게 책정됐다. 앞서 셀트리온은 미국에서 유플라이마 40㎎, 80㎎ 제형을 출시한 바 있다. 셀트리온 유플라이마 3가지 고농도 제형을 통해 환자 유형별 맞춤 투약이 가능해지고 처방 선호도가 높아질...
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셀트리온, 미국에서 소아 환자 대상 고농도 유플라이마 출시 2024-03-28 08:59:34
의료 현장에서의 수요 등을 고려해 기존 용량제형과 동일하게 책정됐다. 이번에 출시된 유플라이마 20㎎은 소아 환자를 대상으로 사용될 예정이다. 미국에서 유플라이마의 고농도 제품 라인업이 총 3가지 용량제형으로 확대됨에 따라 신규 환자, 적응증별 고용량 투여가 필요한 환자, 소아 환자 등 다양한 케이스별 맞춤형...
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뉴로바이오젠 “비만·치매치료제 1상 성공…2분기 2상 신청할 것” 2024-03-19 17:53:05
약으로 KDS2010을 개발 중이다. 기존 피하주사 제형보다 복약 투약성이 뛰어나고 오심 구토 등 소화기계 부작용을 줄일 것으로 기대된다고 김 대표는 설명했다. “국내 임상 2상서 미국인 코호트 포함 진행할 것”뉴로바이오젠은 이날 KDS2010의 임상 1상 결과를 처음으로 공개했다. 발표는 임상 1상 책임자(PI)인 이승환...
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셀트리온, 美서 ‘짐펜트라’ 출시…PBM 등재로 판로 확보 나서 2024-03-18 08:45:17
크론병 환자 대상으로 허가를 받았으며, 권장 용량은 2주 간격으로 회당 120㎎이다. 짐펜트라의 도매가격은 6181.08달러(2회 투여분, 4주 기준)로 책정됐다. 셀트리온은 짐펜트라의 신약 지위 및 염증성 장질환(IBD) 경쟁 의약품 가격, 미국 제약바이오 시장 특성 등을 종합적으로 고려해 효과적인 판매 전략을 운영할 수...
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삼진제약, 3세대 항히스타민 알레르기 치료제 '알러진 정' 출시 2024-03-13 10:31:39
양 조절을 위해, 용량을 60mg으로 출시했다. 시판 중인 펙소페나딘 성분 용량은 보통 120mg이다. 제형 사이즈도 장방형에서 원형으로 축소했다. 삼진제약 컨슈머헬스본부 관계자는 “알러진 정은 빠른 효과와 부작용을 최소화한 알레르기 비염 치료제”라며 “다가오는 환절기, 갑자기 발생할 수 있는 알레르기 비염 등에...
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